EasyManua.ls Logo

Penguin RFA - Page 89

Penguin RFA
154 pages
Print Icon
To Next Page IconTo Next Page
To Next Page IconTo Next Page
To Previous Page IconTo Previous Page
To Previous Page IconTo Previous Page
Loading...
8988
32
1. Wskazania do stosowania
Penguin RFA to przyrząd do pomiaru stabilności implantów
dentystycznych. Stosowanie przyrządu jest wskazane u pa-
cjentów poddawanych implantologicznym zabiegom denty-
stycznym, natomiast docelowa grupa pacjentów to pacjenci
posiadający implanty dentystyczne.
Stosowanie przyrządu Penguin RFA jest przeciwwskazane dla
tych systemów implantów, w przypadku których nie można
zamocowMulTipeg z przyczyn niekompatybilności mecha-
nicznej.
Bezpośrednią korzyścią kliniczną zastosowania przyrządu
Penguin RFA jest możliwość uzyskania obiektywnej wartości
stabilności implantu (ISQ).
2. Docelowi użytkownicy
Tylko profesjonalni pracownicy opieki zdrowotnej i środowiska
profesjonalnych placówek opieki zdrowotnej. Przed pierw-
szym użyciem należy zapoznać się z instrukcją obsługi.
3. Rysunki i elementy systemu
Rys. 1 Przyrząd Penguin RFA
W zestawie
Rys. 2 MulTipeg Driver
W zestawie
Rys. 3 Przykładowy MulTipeg
Brak w zestawie, sprzedawany osobno
Rys. 4 Zasilacz sieciowy i wtyczki
W zestawie
Rys. 5 Pozycja pomiarowa
Pokazuje sposób trzymania końcówki przyrządu
względem MulTipeg podczas pomiaru
Rys. 6 Tester ISQ
Brak w zestawie, sprzedawany osobno
Używwyłącznie oryginalnych części.
Zasilacz: Używaj tylko dostarczonego zasilacza i
wtyczek.
Modyfikacja urządzenia przez użytkownika jest
niedozwolona.
Baterie należy przechowywosobno.
4. Dane techniczne
Zasilanie: 5 VDC, 1 VA
Moc ładowarki: 100-240 VAC, 5 VA
Masa urządzenia: 82g
Wymiary przyrządu: 201mm x 26 mm x 31 mm
Klasa bezpieczeństwa ładowarki: EN 60601-1 Klasa II
Klasa bezpieczeństwa instrumentu: EN 60601-1 ME Klasa II
EMC: EN 60601-1-2, klasa B
Urządzenie jest przeznaczone do stego użytkowania
Instrument zawiera baterie NI-MH
Zawiera baterie NiMH:
Typ baterii: AAA, wielokrotnego ładowania
Napięcie: 1,2 V
Natężenie: 900 mAh
5. Środowisko pracy
Temperatura otoczenia: 16° to 40° C (60°-104° F).
Wilgotność względna: od 10% do 80%.
Ciśnienie atmosferyczne: 500 hPa 1060 hPa (0,5 1 atm).
6. Transport i przechowywanie
Temperatura otoczenia: od -20° do 40° C (od -4° do 104° F).
Wilgotność względna: od 10% do 85%.
Ciśnienie atmosferyczne: 500 hPa 1060 hPa (0,5 1 atm).
Polski
Polski
54
7. Symbole
Ostrzeżenie
Numer
katalogowy
Unikalny
identyfikator
urządzenia
Znak CE
Postępuj
zgodnie z
instrukcją
obsługi
Kod L partii
produktu/kod
serii
Chronić przed
wilgocią
Uwaga: Amerykańskie
prawo federalne
dopuszcza zakup tego
urządzenia wyłącznie
przez lekarza lub dentystę
bądź na zlecenie lekarza
lub dentysty.
Ostrzeżenie
o polu
magnetycznym
Numer seryjny
Ograniczenie
temperatury
Z odpadami ze sprzętu
elektronicznego należy
postępować zgodnie z
lokalnymi przepisami
Sterylizacja w
autoklawie w
temperaturze
do 134°C
Ograniczenie
ciśnienia
atmosferycz-
nego
Producent Część typu BF
Dostarczony
w stanie
niesterylnym
Instrukcja
obsługi
w wersji
elektronicznej
20XX-YY
Data produkcji Ograniczenie wilgotności
Wyrób
medyczny
Polski