Penguin RFA - Page 88

88
32
1. Wskazania do stosowania
Penguin RFA to przyrząd do pomiaru stabilności implantów
dentystycznych. Stosowanie przyrządu jest wskazane u pa-
cjentów poddawanych implantologicznym zabiegom denty-
stycznym, natomiast docelowa grupa pacjentów to pacjenci
posiadający implanty dentystyczne.
Stosowanie przyrządu Penguin RFA jest przeciwwskazane dla
tych systemów implantów, w przypadku których nie można
zamocować MulTipeg z przyczyn niekompatybilności mecha-
nicznej.
Bezpośrednią korzyścią kliniczną zastosowania przyrządu
Penguin RFA jest możliwość uzyskania obiektywnej wartości
stabilności implantu (ISQ).
2. Docelowi użytkownicy
Tylko profesjonalni pracownicy opieki zdrowotnej i środowiska
profesjonalnych placówek opieki zdrowotnej. Przed pierw-
szym użyciem należy zapoznać się z instrukcją obsługi.
3. Rysunki i elementy systemu
Rys. 1 Przyrząd Penguin RFA
W zestawie
Rys. 2 MulTipeg Driver
W zestawie
Rys. 3 Przykładowy MulTipeg
Brak w zestawie, sprzedawany osobno
Rys. 4 Zasilacz sieciowy i wtyczki
W zestawie
Rys. 5 Pozycja pomiarowa
Pokazuje sposób trzymania końcówki przyrządu
względem MulTipeg podczas pomiaru
Rys. 6 Tester ISQ
Brak w zestawie, sprzedawany osobno
Używać wyłącznie oryginalnych części.
Zasilacz: Używaj tylko dostarczonego zasilacza i
wtyczek.
Modyfikacja urządzenia przez użytkownika jest
niedozwolona.
Baterie należy przechowywać osobno.
4. Dane techniczne
• Zasilanie: 5 VDC, 1 VA
• Moc ładowarki: 100-240 VAC, 5 VA
• Masa urządzenia: 82g
• Wymiary przyrządu: 201mm x 26 mm x 31 mm
• Klasa bezpieczeństwa ładowarki: EN 60601-1 Klasa II
• Klasa bezpieczeństwa instrumentu: EN 60601-1 ME Klasa II
• EMC: EN 60601-1-2, klasa B
• Urządzenie jest przeznaczone do stałego użytkowania
• Instrument zawiera baterie NI-MH
• Zawiera baterie NiMH:
• Typ baterii: AAA, wielokrotnego ładowania
• Napięcie: 1,2 V
• Natężenie: 900 mAh
5. Środowisko pracy
Temperatura otoczenia: 16° to 40° C (60°-104° F).
Wilgotność względna: od 10% do 80%.
Ciśnienie atmosferyczne: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 – 1 atm).
6. Transport i przechowywanie
Temperatura otoczenia: od -20° do 40° C (od -4° do 104° F).
Wilgotność względna: od 10% do 85%.
Ciśnienie atmosferyczne: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 – 1 atm).
Polski
54
7. Symbole
Ostrzeżenie
Numer
katalogowy
Unikalny
identyfikator
urządzenia
Znak CE
Postępuj
zgodnie z
instrukcją
obsługi
Kod L partii
produktu/kod
serii
Chronić przed
wilgocią
Uwaga: Amerykańskie
prawo federalne
dopuszcza zakup tego
urządzenia wyłącznie
przez lekarza lub dentystę
bądź na zlecenie lekarza
lub dentysty.
Ostrzeżenie
o polu
magnetycznym
Numer seryjny
Ograniczenie
temperatury
Z odpadami ze sprzętu
elektronicznego należy
postępować zgodnie z
lokalnymi przepisami
Sterylizacja w
autoklawie w
temperaturze
do 134°C
Ograniczenie
ciśnienia
atmosferycz-
nego
Producent Część typu BF
Dostarczony
w stanie
niesterylnym
Instrukcja
obsługi
w wersji
elektronicznej
20XX-YY
Data produkcji Ograniczenie wilgotności
Wyrób
medyczny
Polski
Polski