3534
54
7. Symboly
Výstraha
Katalogové
číslo
Jedinečný
identifikátor
zařízení
Označení CE
Dodržujte
pokyny k
obsluze
Kód dávky/
šarže
Udržujte v suchu
Pozor: Na základě
federálních zákonů je
prodej tohoto přístroje
omezen na lékaře nebo
zubní lékaře, popřípadě
na jejich pokyn.
Výstraha
týkající se
magnetického
pole
Sériové číslo Omezení teploty
Elektronický odpad musí
být likvidován v souladu s
místně platnými předpisy
Sterilizace v
autoklávu do
134 °C
Omezení at-
mosférického
tlaku
Výrobce Aplikovaná část typu BF
Dodává se v
nesterilním
stavu
Elektronický
návod k
obsluze
Datum výroby Omezení vlhkosti
Zdravotnické
zařízení
Čeština
Čeština
8. Charakteristika
Penguin RFA je přístroj určený pro měření stability (ISQ)
dentálních implantátů. Přístroj měří frekvenci rezonance pří-
pravku MulTipeg a udává ji jako hodnotu ISQ. Hodnota ISQ
1 - 99 vyjadřuje stabilitu implantátu - čím vyšší je hodnota,
tím stabilnější je implantát.
Přístroj měří hodnotu ISQ s přesností +/- 1 ISQ jednotek. Když
je MulTipeg upevněn na implantát, může se frekvence reso-
nance lišit až o 2 ISQ v závislosti na utahovacím momentu.
Výstraha: Přístroj nepoužívejte v těsné blízkosti
jiných přístrojů nebo ve vertikálním uspořádání s
nimi, neboť to může vést k jeho nesprávné funkci.
9. MulTipeg
MulTipeg je vyroben z titanu a má na horní straně integro-
vaný úchyt pro nástroj MulTipeg Driver. Před použitím pří-
pravku MulTipeg zkontrolujte, zda není poškozen. Poškozené
přípravky MulTipeg se nesmí používat, protože hrozí riziko
chybného měření.
K dostání jsou různé druhy přípravku MulTipeg tak, aby
vyhovovaly různým typům a systémům implantátů. Podívejte
se prosím do aktualizovaného seznamu dodavatele.
Měření se smí provádět pouze se správným
přípravkem MulTipeg. Použití nesprávného
přípravku MulTipeg může vést k chybnému měření,
poškození přípravku MulTipeg nebo implantátu.
Přístroj vydává krátké magnetické impulsy, které
trvají 1 ms a mají sílu +/- 20 gaussů ve vzdálenosti
10 mm od měřicího hrotu přístroje. Může být nutné
provést předběžná opatření, pokud se přístroj
používá v blízkosti kardiostimulátorů nebo jiných
zařízení, citlivých na magnetické pole.
10. Technická funkce
Aby přípravek MulTipeg začal vibrovat, vysílá měřicí hrot
krátké magnetické impulsy. Magnetické impulsy vzájemně
reagují s magnetem uvnitř přípravku MulTipeg a způsobují
jeho vibraci. Sběrné zařízení v přístroji zachycuje střídavé
magnetické pole z vibrujícího magnetu, vypočítává frekvenci
a hodnotu ISQ.
11. Hodnota ISQ
Stabilita implantátu je uvedena jako „hodnota ISQ“. Čím
vyšší je hodnota, tím stabilnější je implantát. Hodnota ISQ
je popsána v četných klinických studiích. Seznam studií je
možno objednat u dodavatele.
12. Stabilita implantátu
Implantát může mít v různých směrech různou stabilitu.
Dbejte na to, abyste měření prováděli z různých směrů kolem
vrcholu přípravku MulTipeg.
Důrazně se doporučuje při zavádění implantátu změřit hod-
notu ISQ, abyste měli k dispozici výchozí hodnotu pro budou-
cí měření. Při pozdějším měření ISQ bude změna hodnoty
ISQ odrážet změnu stability implantátu. Vývoj ISQ tak bude
základem pro rozhodnutí, kdy zavést implantát.
Poznámka: Hodnota stability je dalším parametrem pro roz-
hodování o tom, kdy zavést implantát. Konečné rozhodnutí o
léčbě je v kompetenci klinického lékaře.
13. Baterie a nabíjení
Přístroj obsahuje 2 baterie typu NiMH, které je nutné před
použitím nabít. Úplné nabíjení trvá přibližně 3 hodiny při
teplotě 20°C nebo 68°F. Vyšší pokojová teplota prodlouží
dobu nabíjení. Když je přístroj plně nabitý, může provádět
nepřetržitě měření po dobu 60 minut; poté potřebuje znovu
nabít. Když baterie potřebuje nabít, rozsvítí se žlutá LED
kontrolka. Žlutá LED kontrolka bliká, když baterie dosáhne
kritické úrovně. Když je baterie vybitá na kritické úrovni,
přístroj se automaticky vypne. Když se baterie nabíjejí, svítí
modrá LED kontrolka. Když jsou baterie plně nabité, kontrolka
zhasne. Během měření nesmí být zapnuto dobíjení, protože
hrozí riziko interference, což vede k obtížnému měření.
14. Použití
14.1 Zapnutí a vypnutí přístroje
Pro zapnutí přístroje stiskněte ovládací tlačítko. Ozve se krát-
ké pípnutí a potom se všechny segmenty displeje na krátkou
chvíli rozsvítí. Zkontrolujte, zda všechny segmenty displeje
svítí.
Dříve než začne přístroj měřit, na krátkou chvíli se zobrazí
verze softwaru. Pokud se během spuštění objeví některý z
chybových kódů (EX, kde „X“ je číslo chyby), podívejte se do
části „Řešení problémů“.
Pro vypnutí stiskněte ovládací tlačítko a podržte je, dokud se
přístroj nevypne. Přístroj se automaticky vypne po 30 sekun-
dách nečinnosti.
14.2 Měření Penguin RFA
MulTipeg (obr. 3) se namontuje na implantát pomocí šrou-
bováku MulTipeg Driver (obr. 2). Utahujte ručně s utahova-
cím momentem 6 - 8 Ncm. Zapněte přístroj a držte hrot v
blízkosti horní části MulTipeg (obr. 5). Po přijetí signálu se
ozve pípnutí a na displeji se na chvíli zobrazí hodnota ISQ,
poté přístroj začne měřit znovu.
V případě elektromagnetického šumu přístroj nemůže prová-
dět měření. Upozornění na elektromagnetický šum se signa-
lizuje zvukově a zobrazuje na displeji. Pokuste se odstranit
zdroj šumu. Zdrojem může být kterékoli elektrické zařízení v
blízkosti přístroje.
Při intra-orální aplikaci vždy používejte k zajištění
šroubováku MulTipeg Driver nit, například dentální
nit.
15. Čištění a údržba
Před použitím je zapotřebí součásti očistit a
dezinfikovat.
15.1 Přístroj
Čištění
Přístroj lze čistit pomocí ubrousků namočených na jednu
minutu v roztoku čisticího prostředku a následným otíráním
po dobu jedné minuty pomocí ubrousků namočených ve
vodě, které nepouštějí vlákna.
Specifikovaný čisticí prostředek: Neodisher Mediclean forte.
Pro použití v prostředí vyžadujícím sterilitu musí být přístroj
zakryt sterilním krytím.
Dezinfekce
Jednu minutu otírejte přístroj hadříkem namočeným v 70%
izo-propyl-alkoholu a před použitím nechte přístroj dvě
minuty oschnout.
To Next Page
Loading...