Penguin RFA - Page 71

7170
Lietuvių
54
8. Savybės
„Penguin RFA“ yra prietaisas dantų implantų stabilumui (ISQ)
matuoti. Prietaisas matuoja „MulTipeg“ rezonanso dažnį ir
pateikia jį kaip ISQ vertę. ISQ vertė nuo 1 iki 99 parodo im-
planto stabilumą – kuo didesnė vertė, tuo stabilesnis implan-
tas.
Prietaisas matuoja ISQ vertę +/- 1 ISQ vieneto tikslumu. Už-
dėjus ant implanto, „MulTipeg“ rezonanso dažnis gali svy-
ruoti iki 2 ISQ vienetų, priklausomai nuo užveržimo sukimo
momento.
Įspėjimas: reikia vengti naudoti šią įrangą greta
ar uždėjus ant kitos įrangos, nes tokiu atveju ji gali
veikti netinkamai.
9. „MulTipeg“
„MulTipeg“ pagamintas iš titano ir viršuje turi integruotą lai-
kiklį „MulTipeg“ stulpeliui. Prieš naudodami patikrinkite, kad
„MulTipeg“ nebūtų pažeistas. Pažeistų „MulTipeg“ negalima
naudoti, nes yra klaidingų matavimų rizika.
Yra įvairių „MulTipeg“, pritaikytų skirtingoms implantų siste-
moms ir tipams. žr. atnaujintą tiekėjo sąrašą.
Matavimus galima atlikti tik su tinkamais
„MulTipeg“. Naudojant netinkamą „MulTipeg“
galimos matavimo klaidos arba „MulTipeg“ ar
implanto pažeidimai.
Prietaisas skleidžia trumpus magnetinius impulsus,
kurių impulso trukmė yra 1 ms ir stiprumas +/- 20
gausų, 10 mm atstumu nuo prietaiso antgalio. Gali
prireikti imtis atsargumo priemonių, kai prietaisas
naudojamas arti širdies stimuliatorių ar kitos
magnetiniams laukams jautrios įrangos.
10. Techninės funkcijos
„MulTipeg“ vibraciją sukelia iš prietaiso antgalio siunčiami
trumpi magnetiniai impulsai. Magnetiniai impulsai sąveikau-
ja su „MulTipeg“ viduje esančiu magnetu ir sukelia „MulTi-
peg“ vibraciją. Prietaise esantis analizatorius pagauna kinta-
mąjį magnetinį lauką iš vibruojančio magneto, apskaičiuoja
dažnį ir pagal tai – ISQ vertę.
11. ISQ vertė
Implanto stabilumas nurodomas ISQ verte. Kuo didesnė
vertė, tuo stabilesnis implantas. ISQ yra aprašytas daugelyje
klinikinių tyrimų. Tyrimų sąrašą galima užsisakyti iš tiekėjo.
12. Implanto stabilumas
Implanto stabilumas gali skirtis skirtingomis kryptimis. Ma-
tuokite skirtingomis kryptimis apie „MulTipeg“ viršų.
Labai rekomenduojama išmatuoti ISQ vertę implanto dėjimo
metu, kad būtų nustatytas atskaitos taškas būsimiems mata-
vimams. Išmatavus ISQ vertę vėlesniame etape, ISQ vertės
pokytis atspindės implanto stabilumo pokytį. Taip ISQ pro-
gresija padeda nuspręsti, kad galima implanto apkrova.
Dėmesio. Stabilumo vertė yra papildomas parametras nu-
spręsti, kada galima implanto apkrova. Galutinį sprendimą
dėl gydymo priima gydytojas.
13. Baterijos ir įkrovimas
Prietaise yra 2 NiMH baterijos, kurias reikia įkrauti prieš
naudojimą. Visiškai įkraunama per maždaug 3 valandas
esant 20 °C arba 68 °F temperatūrai. Dėl aukštesnės patal-
pos temperatūros pailgėja įkrovimo trukmė. Visiškai įkrautas
prietaisas gali nepertraukiamai matuoti 60 minučių iki kito
įkrovimo. Geltonas šviesos diodas užsidega, kai reikia įkrauti
bateriją. Geltonas šviesos diodas mirksi, kai baterija pasiekia
kritinį lygį. Kai baterija pasiekia kritinį lygį, prietaisas išsijun-
gia automatiškai. Kol baterija kraunama, šviečia mėlynas
šviesos diodas. Kai baterijos yra visiškai įkrautos, diodas už-
gęsta. Įkroviklis neturi būti įjungtas matavimo metu, nes dėl
elektros linijos trikdžių gali būti sunku matuoti.
14. Naudojimas
14.1 Prietaiso įjungimas, išjungimas
Prietaisas įjungiamas paspaudus valdymo mygtuką. Turi
pasigirsti trumpas pyptelėjimas ir tada trumpam užsidega
visi ekrano segmentai. Patikrinkite, kad šviestų visi ekrano
segmentai.
Tuomet trumpam pasirodo programinės įrangos versija
prieš prietaisui pradedant matuoti. Jei įjungiant atsiranda
klaidos kodas (EX, kai „X“ yra klaidos numeris), žr. skyrių
„Problemų sprendimas“.
Norėdami išjungti, valdymo mygtuką laikykite nuspaustą, kol
prietaisas išsijungs. Prietaisas išsijungs automatiškai po 30 s
neaktyvios būsenos.
14.2 Matavimas „Penguin RFA“
„MulTipeg“ (3 pav.) uždedamas ant implanto su „MulTipeg“
stulpeliu (2 pav.). Rankiniu būdu priveržkite, užveržimo suki-
mo momentas 6-8 Ncm. Įjunkite prietaisą ir laikykite antgalį
prie „MulTipeg“ viršaus (5 pav.). Kai gaunamas signalas, pa-
sigirsta pyptelėjimas, tuomet trumpam ekrane pasirodo ISQ
vertė ir prietaisas vėl pradeda matuoti.
Jei yra elektromagnetinio triukšmo, prietaisas negali matuoti.
Įspėjimas apie elektromagnetinį triukšmą girdisi ir taip pat
matosi ekrane. Pasistenkite pašalinti triukšmo šaltinį. Jį gali
sukelti bet kokia elektrinė įranga, esanti arti prietaiso.
Dirbdami intraoraliai, visuomet naudokite siūlą,
pvz., dantų siūlą, kad pritvirtintumėte „MulTipeg“
stulpelį.
15. Valymas ir priežiūra
Prieš naudojimą dalys turi būti nuvalytos ir
dezinfekuotos.
15.1 Prietaisas
Valymas
Prietaisą galima valyti servetėlėmis, minutę vilgytomis plovi-
klio tirpale, ir po to vieną minutę valoma sudrėkintomis ser-
vetėlėmis be pūkelio.
Nurodytas ploviklis: „Neodisher Mediclean forte“.
Naudojant sterilumo reikalaujančioje aplinkoje, prietaisas turi
būti uždengtas steriliu dangteliu.
Dezinfekavimas
Prietaisą vieną minutę valykite 70 % izopropilo alkoholyje
suvilgyta šluoste, po to palikite prietaisą džiūti dvi minutes
prieš naudojimą.
Lietuvių
76
Prietaiso nesterilizuokite autoklave.
Prietaisas visais atvejais turi būti naudojamas su
dangteliu. (Tik JAV).
Prietaisą būtina dezinfekuoti prieš naudojant
kiekvienam pacientui.
15.2 „MulTipeg“ ir „MulTipeg“ stulpelis
Prieš naudodami patikrinkite, kad „MulTipeg“ ir „MulTipeg“
stulpelis nebūtų pažeisti. Išmeskite „MulTipeg“, jei yra mato-
mų pažeidimų, pvz., spalvos pakitimų ar kitokių pažeidimų.
Išmeskite stulpelį, jei matosi jungiamosios dalies (prie „Mul-
Tipeg“) nusidėvėjimas.
Valymas
Panardinkite prietaisą 1 % „Alconox“ tirpale su vandentiekio
vandeniu (20-30 °C) 5 minutėms. Prietaisą tirpale valykite
tarpdančių šepetėliu 1 minutę. Skalaukite bėgančiu vanden-
tiekio vandeniu (25–35 °C) 10 s. Nusausinkite rankšluosčiu be
pūkelio.
Sterilizavimas
Sterilizuojama išankstinio vakuumo garų sterilizatoriuje (au-
toklave) pagal ISO 17665-1. Nuvalykite produktus ir sudėkite
į JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtintą auto-
klavo maišelį prieš sterilizuojant. Sterilizavimo proceso eiga:
• Mažiausiai 3 minutes, esant 134 (-1/+4) °C arba 273
(-1.6/+7.4) °F
• 30 minučių džiovinimo
Laikykitės naudojamo autoklavo instrukcijų.
Nevalykite „MulTipeg“ ultragarsu.
Tai gali sugadinti „MulTipeg“.
16. Tinkamumo laikas
Tikimasi, kad baterijos veiks >500 įkrovimo ciklų, kol paste-
bimai pasikeis jų galingumas. Tai atitinka 5 metų tinkamumo
laiką. Vidines baterijas galima pilnai įkrauti daugiau nei 500
kartų. Prietaiso nereikia palikti neįkrauto ilgiau nei 1 metus,
kad jo galingumas nepasikeistų.
Garantuojama, kad „MulTipeg“ stulpelis atlaikys ne mažiau
kaip 100 autoklavo ciklų, o „MulTipeg“ – ne mažiau kaip 20
autoklavo ciklų, kol jų kokybė kaip nors pablogės.
17. Problemų sprendimas ir testavimas
Prietaisą galima testuoti su ISQ testeriu (6 pav.). Įjunkite
prietaisą ir laikykite antgalį prie kaiščio viršaus. Gavus
signalą, pasigirsta pyptelėjimas ir tuomet ekrane pasirodo
nustatyta ISQ vertė etiketėje nurodytame intervale.
17.1 Galimos klaidos
• Sunku išmatuoti:
kai kuriais atvejais prietaisas sunkiai sukelia „MulTipeg“
vibravimą. Tokiu atveju laikykite prietaiso antgalį arčiau
„MulTipeg“ viršaus. Taip pat patikrinkite, kad minkštieji
audiniai nesiliestų prie kaiščio, nes tai gali turėti įtakos
vibracijai. Kai prietaisas matuoja, matavimo simboliai
rodomi ekrane.
• Įspėjimas dėl triukšmo (girdima ir matoma ekrane):
Dėl arti esančio elektrinio prietaiso pasirodo įspėjimo
simbolis. Pasistenkite pašalinti šaltinį.
• Prietaisas staiga išsijungia:
prietaisas išsijungs automatiškai po 30 s neaktyvios
būsenos. Jis gali išsijungti, jei baterijų įkrovos lygis yra per
žemas arba dėl kito toliau nurodyto klaidos kodo.
• Ne visi segmentai šviečia, įjungus prietaisą:
prietaisas yra pažeistas ir jį reikia siųsti remontuoti arba
pakeisti.
17.2 Klaidų kodai
Sutrikimų atveju šie klaidų kodai pasirodo ekrane prieš jam
išsijungiant:
E1: techninės įrangos klaida. Elektroninis gedimas
E2: klaida dėl triukšmo. Rodoma, jei yra pastovus elektro-
magnetinis triukšmas
E3: impulso galios klaida. Sutrikęs magnetinio impulso gene-
ravimas
Naudojant kitus priedus ir atsargines dalis, negu
nurodyta ar pateikta šios įrangos gamintojo,
gali padidėti šios įrangos emisija arba sumažėti
jos elektromagnetinis atsparumas ir ji gali veikti
netinkamai.
18. Priedai ir atsarginės dalys
Modelis „MulTipeg“
stulpelis
Sterilus
dangtelis
Maitinimo adapterio
modelio Nr.
UE05WCP-052080SPC
arba
UES06WNCP-052080SPA
REF 55003 55105 55093
55263
Modelis ES
kištukas
JK
kištukas
AU
kištukas
JAV
kištukas
ISQ
testeris
REF 55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
„MulTipeg“: žr. atnaujintą tiekėjo sąrašą.
19. Remontas
Jei prietaisas blogai veikia, kreipkitės į gamintoją arba pla-
tintoją. „Penguin RFA“ galioja dvejų metų garantija.
20. Rimti incidentai
Apie bet kokį su prietaisu susijusį rimtą incidentą reikia pra-
nešti „Integration Diagnostics Sweden“ AB ir jūsų valstybės
kompetentingai institucijai.
Lietuvių