Beurer BM 95 - Page 240

240
Klasyfikacja Zasilanie wewnętrzne, IPX0, nie jest to urządzenie kategorii AP ani
APG, praca ciągła,
Ciśnienie krwi: Część aplikacyjna typ BF
Element EKG:
Część aplikacyjna typu CF
Patent TWM474484, TW201233370/ CN102631193A, CN203539335U/
US20130345575/ EP2676599/ JP2014039800
Transmisja danych za pomocą tech-
nologii bezprzewodowej Bluetooth
®
Produkt wykorzystuje technologię Bluetooth
®
low energy techno-
logy, częstotliwość 2,400–2,483 GHz, maksymalną moc emisji w
paśmie częstotliwości < 20dBm i jest kompatybilny ze smartfonami/
tabletami Bluetooth
®
≥ 4.0
Lista kompatybilnych urządzeń
Numer seryjny znajduje się na urządzeniu lub w komorze baterii.
Producent zastrzega sobie prawo do zmiany danych technicznych zpowodu aktualizacji bez ko
-
nieczności powiadamiania.
• Ciśnieniomierz spełnia europejską normę EN60601-1-2 (zgodność z CISPR 11, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3 und IEC 61000-4-8) iwymaga zachowania szczególnych środków ostrożności
dotyczących kompatybilności elektromagnetycznej. Należy pamiętać, że przenośne urządzenia
komunikacyjne pracujące na wysokich częstotliwościach mogą zakłócać działanie urządzenia.
• Ciśnieniomierz spełnia wymogi dyrektywy 93/42/EEC dotyczącej wyrobów medycznych, ustawy
owyrobach medycznych oraz norm EN1060-1 (Nieinwazyjne ciśnieniomierze – Część 1: Wyma-
gania ogólne), EN1060-3 (Nieinwazyjne ciśnieniomierze – Część 3: Wymagania dodatkowe do-
tyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi) oraz IEC80601-2-30 (Me-
dyczne urządzenia elektryczne, Część2–30: Szczególne ustalenia dotyczące bezpieczeństwa
wraz zistotnymi danymi zzakresu wydajności automatycznych, nieinwazyjnych ciśnieniomierzy).
• Element EKG spełnia wymogi dyrektywy 93/42/EEC dotyczącej wyrobów medycznych, ustawy
owyrobach medycznych inorm IEC 60601-2-25 (Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-25:
Szczegółowe regulacje bezpieczeństwa elektrokardiografów) iIEC 60601-2-47 (Urządzenia me-
dyczne – Część 2-47: Szczegółowe regulacje bezpieczeństwa włącznie zistotnymi właściwościami
mocy ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych).
• Klasa bezpieczeństwa elementu EKG: CF.