50
8. Χαρακτηριστικά
Το Penguin RFA είναι ένα όργανο για τη μέτρηση της σταθερότη-
τας (ISQ) των οδοντικών εμφυτευμάτων. Το όργανο μετρά τη συ-
χνότητα συντονισμού ενός MulTipeg και την εκφράζει ως τιμή ISQ.
Η τιμή ISQ, 1-99, αντικατοπτρίζει τη σταθερότητα του εμφυτεύμα-
τος. Όσο υψηλότερη είναι η τιμή, τόσο πιο σταθερό το εμφύτευμα.
Το όργανο μετρά την τιμή ISQ με ακρίβεια της τάξεως +/- 1 της
μονάδος ISQ. Όταν στερεώνεται σε εμφύτευμα, η συχνότητα
συντονισμού του MulTipeg μπορεί να ποικίλει έως και 2 μονάδες
ISQ ανάλογα με τη ροπή σύσφιξης.
Προειδοποίηση: Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση
αυτού του εξοπλισμού σε περίπτωση που βρίσκεται
δίπλα σε άλλον εξοπλισμό ή στοιβάζεται πάνω
σε άλλον εξοπλισμό. Κάτι τέτοιο θα μπορούσε να
οδηγήσει σε μη ορθή λειτουργία.
9. MulTipeg
Το MulTipeg είναι κατασκευασμένο από τιτάνιο και διαθέτει εν-
σωματωμένη λαβή για τον οδηγό MulTipeg στην κορυφή του.
Επιθεωρήστε το MulTipeg για τυχόν ζημιές πριν από κάθε χρήση.
Τα MulTipegs που έχουν υποστεί ζημιές δεν πρέπει να χρησιμοποι-
ούνται λόγω του κινδύνου εσφαλμένων μετρήσεων.
Υπάρχουν διάφορα MulTipegs διαθέσιμα για να ταιριάζουν σε
διαφορετικά συστήματα και τύπους εμφυτευμάτων. Ανατρέξτε
στην ενημερωμένη λίστα από τον προμηθευτή.
Οι μετρήσεις πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο
με τη χρήση των σωστών MulTipegs. Η χρήση
λανθασμένου MulTipeg μπορεί να προκαλέσει
εσφαλμένες μετρήσεις ή ζημιές στο MulTipeg ή στο
εμφύτευμα.
Το όργανο εκπέμπει σύντομους μαγνητικούς παλμούς
με διάρκεια παλμού 1 ms και ισχύ +/- 20 gauss,
10 mm από το άκρο του οργάνου. Ενδέχεται να
απαιτούνται προφυλάξεις όταν χρησιμοποιείτε το
όργανο κοντά σε καρδιακούς βηματοδότες ή άλλο
εξοπλισμό ευαίσθητο στα μαγνητικά πεδία.
10. Τεχνική λειτουργία
Για να δονηθεί το MulTipeg, αποστέλλονται μαγνητικοί παλμοί
σύντομης διάρκειας από την άκρη του οργάνου. Οι μαγνητικοί
παλμοί αλληλεπιδρούν με τον μαγνήτη που βρίσκεται μέσα στο
MulTipeg προκαλώντας έτσι τη δόνησή του. Ένας αισθητήρας στο
όργανο λαμβάνει το εναλλασσόμενο μαγνητικό πεδίο από τον δο-
νούμενο μαγνήτη, υπολογίζει τη συχνότητα και, μέσω αυτής, την
τιμή ISQ.
11. Τιμή ISQ
Η σταθερότητα του εμφυτεύματος εκφράζεται ως «τιμή ISQ». Όσο
υψηλότερη είναι η τιμή, τόσο πιο σταθερό είναι το εμφύτευμα.
Το ISQ περιγράφεται σε πολλές κλινικές μελέτες. Μπορείτε να
παραγγείλετε μια λίστα των εν λόγω μελετών από τον προμηθευτή.
12. Σταθερότητα εμφυτεύματος
Ένα εμφύτευμα μπορεί να διαθέτει διαφορετική σταθερότητα
ανάλογα με την κατεύθυνση που έχει. Φροντίστε να πραγματοποι-
είτε τις μετρήσεις από διαφορετικές κατευθύνσεις γύρω από την
κορυφή του MulTipeg.
Συνιστάται ιδιαίτερα η μέτρηση της τιμής ISQ κατά την τοποθέ-
τηση του εμφυτεύματος, ώστε να υπάρχει μια γραμμή βάσης για
μελλοντικές μετρήσεις. Όταν το ISQ μετράται σε μεταγενέστερο
στάδιο, μια αλλαγή στην τιμή ISQ θα αντικατοπτρίζει μια αλλαγή
στη σταθερότητα του εμφυτεύματος. Με αυτόν τον τρόπο, η εξέλι-
ξη της ISQ θα υποστηρίξει την απόφαση σχετικά με το πότε πρέπει
να αποδοθεί φορτίο στο εμφύτευμα.
Σημείωση: Η τιμή σταθερότητας είναι μια πρόσθετη παράμετρος
για τη λήψη απόφασης σχετικά με το πότε πρέπει να αποδοθεί
φορτίο στο εμφύτευμα. Η τελική απόφαση θεραπείας αποτελεί
ευθύνη του κλινικού ιατρού.
13. Μπαταρίες και φόρτιση
Το όργανο περιέχει 2 κυψέλες μπαταρίας NiMH που πρέπει να
φορτιστούν πριν από τη χρήση. Η πλήρης φόρτιση διαρκεί περί-
που 3 ώρες στους 20 °C ή 68 °F. Υψηλότερη θερμοκρασία δωματί-
ου θα αυξήσει τον χρόνο φόρτισης. Όταν το όργανο είναι πλήρως
φορτισμένο μπορεί να μετράει συνεχόμενα -για 60 ολόκληρα λε-
πτά- πριν χρειαστεί μια νέα επαναφόρτιση. Το κίτρινο LED ενεργο-
ποιείται όταν η μπαταρία χρειάζεται επαναφόρτιση. Το κίτρινο LED
αναβοσβήνει όταν η μπαταρία φτάσει σε κρίσιμο επίπεδο. Όταν η
μπαταρία φτάσει σε κρίσιμο-εξαιρετικά χαμηλό επίπεδο, το όργα-
νο θα σβήσει αυτομάτως. Όταν οι μπαταρίες φορτίζουν, το μπλε
LED είναι ενεργοποιημένο. Όταν οι μπαταρίες έχουν φορτιστεί
πλήρως το φως σβήνει. Ο φορτιστής δεν πρέπει να είναι συνδε-
δεμένος κατά τη διάρκεια των μετρήσεων καθώς υπάρχει κίνδυνος
παρεμβολών στο καλώδιο τροφοδοσίας κάτι που θα μπορούσε να
καταστήσει εξαιρετικά δύσκολη τη διαδικασία μέτρησης.
14. Χρήση
14.1 Ενεργοποίηση/απενεργοποίηση οργάνου
Για να ενεργοποιήσετε το όργανο, πατήστε το πλήκτρο λειτουρ-
γίας. Θα πρέπει να ακουστεί ένα σύντομο ηχητικό σήμα και στη
συνέχεια όλα τα τμήματα της οθόνης θα ενεργοποιηθούν για λίγο.
Ελέγξτε ότι όλα τα τμήματα της οθόνης είναι αναμμένα/ενεργο-
ποιημένα.
Η έκδοση του λογισμικού θα εμφανιστεί στη συνέχεια -για λίγο-
πριν ξεκινήσει η μέτρηση του οργάνου. Εάν κατά την εκκίνηση
εμφανιστεί ένας -οποιοσδήποτε- κωδικός σφάλματος (EX, όπου
το «X» ο αριθμός σφάλματος), ανατρέξτε στην ενότητα «Αντιμε-
τώπιση προβλημάτων».
Για απενεργοποίηση, κρατήστε πατημένο το πλήκτρο λειτουργίας
έως ότου απενεργοποιηθεί το όργανο. Το όργανο θα απενεργοποι-
ηθεί αυτομάτως μετά από 30 δευτ. αδράνειας.
14.2 Μέτρηση Penguin RFA
Ένα MulTipeg (εικ. 3) στερεώνεται στο εμφύτευμα χρησιμοποι-
ώντας τον οδηγό MulTipeg (εικ. 2). Σφίξτε με το χέρι με ροπή
σύσφιξης περίπου 6-8 Ncm. Ενεργοποιήστε το όργανο και κρα-
τήστε το άκρο κοντά στο πάνω μέρος του MulTipeg (εικ. 5). Όταν
λαμβάνεται σήμα, ακούγεται ένα μπιπ και στη συνέχεια η τιμή ISQ
εμφανίζεται στην οθόνη για λίγο πριν το όργανο ξεκινήσει να με-
τράει εκ νέου.
Εάν υφίσταται ηλεκτρομαγνητικός θόρυβος, τότε το όργανο δεν
μπορεί να πραγματοποιήσει μέτρηση. Η προειδοποίηση ηλε-
κτρομαγνητικού θορύβου ακούγεται και είναι ορατή στην οθόνη.
Προσπαθήστε να αφαιρέσετε την πηγή του θορύβου. Η πηγή θα
μπορούσε να είναι οποιοσδήποτε ηλεκτρικός εξοπλισμός που βρί-
σκεται πλησίον του οργάνου.
Χρησιμοποιείτε πάντα μια κλωστή, όπως οδοντικό
νήμα, για να ασφαλίσετε τον οδηγό MulTipeg όταν
εργάζεστε ενδοστοματικά.
15. Καθαρισμός και συντήρηση
Πριν από τη χρήση, τα εξαρτήματα πρέπει να
καθαρίζονται και να απολυμαίνονται.
15.1 Όργανο
Καθάρισμα
Το όργανο μπορεί να καθαριστεί με μαντηλάκια εμποτισμένα με
διάλυμα απορρυπαντικού για ένα λεπτό και, στη συνέχεια, να
σκουπιστεί για ένα λεπτό με μαντηλάκια χωρίς χνούδι εμποτισμένα
με νερό.
76
Καθορισμένο απορρυπαντικό: Neodisher Mediclean forte.
Για χρήση σε αποστειρωμένα περιβάλλοντα, το όργανο πρέπει να
καλύπτεται με ένα αποστειρωμένο κάλυμμα.
Απολύμανση
Χρησιμοποιήστε ένα πανί εμποτισμένο με ισοπροπυλική αλκοόλη
70% για να σκουπίσετε το όργανο για ένα λεπτό και, στη συνέχεια,
αφήστε το όργανο να στεγνώσει για δύο λεπτά πριν το χρησιμο-
ποιήσετε.
Μην τοποθετείτε το όργανο σε αυτόκλειστο.
Το όργανο πρέπει να χρησιμοποιείται με κάλυμμα
κατά τη διάρκεια όλων των χρήσεων. (Μόνο στις
Η.Π.Α.).
Το όργανο πρέπει να καθαρίζεται με απολυμαντικό
μόλις αλλάζει ο ασθενής.
15.2 MulTipeg και MulTipeg Driver
Επιθεωρήστε το MulTipeg και τον οδηγό MulTipeg για τυχόν ζημιές
πριν από τη χρήση. Απορρίψτε το MulTipeg εάν υπάρχουν ορατές
βλάβες, όπως σοβαρός αποχρωματισμός ή ζημιά. Απορρίψτε τον
οδηγό εάν το τμήμα σύνδεσης (με το MulTipeg) είναι εμφανώς
φθαρμένο.
Καθάρισμα
Βυθίστε τη συσκευή σε διάλυμα Alconox 1% σε νερό βρύσης (20-30
°C) για 5 λεπτά. Βουρτσίστε τη συσκευή με μεσοδόντιο βουρτσάκι
για 1 λεπτό, μέσα στο διάλυμα. Ξεπλύνετε με τρεχούμενο νερό
βρύσης (25-35 °C) για 10 δευτερόλεπτα. Στεγνώστε με πετσέτα
χωρίς χνούδι.
Αποστείρωση
Η αποστείρωση πρέπει να γίνεται μέσω αποστειρωτή ατμού σε κενό
(αυτόκλειστο) σύμφωνα με τα προβλεπόμενα της πιστοποίησης
ISO 17665-1. Καθαρίστε τα προϊόντα και τοποθετήστε τα μέσα σε
μια σακούλα αυτόκλειστου εγκεκριμένη από την Υπηρεσία FDA
(ΗΠΑ) πριν από κάθε αποστείρωση. Θα πρέπει να υιοθετηθεί η
ακόλουθη διαδικασία αποστείρωσης:
• Τουλάχιστον 3 λεπτά στους 134 (-1 / +4) °C ή 273 (-1,6 / +7,4) °F
• 30 λεπτά χρόνου στεγνώματος
Ακολουθήστε τις οδηγίες του αυτόκλειστου που χρησιμοποιείται.
Μην καθαρίζετε το MulTipeg χρησιμοποιώντας
υπερήχους. Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει ζημιά
στο MulTipeg.
16. Διάρκεια ζωής
Οι μπαταρίες αναμένεται να διαρκέσουν >500 κύκλους φόρτισης
πριν να παρουσιαστεί αξιοσημείωτη αλλαγή στη χωρητικότητα.
Αυτό αντιστοιχεί σε διάρκεια ζωής 5 ετών. Οι εσωτερικές μπαταρίες
μπορούν να φορτιστούν πλήρως πάνω από 500 φορές. Το όργανο
δεν πρέπει να αφήνεται αφόρτιστο για πάνω από 1 έτος, για να
αποφευχθεί η αλλαγή της χωρητικότητας.
Ο MulTipeg Driver έχει εγγύηση για τουλάχιστον 100 κύκλους
αυτόκλειστου ενώ το MulTipeg για τουλάχιστον 20 κύκλους αυτό-
κλειστου, προτού υποστούν αλλοίωση/υποβάθμιση με οιονδήποτε
τρόπο.
17. Αντιμετώπιση προβλημάτων και δοκιμές
Το όργανο μπορεί να ελεγχθεί χρησιμοποιώντας τον ελεγκτή ISQ
(εικ. 6). Ενεργοποιήστε το όργανο και κρατήστε το άκρο κοντά στο
πάνω μέρος του πείρου. Όταν λαμβάνεται σήμα, ακούγεται ένα
μπιπ και, στη συνέχεια, εμφανίζεται στην οθόνη μια καθορισμένη
τιμή ISQ στο εύρος που αναγράφεται στην ετικέτα.
17.1 Πιθανά σφάλματα
• Δυσκολία ως προς την επίτευξη μιας μέτρησης:
Σε ορισμένες περιπτώσεις το όργανο είναι πιο δύσκολο να
δονήσει το MulTipeg. Εάν ναι, προσπαθήστε να κρατήσετε
το άκρο του οργάνου πιο κοντά στην κορυφή του MulTipeg.
Βεβαιωθείτε επίσης ότι κανένας μαλακός ιστός δεν αγγίζει το
άκρο, κάτι που μπορεί να επηρεάσει τη δόνηση του. Όταν η
συσκευή πραγματοποιεί μετρήσεις, στην οθόνη εμφανίζεται το
σύμβολο μέτρησης.
• Ηχητική προειδοποίηση (ηχητική και ορατή στην οθόνη):
Μια ηλεκτρική συσκευή κοντά στο όργανο προκαλεί την
εμφάνιση του συμβόλου προειδοποίησης. Προσπαθήστε να
αφαιρέσετε την πηγή.
• Το όργανο απενεργοποιείται ξαφνικά:
Το όργανο απενεργοποιείται αυτομάτως μετά από 30
δευτερόλεπτα αδράνειας. Μπορεί επισης να απενεργοποιηθεί
εάν το επίπεδο της μπαταρίας είναι πολύ χαμηλό ή με την
εμφάνιση ενός εκ των κωδικών σφάλματος που αναφέρονται
παρακάτω.
• Δεν ανάβουν όλα τα τμήματα κατά την εκκίνηση του
οργάνου:
Το όργανο είναι κατεστραμμένο και πρέπει να σταλεί για
επισκευή ή αλλαγή.
17.2 Κωδικοί σφάλματος
Σε περίπτωση δυσλειτουργίας, εμφανίζονται στην οθόνη οι κάτω-
θι κωδικοί σφάλματος πριν απενεργοποιηθεί:
E1: Σφάλμα υλικού. Δυσλειτουργία ηλεκτρονικών
E2: Σφάλμα θορύβου. Εμφανίζεται σε περίπτωση ύπαρξης
σταθερού ηλεκτρομαγνητικού θορύβου
E3: Σφάλμα παλμού τροφοδοσίας. Δυσλειτουργία παραγωγής
μαγνητικών παλμών
Η χρήση παρελκόμενων και ανταλλακτικών
διαφορετικών από των προβλεπόμενων ή εκείνων
που παρέχονται από τον κατασκευαστή αυτού του
εξοπλισμού θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένες
εκπομπές ή μειωμένη ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
αυτού του εξοπλισμού και να οδηγήσει σε μη ορθή
λειτουργία.
18. Αξεσουάρ και ανταλλακτικά
Μοντέλο MulTipeg
Driver
Αποστει-
ρωμένο
κάλυμμα
Προσαρμογέας δικτύου
Αρ. μοντέλου
UE05WCP-052080SPC
Ή
UES06WNCP-052080SPA
Αναφορα 55003 55105 55093
55263
Μοντέλο Βύσμα EU Βύσμα UK Βύσμα AU Βύσμα US Ελεγκτής
ISQ
Αναφορα 55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
MulTipeg: Ανατρέξτε στην ενημερωμένη λίστα από τον προμη-
θευτή.
19. Σέρβις
Σε περίπτωση δυσλειτουργίας του οργάνου, επικοινωνήστε με τον
κατασκευαστή ή τον διανομέα. Το Penguin RFA καλύπτεται από
διετή εγγύηση.
20. Σοβαρά συμβάντα
Κάθε σοβαρό περιστατικό που προκύπτει σε σχέση με τη συσκευή
θα πρέπει να αναφέρεται στην Integration Diagnostics Sweden
AB και στην αρμόδια αρχή του κράτους σας.
Ελληνικά
Ελληνικά
To Next Page
Loading...