Penguin RFA - Page 77

7776
Magyar
76
A sterilitást igénylő környezetben történő használathoz a
műszert steril burkolattal kell lefedni.
Fertőtlenítés
70%-os izopropil-alkohollal átitatott ronggyal törölje a mű-
szert egy percig, majd hagyja megszáradni a műszert két
percig, a használat előtt.
Ne tegye autoklávba a műszert.
A műszert minden használat során burkolattal kell
használni. (Csak USA).
A műszert a betegek között fertőtlenítőszerrel meg
kell tisztítani.
15.2 MulTipeg és MulTipeg Driver
Használat előtt ellenőrizze, hogy nincsenek-e sérülések a
MulTipeg-en és a MulTipeg Driveren. Selejtezze le a MulTi-
peg-et, ha látható károsodásokat talál, mint például súlyos
elszíneződés vagy sérülés. Selejtezze le a Drivert, ha a (Mul-
Tipeg-hez) csatlakozó alkatrész láthatóan kopott.
Tisztítás
Merítse a készüléket 1%-os csapvizes (20-30 °C) Alconox ol-
datba 5 percre. Tisztítsa a készüléket az oldatban interden-
tális kefével 1 percig. Öblítse csapvízzel (25-35 °C) 10 másod-
percig. Szárítsa meg szöszmentes törölközővel.
Sterilizálás
A sterilizálást elővákuumos gőzsterilizátorban (autokláv) kell
végezni, az ISO 17665-1 szabványnak megfelelően. Tisztítsa
meg a termékeket, majd helyezze őket FDA-tiszta (USA)
autokláv zacskóba a sterilizálás előtt. Az alábbi sterilizálási
folyamat alkalmazható:
• Legalább 3 percig 134 (-1/+4) °C vagy 273 (-1,6/+7,4) °F
• 30 perc szárítási idő
Kövesse a használt autoklávra vonatkozó utasításokat.
Ne tisztítsa a MulTipeg-et ultrahanggal.
Ez károsíthatja a MulTipeg-et.
16. Élettartam
Az elemek várhatóan több, mint 500 töltési ciklust bírnak ki a
kapacitás észrevehető változása előtt. Ez 5 éves élettartam-
nak felel meg. A belső elemek 500-nál több alkalommal tölt-
hetők fel teljesen. A műszer nem maradhat feltöltés nélkül 1
évnél tovább, a kapacitás romlásának elkerülése érdekében.
A MulTipeg Driverre legalább 100 autokláv ciklus, míg a
MulTipeg-re legalább 20 autokláv ciklus garantált, mielőtt
bármilyen jellegű romlás tapasztalható.
17. Hibaelhárítás és tesztelés
A műszer ISQ tesztkészülékkel (6. ábra) tesztelhető. Kapcsol-
ja be a műszert, és tartsa közel a csúcsát a tüskéhez. Amikor
a jel megérkezik, rövid hangjelzés hallható, majd az adat-
táblán látható tartományban beállított ISQ érték megjelenik
a kijelzőn.
17.1 Lehetséges hibák
• Nehéz elvégezni a mérést:
Bizonyos esetekben a műszer nehezebben hozza
rezgésbe a MulTipeg-et. Ilyen esetben próbálja meg
közelebb tartani a műszer csúcsát a MulTipeg csúcsához.
Ellenőrizze továbbá, hogy semmilyen lágy szövet ne érjen
hozzá a csaphoz, mely befolyásolhatná a rezgést. Amikor
a készülék mér, a kijelzőn megjelenik a mérés szimbólum.
• Zaj figyelmeztetés (hallható, és látható a kijelzőn):
A figyelmeztető szimbólum a műszer közelében lévő
elektromos berendezés miatt jelenik meg. Próbálja meg
eltávolítani a forrást.
• A műszer hirtelen kikapcsol:
A műszer automatikusan kikapcsol 30 másodperc
inaktivitás után. Akkor is kikapcsolhat, ha az elem
töltöttségi szintje túl alacsony, vagy az alábbiakban leírt
bármelyik hibakód miatt.
• Nem minden szegmens világít a műszer
bekapcsolásakor:
A műszer megrongálódott, meg kell javítani vagy ki kell
cserélni.
17.2 Hibakódok
Meghibásodás esetén, a következő hibakódok jelennek meg
a kijelzőn a kikapcsolás előtt:
E1: Hardver hiba. Hibás elektronika
E2: Zaj hiba. Akkor látható, ha folyamatos elektromágneses
zaj van jelen
E3: Impulzuserősségi hiba. Mágneses impulzusgenerálás
működési hiba
Ha nem a berendezés gyártója által meghatáro-
zott vagy biztosított tartozékokat és cserealkatré-
szeket használ, az a berendezés kibocsátásának
növekedését vagy elektromágneses immuni-
tásának csökkenését eredményezheti, és nem
megfelelő működéshez vezethet.
18. Tartozékok és cserealkatrészek
Modell MulTipeg
Driver
Steril
burkolat
Hálózati adapter
Modellszám
UE05WCP-052080SPC
Vagy
UES06WNCP-052080SPA
REF 55003 55105 55093
55263
Modell EU dugó. UK dugó. AU dugó. USA dugó. ISQ teszt-
készülék
REF 55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
MulTipeg: Kérjük, tekintse meg a szállító frissített listáját.
19. Szervizelés
A műszer meghibásodása esetén forduljon a gyártóhoz vagy
a forgalmazóhoz. A Penguin RFA műszerre két éves garancia
vonatkozik.
20. Súlyos incidensek
A készülékkel kapcsolatban bekövetkező bármely súlyos
incidenst be kell jelenteni az Integration Diagnostics Sweden
AB-nek, és az Ön államában illetékes hatóságnak.
Magyar
76
21. EMC információk
A műszer az emisszió és immunitás tekintetében megfelel az EN 60601-1-2 szabvány előírásainak. Ha a műszer érzékeny
elektronikus berendezést érint, próbálja meg növelni a távolságot az ilyen berendezésektől. A töltő nem lehet csatlakoztatva
a mérések alatt.
Útmutató és gyártói nyilatkozat – Elektromágneses kibocsátások
A Penguin RFA az alábbi elektromágneses környezetben használható.
Emissziós tesztek Megfelelőség Elektromágneses környezet – útmutató
RF kibocsátások C1SPR11 1. csoport A Penguin RFA csak a belső működéshez használ RF
energiát.
RF kibocsátások C1SPR11 B osztály A Penguin RFA újratölthető elemmel működő készülék.
Harmonikus kibocsátás IEC61000-3-2 Nem alkalmazandó
Feszültségingadozások/-esések IEC61000-3-3 Nem alkalmazandó
Útmutató és gyártói nyilatkozat – Elektromágneses immunitási vizsgálati szintek
A Penguin RFA az alábbi elektromágneses környezetben használható.
Immunitási vizsgálat EMC szabvány vagy
vizsgálati módszer
Vizsgálati szintek, professzionális egészségügyi
intézményi környezet
Elektrosztatikus kisülés (ESD) IEC61000-4-2 ± 8kV érintkező
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV levegő
Sugárzott RF-EM-mezők IEC61000-4-3 3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM 1 kHz
Rádiófrekvenciás (RF) vezeték nélküli kommunikációs
berendezések közelségi mezői
IEC61000-4-3 30 cm minimális szeparációs távolság a rádióadótól
Névleges teljesítményfrekvenciájú mágneses mezők IEC61000-4-8 30 A/m
50 Hz vagy 60 Hz
Elektromos gyors tranziens/burst IEC 61000-4-4 ± 2kV
100 kHz ismétlési frekvencia
Vezeték-vezeték túlfeszültség, Vezeték-föld túlfeszültség IEC 61000-4-5 ± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
RF mezők által kiváltott vezetett zavarok IEC61000-4-6 3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6% AM ISM sávokban 0,15 MHz és 80 MHz között
80% AM 1 kHz-en
Feszültségcsökkenések, feszültségkimaradások és elektromos
tranziens állapot a tápvezetékeken
IEC 61000-4-11 5 % UT; 0,5 ciklus
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° és 315°
0 % UT; 1 ciklus
És 70 % UT; 25/30 ciklus (50/60Hz)
Egyfázisú: 0°
0 % UT; 250/300 ciklus (50/60 Hz)
Magyar