Penguin RFA - Page 68

68
32
1. Naudojimo indikacijos
„Penguin RFA“ skirtas dantų implantų stabilumui matuoti.
Indikuotina pacientams, kuriems atliekamos dantų implan-
tacijos procedūros, o numatoma pacientų populiacija – pa-
cientai, turintys dantų implantus.
„Penguin RFA“ naudojimo kontraindikacija yra implantų sis-
temos, kurioms negalima pritaikyti „MulTipeg“ dėl mechani-
nio nesuderinamumo.
Tiesioginė klinikinė „Penguin RFA“ nauda yra išmatuota ir
gauta objektyvioji vertė (ISQ, implanto stabilumo koeficien-
tas), indikuojanti implanto stabilumą.
2. Numatomi naudotojai
Tik sveikatos priežiūros specialistai ir sveikatos priežiūros
įstaigos. Prašom perskaityti instrukciją prieš naudojant
pirmą kartą.
3. Paveikslėliai ir sistemos komponentai
1 pav. „Penguin RFA“ prietaisas
Yra pakuotėje
2 pav. „MulTipeg“ stulpelis
Yra pakuotėje
3 pav. „MulTipeg“ pavyzdys
Nėra, parduodamas atskirai
4 pav. Maitinimo adapteris ir kištukai
Yra pakuotėje
5 pav. Matavimo padėtis
Parodyta, kaip matuojant laikomas prietaiso
antgalis ties „MulTipeg“
6 pav. ISQ testeris
Nėra, parduodamas atskirai
Gali būti naudojamos tik originalios dalys.
Maitinimo tiekimas: naudokite tik pridėtą
maitinimo adapterį ir kištukus.
Naudotojas negali modifikuoti šio prietaiso.
Baterijų atliekos tvarkomos atskirai.
4. Specifikacija
• Įvesties įtampa: 5 VDC, 1 VA
• Įkroviklio įvestis: 100-240 VAC, 5 VA
• Prietaiso svoris: 82 g
• Prietaiso matmenys: 201 mm x 26 mm x 31 mm
• Įkroviklio saugos klasė: EN 60601-1 II klasė
• Prietaiso saugos klasė: EN 60601-1 ME II klasė
• EMS: EN 60601-1-2, B klasė
• Prietaisas skirtas nuolatiniam naudojimui
• Prietaise yra NiMH baterijos
• Yra NiMH baterijos:
• Baterijų tipas: AAA, įkraunamos
• Įtampa: 1,2 V
• Srovė: 900 mAh
5. Naudojimo aplinka
Aplinkos temperatūra: 16–40 °C (60–104 °F).
Santykinė drėgmė: 10–80 % Rh.
Atmosferos slėgis: 500–1060 hPa (0,5–1 atm).
6. Gabenimas ir laikymas
Aplinkos temperatūra: -20–40 °C (-4–104 °F).
Santykinė drėgmė: 10–85 % Rh.
Atmosferos slėgis: 500–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
Lietuvių
54
7. Simboliai
Įspėjimas
Katalogo
numeris
Unikalusis
priemonės
identifikatorius
CE ženklas
Laikytis
naudojimo
instrukcijų
Partijos kodas Laikyti sausai
Dėmesio: remiantis
federaliniu įstatymu
prietaisą gali parduoti
tik gydytojas arba
odontologas arba jiems
nurodžius
Magnetinis
laukas
Serijos
numeris
Temperatūros
ribos
Elektroninės įrangos
atliekos tvarkomos pagal
vietos reikalavimus
Sterilizuojama
autoklave iki
134 °C
Atmosferos
slėgio ribos
Gamintojas BF tipo taikomoji dalis
Nesterilizuota
Elektroninės
naudojimo
instrukcijos
20XX-YY
Pagaminimo
data
Drėgmės ribos
Medicinos
prietaisas
Lietuvių
Lietuvių