Penguin RFA - Page 72

72
Lietuvių
76
21. EMS informacija
Prietaisas atitinka EN 60601-1-2 reikalavimus dėl emisijos ir atsparumo. Jei prietaisas veikia jautrią elektroninę įrangą,
pabandykite padidinti atstumą iki tokios įrangos. Įkroviklis neturi būti prijungtas atliekant matavimus.
Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinės emisijos
„Penguin RFA“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje.
Emisijos bandymai Atitiktis Elektromagnetinė aplinka – gairės
RD emisijos C1SPR11 1 grupė „Penguin RFA“ naudoja RD energiją tik savo vidinei
funkcijai.
RD emisijos C1SPR11 B klasė „Penguin RFA“ prietaisas su įkraunamomis baterijomis.
Harmoninės emisijos IEC61000-3-2 Netaikoma
Įtampos svyravimai/ mirgėjimo emisijos IEC61000-3-3 Netaikoma
Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinio atsparumo bandymo lygiai
„Penguin RFA“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje.
Atsparumo bandymas EMS standartas
arba bandymo
metodas
Bandymo lygiai, sveikatos priežiūros įstaigos
Elektrostatinė iškrova (ESD) IEC61000-4-2 ± 8 kV kontaktas
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV oras
Radiaciniai RD EM laukai IEC61000-4-3 3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM esant 1 kHz
Artumo laukai nuo RD belaidžio komunikavimo įrangos IEC61000-4-3 30 cm minimalus atstumas nuo radijo siųstuvo
Vardinės galios dažnio magnetiniai laukai IEC61000-4-8 30 A/m
50 Hz arba 60 Hz
Elektrinis spartusis pereinamasis vyksmas / impulsų vora IEC 61000-4-4 ± 2 kV
100 kHz pasikartojimo dažnis
Viršįtampiai linija į liniją, viršįtampiai linija į žemę IEC 61000-4-5 ± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
RD laukų sukeliami laidieji trikdžiai IEC61000-4-6 3 V
0,15–80 MHz
6 V ISM dažnių juostose nuo 0,15 MHz iki 80 MHz 80 %
AM esant1kHz
Įtampos kritimai, įtampos pertrūkiai ir pereinamoji elektros
būsena tiekimo linijose
IEC 61000-4-11 5 % UT, 0,5 ciklo
Prie 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 ° ir 315 °
0 % UT; 1 ciklas
ir 70 % UT; 25/30 ciklų (50/60 Hz)
Vienfazis esant 0 °
0 % UT; 250/300 ciklų (50/60 Hz)
Lietuvių
32
1. Használati utasítás
A Penguin RFA a fogászati implantátumok stabilitásának
mérésére szolgál. A használati utasítás a fogimplantátum
beültetésen átesett betegeknek és a betegek azon célcso-
portjának szól, akik fogászati implantátummal rendelkeznek.
A Penguin RFA használata nem javasolt olyan implantációs
rendszereknél, melyekhez a MulTipeg mechanikai inkompa-
tibilitás miatt nem rögzíthető.
A Penguin RFA közvetlen klinikai előnye az implantátum sta-
bilitását jelző, objektív érték (ISQ-érték) mérése és megszer-
zése.
2. Felhasználói célcsoportok
Kizárólag az egészségügyi szakemberek és a szakmai egész-
ségügyi intézmények. Az első használat előtt kérjük, olvassa
el a használati utasítást.
3. Ábrák és a rendszer alkotóelemei
1. ábra Penguin RFA műszer
A csomag tartalmazza
2. ábra MulTipeg Driver
A csomag tartalmazza
3. ábra MulTipeg példa
A csomag nem tartalmazza, külön kapható
4. ábra Hálózati adapter és csatlakozók
A csomag tartalmazza
5. ábra Mérési helyzet
Azt mutatja, hogyan tartsa a műszer csúcsát
aMulTipeg felé mérés közben
6. ábra ISQ tesztkészülék
A csomag nem tartalmazza, külön kapható
Kizárólag eredeti alkatrészeket használjon.
Tápellátás: Csak a műszerhez adott hálózati
adaptert és dugók használhatók.
A felhasználónak tilos módosítania a berendezést.
Az elemeket külön kell gyűjteni.
4. Műszaki jellemzők
• Tápellátás: 5VDC, 1 VA
• Töltő bemenet: 100-240 VAC, 5VA
• A műszer súlya: 82 g
• A műszer méretei: 201 mm x 26 mm x 31 mm
• Töltő biztonsági besorolása: EN 60601-1 II. osztály
• Műszer biztonsági besorolása: EN 60601-1 ME II. osztály
• EMC: EN 60601-1-2, B osztály
• A műszer folyamatos használatra készült.
• A műszer NiMH elemeket tartalmaz
• NiMH elemeket tartalmaz:
• Elem típusa: AAA, újratölthető
• Feszültség: 1,2 V
• Áramerősség: 900 mAh
5. Működési környezet
Környezeti hőmérséklet: 16 °C - 40 °C (60 °F-104 °F).
Relatív páratartalom: 10% – 80% Rh.
Légköri nyomás: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 atm – 1 atm).
6. Szállítás és tárolás
Környezeti hőmérséklet: -20 °C - 40 °C (-4 °F – 104 °F).
Relatív páratartalom: 10% – 85% Rh.
Légköri nyomás: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
Magyar