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Klassifikation
Interne Versorgung, IPX0, kein AP oder APG, Dauerbetrieb,
Blutdruck: Anwendungsteil Typ BF
EKG-Stick:
Anwendungsteil Typ CF
Patent
TWM474484, TW201233370/ CN102631193A, CN203539335U/
US20130345575/ EP2676599/ JP2014039800
Datenübertragung per Bluetooth
®
wireless technology
Das Produkt verwendet
Bluetooth
®
low energy technology, Fre-
quenzband 2,400 – 2,483 GHz, die in dem Frequenzband abge-
strahlte maximale Sendeleistung < 20 dBm, kompatibel mit
Blue-
tooth
®
≥ 4.0 Smartphones/Tablets
Liste der kompatiblen Geräte
Die Seriennummer befindet sich auf dem Gerät oder im Batteriefach.
Änderungen der technischen Angaben ohne Benachrichtigung sind aus Aktualisierungsgründen
vorbehalten.
•
Dieses Blutdruckmessgerät entspricht der europäischen Norm EN60601-1-2 (Übereinstimmung
mit CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3 und IEC 61000-4-8) und unterliegt besonderen Vor-
sichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit. Bitte beachten Sie dabei,
dass tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen dieses Gerät beeinflussen können.
•
Das Blutdruckmessgerät entspricht der EU-Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EEC, dem Me-
dizinproduktegesetz und den Normen EN1060-1 (nicht invasive Blutdruckmessgeräte Teil 1: All-
gemeine Anforderungen), EN1060-3 (nicht invasive Blutdruckmessgeräte Teil 3: Ergänzende An-
forderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme) und IEC80601-2-30 (Medizinische
elektrische Geräte Teil 2 – 30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesent-
lichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht invasiven Blutdruckmessgeräten).
•
Der EKG-Stick entspricht der EU-Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EEC, dem Medizinpro-
duktgesetz und den Normen, IEC 60601-2-25 (Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Beson-
dere Festlegung für die Sicherheit von Elektrokardiographen) und IEC 60601-2-47 (Medizinische
Geräte - Teil 2-47: Besondere Festlegung für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungs-
merkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen).
•
Die Sicherheitsklasse des EKG-Sticks ist CF.
•
Die Genauigkeit dieses Blutdruckmessgerätes wurde sorgfältig geprüft und wurde im Hinblick auf
eine lange nutzbare Lebensdauer entwickelt. Bei Verwendung des Gerätes in der Heilkunde sind
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