Riester ri-scope - Compatibilità Elettromagnetica

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21. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
DOCUMENTAZIONE DI ACCOMPAGNAMENTO SECONDO
IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0
Attenzione:
Le apparecchiature elettromedicali sono soggette a precauzioni speciali relative
alla compatibilità elettromagnetica (EMC).
Le apparecchiature di comunicazione portatili e mobili a radiofrequenza posso-
no interferire con il funzionamento delle apparecchiature elettromedicali. Ques-
to dispositivo elettromedicale è destinato all‘uso in ambienti elettromagnetici
nei quali si presti assistenza sanitaria domiciliare e in strutture professionali
quali aree industriali e istituti di cura.
L‘utilizzatore del dispositivo deve assicurarsi di operare nei suddetti ambienti.
Avvertenza:
L‘impiego di questo dispositivo elettromedicale con posizionamento adiacente
o sovrastante ad altre apparecchiature deve essere evitato. Se l‘impiego con
tale posizionamento è necessario, questo dispositivo elettromedicale e le altre
apparecchiature elettromedicali devono essere sottoposti a osservazione per
verificarne che il corretto funzionamento. L‘uso di questo dispositivo elettrome-
dicale è riservato esclusivamente agli operatori sanitari. Questo dispositivo può
causare interferenze dannose o interferire con il funzionamento dei dispositivi
vicini. Può essere necessario effettuare adeguate correzioni quali, per esempio,
la modifica dell‘orientamento del dispositivo elettromedicale, della sua colloca-
zione o della schermatura.
Il dispositivo elettromedicale valutato non presenta, in base alla norma
EN60601-1, prestazioni essenziali che in caso di guasto o di interruzione de-
ll‘alimentazione potrebbero comportare un rischio incongruo per il paziente,
l‘operatore o terzi.
Avvertenza:
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (radio), compresi i relativi ac-
cessori quali cavi dell‘antenna e antenne esterne, non devono trovarsi a una
distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) rispetto a componenti e cavi della testina
operativa ri-scope® L con manico specificati dal fabbricante. In caso contrario,
si può verificare una riduzione delle prestazioni del dispositivo.

11
Guidaedichiarazionedelproduttoreimmunitàelettromagnetica
LostrumentoriscopeLèdestinatoall'usonell'ambienteelettromagneticospecificatodiseguito.Ilclienteol'utentediri
scopeLdevonoassicurarsichesiautilizzatointaleambiente.
Testdiimmunità LivelloditestIEC60601 Conformità
Ambienteelettromagnetico
Guida
Scaricheelettrostatiche
(
ESD)
IEC61000
42
Acontatto:±8kV
Inaria:±2,4,8,15kV

Acontatto:±8kV
Inaria:±2,4,8,15kV

Ipavimentidevonoesser
ein
legno,incementoopiastrellati
inceramica.

Seilpavimentoèrivestitoda
materialesintetico,l'umidità
relativadeveesserealmenodel
30%.
Transitorielettriciveloci/
burst

IEC61000
44
5/50ns,100kHz,±2kV
Nonapplicabile
Laqualitàd
ell'alimentazionedi
retedeveessereconformealle
tipicheapplicazionicommerciali
oospedaliere.

Sovratensione
transitoria

IEC61000
45
tensione±0,5kV
Condu
ttorefasefase
tensione
±2kV
Linea
terra

Nonapplicabile
Laqualitàdell'alimentazionedi
retedeveessereconformealle
tipicheapplicazionicommerciali
oospedaliere.

Caliditensione,brevi
interruzionievariazionidi
tensionesullelineedi
ingressodell'alimentazione
IEC61000
411
<0%UT0,5ciclia0,45,90,135,
180,225,270,
315gradi

0%UT:1
cicloe70%UT:25/30cicli
Fasesingola:a0gradi

(50/60Hz)

Nonapplicabile
Laqualitàdell'alimentazionedi
retedeveessereconformealle
tipicheapplicazionicommerciali
oospedaliere.

Campomagneticoalla
frequenzadirete

IEC
6100048
30A/m
50/60Hz
30A/m
50/60Hz
Icampimagneticiallafrequenza
diretedevonoessereailivelli
caratteristicidiunacollocazione
tipicainunambiente
commercialeoospedaliero.

NOTAUTèlatensionedireteprecedenteall'applicazionedellivelloditest.

10
Guidaedichiarazionedelproduttoreemissioneelettromagnetica
LostrumentoriscopeLèdestinatoall'usonell'ambienteelettromagneticospecificatodiseguito.Ilclienteo
l'utentediriscopeLdevonoassicurarsichesiautilizzatointaleambiente.
Testsulleemissioni Conformità AmbienteelettromagneticoGuida
EmissioniRF

EmissioniRF

CISPR11

Gruppo1

riscopeLutilizzaenergiaRFsoloperlesue
funzioniinterne.Pertanto,lesueemissioniRFsono
moltobasseenonsonosuscettibilidicausare
interferenzenelle
apparecchiatureelettroniche
vicine.
EmissioniRF

EmissioniRF

CISPR11

ClasseB

ri
scopeLèidoneoall'usointuttigliambienti,
compresigliambientidomestici
egliambienti
direttamentecollegatiallapubblicaretedi
alimentazioneabassatensionecheserve

gliedifici
impiegati
ascopiresidenziali.
Emissioniarmoniche
IEC
61000
32
Nonapplicabile
Fluttuazioniditensione
/
flicker
IEC61000
33
Nonapplicabile