Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 53
De katheterslang wordt in het rectum gebracht. Fecaliën worden opgevangen en weggeleid om de huid van
de patiënt te beschermen en het beddengoed schoon te houden. Aan het distale uiteinde bevindt zich een
lagedruk-retentieballon, en aan het andere uiteinde kan het opvangzakje door middel van een koppelring worden
bevestigd. Onder de ballon bevindt zich een uitsparing, zodat de zorgprofessional met zijn of haar vinger het
systeem kan positioneren.
Aan de zijkant van de katheter bevinden zich een blauwe en een witte poort. De witte poort met het opschrift ‘≤45ml’
wordt gebruikt om de retentieballon op te blazen nadat het systeem in het rectum van de patiënt is gebracht (guur
2-1b). Deze witte opblaaspoort is uitgerust met twee vulindicatoren (PROTECT-indicatoren), in de kleuren groen
(de indicator die het dichtst bij de katheterslang ligt) en rood (de indicator die het verst van de katheterslang af
ligt). De groene vulindicator geeft zowel optisch als fysiek aan wanneer de retentieballon optimaal is gevuld. Een
rode vulindicator geeft zowel optisch als fysiek aan wanneer de ballon te vol is. De witte dop is bedoeld om de
witte opblaaspoort na het opblazen van de ballon af te sluiten. De Luer-Lock-connector in de blauwe poort met het
opschrift ‘IRRIG./Rx’ kan worden gebruikt om het systeem zo nodig door te spoelen of om medicatie toe te dienen
(indien voorgeschreven) (guur 2-1a). Er is ook een donkerblauw monsterafnamepunt aanwezig voor het geval de
arts een ontlastingsmonster moet afnemen.
Beoogd klinisch voordeel
Zoals bepaald door de beschikbare gegevens, omvatten de klinische voordelen van de Flexi-Seal™ FMS-
productfamilie:
• Insluiting en omleiding van fecale materie
• De mogelijkheid om medicatie toe te dienen
Stellingen
Naast de veiligheids- en prestatiestellingen met betrekking tot het veilige gebruik van het instrument, bestaan de
prestatiestellingen voor het instrument onder meer uit:
• Een producthoudbaarheidsperiode van 5 jaar
• De opvangzak heeft een inhoud van 1 liter.
• De opvangzak heeft een schaalverdeling van 100 ml tot 1000 ml met een nauwkeurigheid van ± 15%.
Gebruiksindicaties
Het fecaal managementsysteem Flexi-Seal™ PROTECT PLUS is een verblijfskatheter voor fecaal management
die is bedoeld voor gebruik bij fecale incontinentie door middel van het opvangen van vloeibare tot halfvloeibare
ontlasting, en om langs rectale weg medicatie toe te kunnen dienen. Het product is bedoeld voor gebruik bij
volwassen patiënten.
1 Irrigatie- en medicatiepoort van de
katheter
2 Opblaaspoort met vulindicator met 2
domes en dop
3 Monsterafnamepunt
4 Katheter
5 Markeringslijn
6 Retentieballon (lage druk) met
vingerzakje
7 Zelfsluitende koppelring
8 Ophanglus
9 Spuit met Luer-Lock-systeem
10 Opvangzakje
11 Sluitclip
12 4 ConvaTec Diamonds™ sachets met
gel en geurbestrijding
1 2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
SL2187VB
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
Het fecaal managementsysteem Flexi-Seal™ PROTECT PLUS bevat (figuur 1):
1
discrete zak
met filter
1
zelfsluitende
samengestelde
katheterslang 1
spuit met
Luer-Lock-
systeem 1
sluitclip
4
ConvaTec Diamonds™
sachets met gel en
geurbestrijding
Nederlands
To Next Page
