Penguin RFA - Page 67

6766
Latviski
76
Nelietojiet instrumentu autoklāvā.
Visos gadījumos instruments ir jāizmanto ar vāku.
(Tikai ASV).
Instruments starp lietošanas reizēm pacientiem
jātīra ar dezinfekcijas līdzekli.
15.2 MulTipeg un MulTipeg draiveris
Pirms lietošanas pārbaudiet, vai MulTipeg un MulTipeg drai-
veris nav bojāts. Atbrīvojieties no MulTipeg, ja ir redzami
bojājumi, piemēram, nopietna krāsas maiņa vai bojājumi.
Atbrīvojieties no draivera, ja savienojuma daļa (uz MulTipeg)
ir redzami nodilusi.
Tīrīšana
Iegremdējiet ierīci 1% Alconox šķīdumā ar krāna ūdeni (20-
30°C) uz 5 minūtēm. Tīriet ierīci ar starpzobu birsti 1 minūti
šķīdumā. Noskalojiet zem tekoša krāna ūdens (25–35°C) 10
sekundes. Nosusiniet ar bezplūksnu dvieli.
Sterilizācija
Sterilizācija jāveic pirmsvakuuma tvaika sterilizatorā (auto-
klāvā) saskaņā ar ISO 17665-1. Pirms sterilizācijas notīriet
produktus un ievietojiet tos FDA apstiprinātā (ASV) autoklāva
maisiņā. Izmantojiet šādu sterilizācijas procesu:
• Vismaz 3 minūtes pie 134 (-1/+4) °C vai 273 (-1,6/+7,4) °F
• 30 minūšu žāvēšanas laiks
Izpildiet izmantotā autoklāva norādījumus.
Netīriet MulTipeg ar ultraskaņu.
Tas varētu radīt MulTipeg bojājumus.
16. Darbmūžs
Paredzams, ka baterijas izturēs vairāk nekā 500 uzlādes cik-
lu, pirms radīsies ievērojamas jaudas izmaiņas. Tas atbilst 5
gadu kalpošanas laikam. Iekšējās baterijas var pilnībā uzlā-
dēt vairāk nekā 500 reizes. Instrumentu nedrīkst atstāt bez
uzlādes ilgāk par 1 gadu, lai izvairītos no jaudas izmaiņām.
MulTipeg draiveris ir paredzēts vismaz 100 autoklāva cikliem,
un MulTipeg ir paredzēts vismaz 20 autoklāva cikliem, pirms
tie tiek jebkādā veidā sabojāti.
17. Traucējummeklēšana un testēšana
Instrumentu var pārbaudīt, izmantojot ISQ testeri (6. att.).
Ieslēdziet instrumentu un turiet galu tuvu tapas augšpusei.
Kad tiek saņemts signāls, atskan pīkstiens, un pēc tam dis-
plejā tiek parādīta iestatītā ISQ vērtība diapazonā, kas no-
rādīts uz etiķetes.
17.1 Iespējamās kļūdas
• Grūti sasniegt mērījumu:
Dažos gadījumos instrumentam ir grūtāk likt MulTipeg
vibrēt. Ja tā, mēģiniet turēt instrumenta galu tuvāk
MulTipeg augšpusei. Pārbaudiet arī, vai MulTipeg
nepieskaras mīkstie audi, kas varētu ietekmēt vibrāciju.
Kad ierīce veic mērījumus, displejā tiek parādīts mērījuma
simbols.
• Brīdinājums par troksni (dzirdams un redzams displejā):
Elektriskā ierīce, kas atrodas tuvu instrumentam, izraisa
brīdinājuma simbola parādīšanos. Mēģiniet aizvākt
avotu.
• Instruments pēkšņi izslēdzas:
Instruments automātiski izslēdzas pēc 30 sekunžu
neaktivitātes Tas var arī izslēgties, ja bateriju uzlādes
līmenis ir pārāk zems vai ir aktīvs kāds no tālāk
aprakstītajiem kļūdu kodiem.
• Ieslēdzot instrumentu, ne visi segmenti ir izgaismoti:
Instruments ir bojāts un ir jānosūta uz remontu vai maiņu.
17.2 Kļūdu kodi
Ja rodas darbības traucējumi, šie kļūdu kodi tiek parādīti dis-
plejā pirms tā izslēgšanās:
E1: Programmatūras kļūda. Elektronikas defekts
E2: Trokšņa kļūda. Tiek rādīta, ja ir klātesošs nepārtraukts
elektromagnētisks troksnis
E3: Impulsa jaudas kļūda. Nepareiza magnētiskā impulsa
ģenerēšana
Izmantojot citus piederumus un rezerves daļas,
kas nav šī aprīkojuma ražotāja norādītas vai
nodrošinātas, var palielināties emisijas vai
samazināties šī aprīkojuma elektromagnētiskā
imunitāte, tādējādi izraisot nepareizu darbību.
18. Piederumi un rezerves daļas
Modelis MulTipeg
draiveris
Sterils
pārsegs
Strāvas adapteris
Modeļa Nr.
UE05WCP-052080SPC
vai
UES06WNCP-052080SPA
ATS. 55003 55105 55093
55263
Modelis ES
kontakt-
dakša
AK
kontakt-
dakša
AU
kontakt-
dakša
ASV
kontakt-
dakša
ISQ
testeris
ATS. 55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
MulTipeg: Lūdzu, skatiet atjaunināto sarakstu no piegādā-
tāja.
19. Serviss
Instrumenta darbības traucējumu gadījumā sazinieties ar
ražotāju vai izplatītāju. Uz Penguin RFA attiecas divu gadu
garantija.
20. Nopietni incidenti
Par jebkuru nopietnu incidentu, kas noticis saistībā ar ierīci,
jāziņo Integration Diagnostics Sweden AB un jūsu valsts kom-
petentajai iestādei.
Latviski
76
21. EMS informācija
Instruments atbilst EN 60601-1-2 prasībām attiecībā uz emisiju un imunitāti. Ja instruments ietekmē jutīgu elektronisko aprīko-
jumu, mēģiniet palielināt attālumu līdz šādam aprīkojumam. Mērījumu laikā lādētāju nedrīkst pieslēgt.
Norādījumi un ražotāja deklarācija – elektromagnētiskā emisija
Penguin RFA ir paredzēts lietošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē.
Emisijas testi Atbilstība Elektromagnētiskā vide – vadlīnijas
RF emisijas C1SPR11 1. grupa Penguin RFA izmanto RF enerģiju tikai savām iekšējām
funkcijām.
RF emisijas C1SPR11 B klase Penguin RFA Ar baterijām darbināma ierīce.
Harmoniskā emisija IEC61000-3-2 Nav piemērojams
Sprieguma svārstības/mirgošanas emisijas IEC61000-3-3 Nav piemērojams
Norādījumi un ražotāja deklarācija – elektromagnētiskās imunitātes testa līmeņi
Penguin RFA ir paredzēts lietošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē.
Imunitātes tests EMS standarts vai
testa metode
Testa līmeņi, profesionālās veselības aprūpes iestādes
vide
Elektrostatiskā izlāde (ESD) IEC61000-4-2 ± 8kV kontakts
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV gaiss
Izstarotie RF EM lauki IEC61000-4-3 3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM pie 1 kHz
Tuvuma lauki veido RF bezvadu sakaru iekārtas IEC61000-4-3 30cm minimālais attālums no radio raidītāja
Nominālās jaudas frekvences magnētiskie lauki IEC61000-4-8 30 A/m
50 Hz vai 60 Hz
Elektriskā ātrā pāreja/impulss IEC 61000-4-4 ± 2kV
100 kHz atkārtošanās frekvence
Pārspriegums līnija-līnija, pārspriegums līnija-zeme IEC 61000-4-5 ± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
Vadītie traucējumi, ko izraisa RF lauki IEC61000-4-6 3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V ISM joslās no 0,15 MHz līdz 80 MHz
80 % AM pie1kHz
Sprieguma kritumi, sprieguma pārtraukumi un elektriskie
pārejas apstākļi pa piegādes līnijām
IEC 61000-4-11 5% UT, 0,5 cikls
Pie 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° un 315°
0 % UT; 1 cikls
Un 70 % UT; 25/30 cikli (50/60Hz)
Viena fāze: pie 0°
0 % UT; 250/300 cikls (50/60Hz)
Latviski