9190
Polski
54
8. Charakterystyka
Penguin RFA to przyrząd do pomiaru stabilności (ISQ) implan-
tów dentystycznych. Przyrząd mierzy częstotliwość rezonan-
sową MulTipeg i przedstawia ją jako wartość ISQ. Wartość ISQ,
1-99, odzwierciedla stabilność implantu – im wyższa wartość,
tym stabilniejszy implant.
Przyrząd mierzy wartość ISQ z dokładnością do +/- 1 jednostki
ISQ. Po zamontowaniu na implancie częstotliwość rezonansu
MulTipeg może zmieniać się do 2 jednostek ISQ w zależności
od momentu dokręcania.
Ostrzeżenie: Należy unikać używania tego sprzętu
w sąsiedztwie lub ustawiania na innym sprzęcie,
ponieważ może to spowodować nieprawidłowe
działanie.
9. Trzpień MulTipeg
MulTipeg jest wykonany z tytanu i ma zintegrowany uchwyt dla
MulTipeg Driver na górze. Przed użyciem sprawdź MulTipeg
pod kątem uszkodzeń. Uszkodzonych MulTipegów nie należy
używać ze względu na ryzyko błędnych pomiarów.
Dostępne są różne MulTipegi dostosowane do różnych syste-
mów i typów implantów. Proszę odnieść się do zaktualizowa-
nej listy od dostawcy.
Pomiary należy wykonywać wyłącznie przy użyciu
właściwych trzpieni MulTipeg. Użycie niewłaściwego
MulTipeg może spowodować błędne pomiary lub
uszkodzenie MulTipeg bądź implantu.
Przyrząd emituje krótkie impulsy magnetyczne o
czasie trwania impulsu 1 ms i sile +/- 20 gausów, 10
mm od końcówki instrumentu. Konieczne mogą być
środki ostrożności podczas korzystania z urządzenia
w pobliżu rozruszników serca lub innego sprzętu
wrażliwego na pola magnetyczne.
10. Zasada działania
Aby wprowadzić wibracje MulTipeg, z końcówki instrumentu
wysyłane są krótkie impulsy magnetyczne. Impulsy magne-
tyczne oddziałują z magnesem wewnątrz MulTipeg i powo-
dują wibrację MulTipeg. Przetwornik w instrumencie odbiera
przemienne pole magnetyczne z wibrującego magnesu, obli-
cza częstotliwość, a następnie wartość ISQ.
11. Wartość ISQ
Stabilność implantu jest przedstawiana jako „wartość ISQ”. Im
wyższa wartość, tym stabilniejszy implant. ISQ opisano w licz-
nych badaniach klinicznych. Wykaz badań można zamówić u
dostawcy.
12. Stabilność implantu
Implant może mieć różną stabilność w zależności od kierunku.
Pamiętaj, aby mierzyć z różnych kierunków wokół górnej części
MulTipeg.
Pomiar wartości ISQ w momencie wprowadzania implan-
tu jest zdecydowanie zalecany. Pozwala on ustalić wartość
odniesienia dla przyszłych pomiarów. Kolejny pomiar ISQ w
późniejszym czasie pozwala zaobserwować zmianę stabilno-
ści implantu uwidocznioną inną wartością ISQ. W taki sposób
pomiar ISQ ułatwia podjęcie decyzji dotyczącej terminu osa-
dzenia implantu.
Uwaga: Wartość stabilności jest dodatkowym parametrem,
który należy uwzględnić, ustalając termin osadzenia implantu.
Za ostateczną decyzję o terminie zabiegu odpowiada lekarz.
13. Baterie i ładowanie
Instrument zawiera 2 ogniwa akumulatorów NI-MH, które
należy naładować przed użyciem. Pełny cykl ładowania trwa
około 3 godziny w temperaturze 20°C lub 68°F. Wyższa tempe-
ratura otoczenia wydłuży czas ładowania. Po pełnym nałado-
waniu przyrząd może mierzyć nieprzerwanie przez 60 minut,
zanim będzie trzeba go ponownie naładować. Żółta dioda LED
świeci się, gdy akumulator wymaga naładowania. O krytycznie
niskim stanie akumulatora informuje pulsowanie żółtej diody
LED. Gdy akumulator osiągnie poziom krytyczny, instrument
wyłączy się automatycznie. Podczas ładowania baterii świeci
się niebieska dioda LED. Gdy baterie są w pełni naładowane,
dioda LED przestaje świecić. Ładowarka nie powinna być pod-
łączana podczas pomiaru ze względu na ryzyko zakłóceń linii
zasilającej, co utrudnia pomiar.
14. Użytkowanie
14.1 Włączanie/wyłączanie przyrządu
Aby włączyć instrument, naciśnij włącznik. Usłyszysz krótki
sygnał dźwiękowy, a następnie wszystkie segmenty wyświe-
tlacza zapalą się na chwilę. Sprawdź, czy wszystkie segmenty
wyświetlacza się świecą.
Następnie wersja oprogramowania jest wyświetlana na krótko
przed rozpoczęciem pomiaru. Jeśli podczas uruchamiania wy-
świetlany jest kod błędu (EX, gdzie „X” to numer błędu), zapo-
znaj się z rozdziałem „Rozwiązywanie problemów”.
Aby wyłączyć, naciśnij i przytrzymaj włącznik, aż instrument się
wyłączy. Instrument wyłączy się automatycznie po 30 sekun-
dach bezczynności.
14.2 Penguin RFA – pomiar
MulTipeg (rys. 3) jest montowany na implancie za pomocą
MulTipeg Driver (rys. 2). Dokręcać należy ręcznie, stosując
moment dociskowy wynoszący 6- 8 Ncm. Włączyć przyrząd i
umieścić końcówkę blisko górnej części MulTipeg (rys. 5). Po
odebraniu sygnału słychać sygnał dźwiękowy, a następnie
wartość ISQ jest wyświetlana na wyświetlaczu przez chwilę,
zanim instrument zacznie ponownie mierzyć.
Jeśli występuje szum elektromagnetyczny, urządzenie nie może
dokonać pomiaru. Ostrzeżenie o zakłóceniach elektromagne-
tycznych jest słyszalne i widoczne na wyświetlaczu. Spróbuj
usunąć źródło hałasu. Źródłem może być dowolny sprzęt elek-
tryczny znajdujący się w pobliżu instrumentu.
Należy stosować nić, na przykład dentystyczną, aby
zabezpieczyć MulTipeg Driver podczas pracy w
obrębie jamy ustnej.
15. Czyszczenie i konserwacja
Przed użyciem należy wyczyścić i zdezynfekować
poszczególne części.
15.1 Przyrząd
Czyszczenie
Przyrząd można czyścić z użyciem ściereczek zamoczonych
w roztworze detergentu przez jedną minutę, a następnie
przecierać przez minutę niestrzępiącymi się ściereczkami
nasączonymi wodą.
Wskazany detergent: Neodisher Mediclean forte.
Do użytku w środowiskach wymagających sterylności instru-
ment powinien być przykryty sterylną osłoną.
Polski
Dezynfekcja
Użyć ściereczki nasączonej alkoholem izopropylowym o stęże-
niu 70%. Wycierać przyrząd przez minutę, a następnie pozo-
stawić do wyschnięcia przez dwie minuty przed użyciem.
Nie wkładać urządzenia do autoklawu.
Przyrząd musi być używany z osłoną do wszystkich
zastosowań. (Tylko w USA)
Instrument należy czyścić środkiem dezynfekującym
między pacjentami.
15.2 MulTipeg i MulTipeg Driver
Przed użyciem sprawdzić MulTipeg i MulTipeg Driver pod
kątem uszkodzeń. MulTipeg z widocznymi wadami (na przy-
kład wyraźne odbarwienia lub uszkodzenia) należy zutylizo-
wać. MulTipeg Driver należy zutylizować, jeśli część łącząca
(zMulTipeg) jest widocznie zużyta.
Czyszczenie
Zanurzyć w roztworze środka Alconox z bieżącą wodą o stęże-
niu 1% (20-30°C) na 5 minut. Szczotkować w roztworze szczo-
teczką międzyzębową przez 1 minutę. Płukać pod bieżącą
wodą (25– 35°C) przez 10 sekund. Osuszyć niestrzępiącym się
ręcznikiem.
Sterylizacja
Sterylizację należy przeprowadzić w próżniowym sterylizato-
rze parowym (autoklawie) zgodnie z normą ISO 17665-1. Przed
sterylizacją wyczyść produkty i włóż je do torebki do steryliza-
cji z certyfikatem FDA (USA). Należy zastosować następujący
proces sterylizacji:
• Co najmniej 3 minuty w 134 (-1/+4)°C lub 273 (-1,6/+7,4)°F
• Czas suszenia: 30 minut
Postępuj zgodnie z instrukcją używanego autoklawu.
Nie czyść MulTipeg za pomocą ultradźwięków. Może
to spowodować uszkodzenie MulTipeg.
16. Żywotność urządzenia
Przewidywana żywotność baterii to ponad 500 cykli łado-
wania przed zauważalną zmianą pojemności. Odpowiada to
okresowi 5 lat. Wewnętrzne akumulatory można w pełni nała-
dować ponad 500 razy. Aby zapobiec obniżeniu pojemności
baterii, instrumentu nie należy pozostawiać bez ładowania
przez okres dłuższy niż 1 rok.
MulTipeg Driver ma gwarancję na co najmniej 100 cykli au-
toklawu, a MulTipeg ma gwarancję na co najmniej 20 cykli
autoklawu, zanim zostaną one w jakikolwiek sposób zdegra-
dowane.
17. Rozwiązywanie problemów i testowanie
Sprawność przyrządu można skontrolować za pomocą testera
ISQ (rys. 6). W tym celu należy włączyć przyrząd i umieścić
jego końcówkę w pobliżu wierzchołka trzpienia testera. O
zebraniu danych informuje sygnał dźwiękowy, a wyświetlacz
przyrządu pokazuje wartość ISQ z zakresu widocznego na
etykiecie.
17.1 Możliwe błędy
• Trudności w wykonaniu pomiaru
W niektórych przypadkach wprowadzenie trzpienia
MulTipeg w wibracje może być utrudnione. W takim
przypadku należy trzymać końcówkę przyrządu bliżej
wierzchołka trzpienia MulTipeg. Należy też sprawdzić,
czy żadna tkanka miękka nie dotyka trzpienia i nie tłumi
jego wibracji. Podczas pomiaru na wyświetlaczu widnieje
symbol pomiaru.
• Ostrzeżenie o hałasie (słyszalne i widoczne na
wyświetlaczu):
Urządzenie elektryczne w pobliżu przyrządu powoduje
wyświetlenie symbolu ostrzeżenia. Spróbuj usunąć źródło
hałasu.
• Instrument nagle się wyłącza:
Instrument wyłącza się automatycznie po 30 sekundach
bezczynności. Wyłącza się również, gdy poziom
naładowania baterii jest zbyt niski lub wskutek wystąpienia
kodów błędów opisanych poniżej.
• Nie wszystkie segmenty świecą się po uruchomieniu
urządzenia:
Instrument jest uszkodzony i musi zostać wysłany do
naprawy lub wymiany.
17.2 Kody błędów
W przypadku nieprawidłowego działania te kody błędów są
wyświetlane na wyświetlaczu przed jego wyłączeniem:
E1: Błąd sprzętu. Niesprawna elektronika
E2: Błąd hałasu. Wyświetlany, jeśli występuje stały szum elek-
tromagnetyczny
E3: Błąd mocy impulsu. Nieprawidłowe generowanie impulsu
magnetycznego
Korzystanie z akcesoriów i części zamiennych innych
niż określone lub dostarczone przez producenta
może spowodować wzrost emisji lub obniżoną
odporność elektromagnetyczną urządzenia i
nieprawidłowe działanie.
18. Akcesoria i części zamienne
Model MulTipeg
Driver
Sterylna
osłona
Zasilacz sieciowy
Model nr
UE05WCP-052080SPC
Lub
UES06WNCP-052080SPA
REF 55003 55105 55093
55263
Model Wtyczka
europejska
Wtyczka
angielska
Wtyczka
australijska
Wtyczka
amery-
kańska
Tester ISQ
REF 55094
55264
55095
55265
55096
55266
55097
55267
55217
MulTipeg: Proszę odnieść się do zaktualizowanej listy od
dostawcy.
19. Serwisowanie
W przypadku awarii przyrządu należy skontaktować się z pro-
ducentem lub dystrybutorem. Penguin RFA objęty jest dwulet-
nią gwarancją.
20. Poważne incydenty
Wszystkie poważne incydenty mające miejsce w związku z wy-
robem należy zgłaszać firmie Integration Diagnostics Sweden
AB i odpowiedniemu organowi kraju użytkownika.
To Next Page
Loading...