76 126-99-01 Rev. C
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SPIDER2 팔다리 고정장치 사용 방법
장치 설명
SPIDER2 는 최적의 수술 자세를 제공할 수 있도록 강도와 유연성을 모두 갖춘
제품입니다. SPIDER2 는 T-MAX 비치 체어 뒷면의 레일 뿐만 아니라 모든 표준 수술실
수술대의 레일에 부착되도록 설계되었습니다.
적용 사항
SPIDER2 는 수술 중 사지를 배치하는 데 사용됩니다.
경고
• 다음을 준수하지 않으면 환자나 의료진에게 부상이 발생할 수 있습니다.
• 적합한 수술 기법을 익히는 것은 의료진들의 책임입니다. SPIDER2 를
사용하기 전에 사용 지침을 반드시 읽고 이해하며 경고 내용에 특별히 주의를
기울이십시오. 이를 준수하지 않으면 환자나 의료진에게 부상이 발생할 수
있습니다.
• 사용되는 특정 액세서리에 대해서는 사용 지침에 나와있는 자세한 내용을 읽고
이해하십시오. 모든 관련된 사용 지침을 읽고 이해하지 않은 상태에서 시스템을
사용하지 마십시오.
• 수술에 특화된 사용 지침에는 추가 경고 내용이 들어 있습니다. 제품을 사용하기
전에 해당되는 사용 지침을 참조하십시오.
• SPIDER2 시스템은 테스트를 거친 후 IEC 60601-1-2 및 Medical Device Directive
93/42/EEC 의 의료 장비 방출 및 면역 제한을 준수하는 것으로 확인되었습니다.
이러한 제한을 준수하는 것은 병원 환경 내의 유해한 혼선으로부터의 합리적인
보호 방법을 제공하는 것을 목적으로 합니다. 장치에서 혼선이 발생하지 않을
것이라는 보장은 없습니다. SPIDER2 이 다른 장비와 유해한 혼선을 일으킬
경우, 사용자는 다음 중 한 개 이상의 조치를 취함으로써 혼선을 시정할 것이
권장됩니다.
– 영향을 받은 장치의 방향이나 위치를 바꿉니다.
– SPIDER2 와 영향을 받은 장치 간의 분리 거리를 증가시킵니다.
• 매번 사용하기 전에 장비와 부품에 손상이 있는지 확인해야 합니다. 손상된
부품은 사용하지 마십시오. 손상된 장비나 부품은 환자나 의료진들에게 부상을
입힐 수 있습니다.
• 매번 사용 전, 유체 유입을 초래할 수 있는 일체의 손상된 곳은 없는지 플라스틱
인클로저를 검사합니다.
• 손상된 부품은 일체 사용하지 마십시오. 손상된 장비나 부품은
환자 및/또는
의료 전문인의 부상을 초래할 수 있습니다.
• SPIDER2 에 놓는 무게는 50 lbs(23kg) 를 초과할 수 없습니다. 이를 준수하지
않으면 환자 및/또는 의료진에게 부상이 발생할 수 있습니다. 특정한 SPIDER2
의 방향에서는 부하량이 높을 수 있습니다. 관련 내용은 Smith & Nephew 에
문의하십시오.
• SPIDER2 의 조인트는 배터리가 없는 상태에서 잠금 또는 잠금 해제될 수
없습니다.
• SPIDER2 셋업 버튼은 스위치 드레이프 및/또는 발 페달이 연결되어 있을 때는
비활성화됩니다.
• 스위치 드레이프 버튼이 사지나 액세서리에 연결되어 있으면 환자의 사지를
SPIDER2 에서 분리하지 마십시오.
• 항상 SPIDER2 의 위치를 조절하는 동안 SPIDER2 및/또는 환자의 사지를
잡으십시오.
• 장비를 개조하지 마십시오.
• 수술 중에 배터리를 교체할 때는 파워 스위치의 상태를 바꾸지 마십시오. 수술
중에 이렇게 하면 SPIDER2 의 압력이 해제되어 원하지 않는 방향으로 움직일 수
있습니다.
• 환자에게 SPIDER2가 연결된 경우 전원 스위치 상태를 변경하지 마십시오.
• 퀵 커넥트 록이 풀려 환자의 사지가 SPIDER2 에서 분리될 수 있으므로 퀵 커넥트
릴리스 버튼 위에서 SPIDER2 를 잡지 마십시오.
• SPIDER2 가 잠겼다고 확신할 때까지 SPIDER2 및/또는 환자의 사지를 풀지
마십시오.
• 손상을 방지하기 위해서 모든 케이블이 연결되었는지 확인하십시오. 손상된
케이블은 반드시 교체하십시오. 손상 케이블을 교체하지 않으면 환자 및/또는
의료진들에게 부상이 발생할 수 있습니다.
• 일회용 안정화 키트를 재사용해서는 안 되며, 포장재가 손상된 경우 사용하지
마십시오. 이를 준수하지 않으면 환자 부상 및/또는 감염이 발생할 수 있습니다.
•
SPIDER2 모터가 연속적으로 돌거나, 잠금 상태일 때 분당 한번 이상 돌면,
환자를 분리하고 제품을 서비스 받으십시오.
• 액체가 스위치 드레이프 연결 리셉터클이나 발 페달 연결 리셉터클로 유입되지
않도록 하십시오.
• 발 페달은 Smith & Nephew 의 제품과만 사용하십시오.
• AP, APG, OEA 환경에서 사용하지 마십시오.
• 달리 명시되지 않은 한, 솔벤트, 윤활제 또는 다른 화학물질을 사용하지
마십시오.
• SPIDER2 배터리 충전기를 SPIDER2 배터리 팩 p/n 72203301 과 함께
사용하십시오. 다른 종류의 배터리 팩은 파열되어 부상이나 충전기 손상을
일으킬 수 있습니다.
• SPIDER2 배터리 충전기는 누설 전류로 인해 환자 치료 장소에서 사용이
허용되지 않습니다. 이를 준수하지 않을 경우 환자 및/또는 의료 전문가가
부상을 입을 수 있습니다.
• SPIDER2 배터리 충전기는 인화성 마취 가스 근방에서 사용해서는 안 됩니다.
• SPIDER2 배터리 충전기는 실내에서만 사용할 수 있습니다.
• 결함이 있는 SPIDER2 배터리 충전기 코드와 와이어는 즉시 교체하십시오.
• 소켓 콘센트는 SPIDER2 배터리 충전기 근처에 설치되어야 하며 접근이 쉬어야
합니다.
유의 사항
미연방법은 이 기기를 의사가 판매하거나 또는 의사의 지시 하에 판매하도록
제한하고 있습니다.
• SPIDER2 를 잠김 위치에서 보관하지 마십시오. 이렇게 하면 장비 수명이 크게
단축됩니다. 저장하기 전에는 파워 스위치를 감압 위치로 1 초 동안 돌림으로써
항상 감압한 후, 스위치가 OFF 위치로 오게 하십시오.
구성품
그림 1. SPIDER2
1. 퀵 커넥트 릴리스 버튼 2. 암 퀵 커넥트
3. 표시등 4. 배터리 릴리스 버튼
5. 드레이프 클립 6. 발 페달 연결 리셉터클
7. 스위치 드레이프 연결 리셉터클 8. 셋업 버튼
9. 덤벨 조인트 10. 힌지 조인트
11. 배터리
12. 클램프 작동 손잡이
13. 클램프 인덱싱 손잡이 14. 원위부 조인트
15. 파워 스위치
처음 사용하기 전에
1. 처음 사용하기 전에 SPIDER2 배터리를 충전합니다. 제공된 배터리는 완전히
충전되어 있지 않습니다.
2. 완전히 충전되면 배터리를 SPIDER2 에 부착합니다.
3. 파워 스위치를 ON 위치 (그림 1)로 두십시오. SPIDER2 가 활성화되고 모든
조인트가 잠금 상태가 됩니다.
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