ConvaTec Flexi Seal PROTECT PLUS - It Italiano

Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 13
Il sistema di gestione dell’incontinenza fecale Flexi-Seal™ PROTECT PLUS comprende
(Figura 1):
Il catetere morbido viene inserito nell’ampolla rettale al ne di contenere e allontanare le feci dal paziente, proteggendo
la cute e mantenendo pulita la biancheria del letto. A una delle estremità della cannula si trova un palloncino di
ancoraggio a bassa pressione; all’altra estremità, un connettore per collegare la sacca di raccolta. Sotto il palloncino
di ancoraggio si trova una tasca digitale che consente all’operatore sanitario di posizionare il dispositivo.
Lungo la cannula vi sono due porte di accesso: una blu e una bianca. La porta bianca, contrassegnata dalla
scritta “≤45 ml”, viene utilizzata per gonare il palloncino di ancoraggio dopo che il dispositivo è stato inserito
nell’ampolla rettale del paziente. (Figura 2-1b). La porta bianca di gonaggio è provvista di due cufe di indicazione
del riempimento (cufe di indicazione PROTECT): una di colore verde (ovvero la cufa più vicina al tubo del catetere)
e una di colore rosso (ovvero la cufa più lontana dal tubo del catetere). Quella verde offre un’indicazione visiva
e tattile per capire quando il palloncino di ancoraggio a bassa pressione è adeguatamente riempito. La cufa
rossa offre un’indicazione visiva e tattile per capire quando il palloncino è troppo gono. Dopo il gonaggio del
palloncino, un tappo bianco (fornito in dotazione) serve a chiudere la porta di gonaggio bianca. Il connettore
Luer-Lock, nell’alloggiamento blu, contrassegnato dalla scritta “IRRIG./Rx” viene usato per irrigare il dispositivo, se
ciò è necessario, e per somministrare gli eventuali farmaci prescritti. (Figura 2-1a). Vi è inoltre una porta blu scura,
utilizzata per il prelievo di campioni di feci.
Beneficio clinico previsto
Come accertato dai dati disponibili, i vantaggi clinici della famiglia di prodotti Flexi-Seal™ FMS includono:
• Contenimento ed isolamento del materiale fecale
• La possibilità di somministrare farmaci
Dichiarazioni
Oltre alle dichiarazioni sulla sicurezza e sulle prestazioni relative all'uso sicuro del dispositivo, le dichiarazioni sulle
prestazioni presentate per il dispositivo includono:
• Validità del prodotto di 5 anni
• La sacca di raccolta ha una capacità di 1 litro.
• La sacca di raccolta ha una scala graduata che va da 100 ml a 1.000 ml con un'accuratezza di ± 15%.
Indicazioni per l’uso
Il sistema per la gestione dell’incontinenza fecale Flexi-Seal™ PROTECT PLUS è un catetere in situ destinato alla
gestione dell’incontinenza fecale di feci liquide o semiliquide e per consentire la somministrazione di farmaci. Il
dispositivo è esclusivamente per utilizzo su persone adulte.
1 Porta di irrigazione ed infusione farmaci
2 Porta di gonaggio del palloncino con
indicatore del riempimento a 2 cufe e
cappuccio
3 Porta di campionamento
4 Catetere
5 Linea di indicazione del posizionamento
6 Palloncino di ancoraggio a bassa
pressione con tasca digitale
7 Connettore autochiudente
8 Fascia di sospensione
9 Siringa Luer-lock
10 Sacca di raccolta
11 Clamp di chiusura
12 4 bustine gelicanti anti-odore
ConvaTec Diamonds™
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SL2187VB
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
1
catetere
morbido
autochiudente1
sacca Privacy
con filtro
1
siringa
Luer-Lock
1
clamp di
chiusura
4 
bustine gelificanti
anti-odore ConvaTec
Diamonds™
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