Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 43
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS fekalkatetersystem inneholder (figur 1):
Det myke kateteret skal føres inn i rektum for håndtering av avføring, og for å avlede og samle opp avføring for å
beskytte pasientens hud og holde sengetøyet rent. Det er en lavtrykksballong i den distale enden og en forbindelse
for tilkobling av oppsamlingsposen i den andre enden. Det er et hulrom under ballongen til helsepersonellets nger
som gjør det mulig å plassere innretningen med ngeren.
Det er festet en blå og en hvit port på siden av kateteret. Den hvite porten, merket med “≤ 45 ml”, brukes til
å blåse opp retensjonsballongen (kuffen) etter at enheten er satt inn i pasientens rektum. (Figur 2-1b). Denne
hvite påfyllingsporten har to påfyllingsindikatorer (PROTECT påfyllingsindikatorer), én grønn (dvs. indikatoren
nærmest kateterslangen) og én rød (dvs. indikatoren lengst fra kateterslangen). Den grønne påfyllingsporten gir
en visuell og følbar indikasjon på når retensjonsballongen med lavt trykk er fylt med optimalt volum. Den røde
påfyllingsindikatoren gir en visuell og taktil indikasjon dersom ballongen er overfylt. Det følger med en hvit hette som
skal lukke den hvite påfyllingsporten etter påfylling av ballongen. Luerlås-koblingen på den blå koblingen, merket
“IRRIG. /Rx”, benyttes kun for å skylle kateteret ved behov og administrere medikasjon hvis det er forskrevet. (Figur
2-1a). En mørkeblå prøveport nnes også hvis legen vil ta avføringsprøver.
Tiltenkt klinisk fordel
Som bestemt av tilgjengelige data, inkluderer de kliniske fordelene med Flexi-Seal™ FMS-produktfamilien:
• Avledning og isolasjon av ekskrementer
• Mulighet for å kunne administrere medisiner
Krav
I tillegg til krav om sikkerhet og ytelse i forbindelse med sikker bruk av enheten, inkluderer ytelseskrav som er
fremsatt for enheten følgende:
• Holdbarheten er 5 år
• Oppsamlingsposen skal ha en volumkapasitet på 1 liter.
• Oppsamlingsposen skal ha volumgraderingsmerking fra 100 ml til 1000 ml med en nøyaktighet på ± 15 %.
Indikasjoner for bruk
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS fekalkatetersystem er et innsatt fekalkateter tiltenkt benyttet til håndtering av fekal
inkontinens gjennom oppsamling av ytende til halvtynn avføring og gi tilgang til administrasjon av medikasjon.
Utstyret er tiltenkt for bruk på voksne.
1 Irrigasjons- og medikamentport
2 Ballonginasjonsport med 2
påfyllingsindikatorer og lokk
3 Prøvetakingsport
4 Kateter
5 Posisjonsindikatorlinje
6 Lavtrykkscuff med ngerlomme
7 Selvlukkende kobling
8 Stropp for opphenging
9 Luerlåssprøyte
10 Oppsamlingspose
11 Slangeklemme
12 4 ConvaTec Diamonds™ gelende poser
som gir luktkontroll
1 2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
SL2187VB
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
1
diskret pose
med filter
1
selvlukkende
mykt kateter
1
Luerlås-
sprøyte
1
slangeklemme
4
ConvaTec Diamonds™
gelende poser som gir
luktkontroll
Norsk