Penguin RFA - Page 98

98
32
1. Instrucțiuni de utilizare
Penguin RFA este indicat pentru măsurarea stabilității implan-
turilor dentare. Indicația de utilizare este pentru pacienții supuși
procedurilor de implant dentar, iar categoria de pacienți vizată
este cea formată din pacienții care au implanturi dentare.
Contraindicația pentru utilizarea Penguin RFA sunt sistemele
de implant la care MulTipeg nu a putut fi atașat din motive de
incompatibilitate mecanică.
Beneficiul clinic direct al utilizării Penguin RFA este măsurarea
și obținerea unei valori obiective (valoare ISQ) care indică sta-
bilitatea implantului.
2. Utilizatori vizați
Cadre medicale profesioniste și unități specializate în asistență
medicală. Vă rugăm să citiți instrucțiunile de utilizare înainte de
prima utilizare.
3. Figuri și Componente ale sistemului
Fig 1 Instrument Penguin RFA
Inclus în pachet
Fig 2 Dispozitiv MulTipeg Driver
Inclus în pachet
Fig 3 Exemplu Mecanism MulTipeg
Nu este inclus, vândut separat
Fig 4 Adaptor la rețeaua electrică și mufe
Incluse în pachet
Fig 5 Poziția de măsurare
Indică modul în care vârful instrumentului este
îndreptat spre MulTipeg în timpul unei măsurări
Fig 6 Tester ISQ
Nu este inclus, vândut separat
Doar piese originale trebuie utilizate.
Alimentare cu energie electrică: Utilizați doar
adaptorul la rețeaua electrică și mufele furnizate.
Nu este permisă nicio modificare a acestui
echipament efectuată de către utilizator.
Bateriile trebuie colectate separat.
4. Specificații
• Putere de intrare: 5 V c.c., 1 VA
• Intrare încărcător: 100 – 240 V c.a., 5 VA
• Greutatea instrumentului: 82g
• Dimensiuni instrument: 201 mm x 26 mm x 31 mm
• Clasa de siguranță a încărcătorului: EN 60601-1 Clasa II
• Clasa de siguranță a instrumentului EN 60601-1 ME Clasa II
• EMC: EN 60601-1-2, clasa B
• Instrumentul este destinat utilizării continue
• Instrumentul conține baterii NiMH
• Conține baterii NiMH:
• Tip baterie: AAA, reîncărcabilă
• Tensiune: 1,2 V
• Curent: 900 mAh
5. Mediul de operare
Temperatura ambiantă: de la 16° la 40° C (60°-104° F).
Umiditatea relativă: 10% - 80% umiditate relativă
Presiune atmosferică: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 atm – 1 atm).
6. Transport și depozitare
Temperatura ambiantă: de la -20° la 40° C (-4° - 104° F).
Umiditatea relativă: 10% - 85% umiditate relativă
Presiune atmosferică: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
Română
54
7. Simboluri
Avertisment
Numărul de
catalog
Identificator unic
al dispozitivului
Marcaj CE
Urmați
instrucțiunile de
utilizare
Cod de
identificare a
lotului
Păstrați
dispozitivul uscat
Atenție! Legea federală
limitează vânzarea
acestui dispozitiv de către
sau la ordinul unui medic
sau dentist
Avertisment
câmp magnetic
Număr de
serie
Limită de
temperatură
Deșeurile provenite de la
echipamentele electronice
trebuie gestionate
în conformitate cu
reglementările locale
Autoclavabil
până la 134° C
Limită de
presiune
atmosferică
Producător Piesă aplicată de tip BF
Livrat Nesteril
Instrucțiuni
electronice de
utilizare
20XX-YY
Data fabricației Limită de umiditate
Dispozitiv
medical
Română
Română