EasyManua.ls Logo

Penguin RFA - Page 49

Penguin RFA
154 pages
Print Icon
To Next Page IconTo Next Page
To Next Page IconTo Next Page
To Previous Page IconTo Previous Page
To Previous Page IconTo Previous Page
Loading...
4948
32
1. Ενδείξεις χρήσεως
Το Penguin RFA ενδείκνυται για τη μέτρηση της σταθερότητας
των οδοντικών εμφυτευμάτων. Ένδειξη χρήσης είναι οι ασθενείς
που υποβάλλονται σε διαδικασίες οδοντικών εμφυτευμάτων και ο
προοριζόμενος πληθυσμός ασθενών είναι οι ασθενείς με οδοντικά
εμφυτεύματα.
Αντένδειξη για τη χρήση του Penguin RFA είναι τα συστήματα
εμφυτευμάτων στα οποία δεν κατέστη εφικτή η προσάρτηση του
MulTipeg για λόγους μηχανικής ασυμβατότητας.
Το άμεσο κλινικό όφελος από τη χρήση του Penguin RFA είναι
η μέτρηση και η λήψη μιας αντικειμενικής τιμής (τιμή ISQ) που
υποδεικνύει τη σταθερότητα του εμφυτεύματος.
2. Προοριζόμενοι χρήστες
Μόνο επαγγελματίες υγείας σε εγκαταστάσεις υγειονομικής
περίθαλψης. Διαβάστε τις οδηγίες χρήσεως πριν την πρώτη χρήση.
3. Εικόνες και εξαρτήματα του συστήματος
Εικ. 1 Όργανο Penguin RFA
Συμπεριλαμβάνεται στη συσκευασία
Εικ. 2 MulTipeg Driver
Συμπεριλαμβάνεται στη συσκευασία
Εικ. 3 Παράδειγμα MulTipeg
Δεν συμπεριλαμβάνεται, πωλείται ξεχωριστά
Εικ. 4 Μετασχηματιστής και βύσματα δικτύου
Συμπεριλαμβάνονται στη συσκευασία
Εικ. 5 Θέση μέτρησης
Υποδεικνύει πώς κρατείται το άκρο του οργάνου
προς το MulTipeg κατά τη διάρκεια μιας μέτρησης
Εικ. 6 Ελεγκτής ISQ
Δεν συμπεριλαμβάνεται, πωλείται ξεχωριστά
Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο γνήσια
ανταλλακτικά.
Παροχή ηλεκτρικού ρεύματος: Χρησιμοποιείτε μόνο
τον παρεχόμενο μετασχηματιστή και βύσματα
δικτύου.
Δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση αυτού του
οργάνου από τον χρήστη.
Οι μπαταρίες πρέπει να συλλέγονται ξεχωριστά.
4. Προδιαγραφές
Είσοδος τροφοδοσίας: 5VDC, 1 VA
Είσοδος φορτιστή: 100-240 VAC, 5 VA
Βάρος οργάνου: 82g
Διαστάσεις οργάνου: 201 mm x 26 mm x 31 mm
Κατηγορία ασφάλειας φορτιστή: EN 60601-1 Κατηγορία II
Κατηγορία ασφάλειας οργάνων: EN 60601-1 ME Κατηγορία II
EMC: EN 60601-1-2, κατηγορία Β
Το όργανο αυτό προορίζεται για συνεχή χρήση
Το όργανο περιέχει μπαταρίες NiMH
Περιέχει μπαταρίες NiMH:
Τύπος μπαταρίας: AAA, επαναφορτιζόμενη
Ηλεκτρική τάση: 1,2 V
Ένταση ρεύματος: 900 mAh
5. Περιβάλλον λειτουργίας
Θερμοκρασία περιβάλλοντος: 16° έως 40 °C (60°-104 °F).
Σχετική υγρασία: 10% 80% Rh.
Ατμοσφαιρική πίεση: 500 hPa–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
6. Μεταφορά και αποθήκευση
Θερμοκρασία περιβάλλοντος: -20° έως 40 °C (-4°– 104 °F).
Σχετική υγρασία: 10% 85% Rh.
Ατμοσφαιρική πίεση: 500 hPa–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
Ελληνικά
Ελληνικά
54
7. Σύμβολα
Προειδοποίηση
Αριθμός
καταλόγου
Μοναδικό
αναγνωριστικό
συσκευής
Σήμανση CE
Ακολουθείτε τις
οδηγίες χρήσης
Παρτίδα/
κωδικός
παρτίδας
Διατηρείτε [τη
συσκευή] στεγνή
Προσοχή: Βάσει
της ομοσπονδιακής
νομοθεσίας η πώληση
αυτής της συσκευής
επιτρέπεται μόνο μετά
από εντολή ιατρού ή
οδοντιάτρου
Προειδοποίηση
μαγνητικού
πεδίου
Σειριακός
αριθμός
Όριο
θερμοκρασίας
Ο χειρισμός των
απορριμμάτων
ηλεκτρονικού
εξοπλισμού πρέπει να
πραγματοποιείται βάσει
των τοπικών κανονισμών
Δυνατότητα
χρήσης
αυτόκλειστου
έως 134 °C
Όριο ατμο-
σφαιρικής
πιέσεως
Κατασκευαστής
Εφαρμοσμένο τμήμα
τύπου BF
Παραδίδεται μη
αποστειρωμένο
Ηλεκτρονικές
οδηγίες
χρήσεως
20XX-YY
Ημερομηνία
κατασκευής
Όριο υγρασίας
Ιατρική συσκευή
Ελληνικά