ConvaTec Flexi Seal PROTECT PLUS - Fr Français

18 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System
L’entérocollecteur rectal à ballonnet Flexi-Seal™ PROTECT PLUS se compose des
éléments suivants (Figure 1):
Le cathéter souple est inséré dans le rectum an de dévier et de contenir les matières fécales pour protéger la peau
du patient et à maintenir la literie propre. Un ballonnet de rétention à faible pression est situé à l’extrémité distale
et à l’autre extrémité se trouve un connecteur permettant de xer un sac collecteur. Une encoche en dessous du
ballonnet permet au professionnel de santé d’y glisser son doigt et de positionner le dispositif manuellement.
Un port bleu et un port blanc sont xés sur le côté du cathéter. Le port blanc, qui porte la mention « ≤45ml », est
utilisé pour goner le ballonnet de rétention après insertion du dispositif dans le rectum du patient (Figure 2-1b). Ce
port de gonage blanc est muni de deux dômes témoins de remplissage (dômes témoins PROTECT) vert (c.-à-d. le
dôme le plus proche de la tubulure du cathéter) et rouge (c.-à-d. le dôme le plus éloigné de la tubulure du cathéter).
Le dôme témoin vert fournit une indication visuelle et tactile lorsque le ballonnet à faible pression est rempli de
façon optimale. Le dôme témoin rouge fournit une indication visuelle et tactile lorsque le ballonnet est trop goné.
Un capuchon blanc est fourni pour fermer le port de gonage blanc après le gonage. Le connecteur Luer-Lock
au niveau du port bleu, qui porte la mention « IRRIG./Rx », sert à irriguer le dispositif en cas de nécessité et à
administrer un médicament sur prescription médicale (Figure 2-1a). Il y a aussi un port de prélèvement bleu foncé
dans l’éventualité où des échantillons de selles devraient être prélevés par le clinicien.
Bénéfice clinique visé
Selon les données disponibles, les bénéces cliniques de la gamme de produits Flexi-Seal™ FMS incluent :
• Connement et déviation des matières fécales
• Possibilité d’administrer des médicaments
Revendications
Outre les revendications de sécurité et de performances liées à l’utilisation sûre du dispositif, les revendications de
performances faites pour le dispositif comprennent :
• Une durée de conservation de 5 ans
• La poche de recueil a une contenance de 1 litre.
• La poche de recueil devra être graduée de 100 ml à 1 000 ml avec une précision de ± 15 %.
Indications d’utilisation
L’entérocollecteur rectal Flexi-Seal™ PROTECT PLUS est un entérocollecteur rectal à demeure destiné à la prise en
charge de l’incontinence fécale chez des patients présentant des selles liquides ou semi-liquides avec la possibilité
d’administrer des médicaments sur prescription médicale. Le dispositif est réservé à l’adulte.
1 Port d’irrigation et d’administration de
médicament
2 Port de gonage du ballonnet avec
deux dômes témoins de remplissage et
couvercle de fermeture de sécurité
3 Port de prélèvement
4 Cathéter
5 Ligne indicatrice de positionnement
6 Ballonnet de rétention à faible pression
avec encoche
7 Connecteur à fermeture automatique
8 Sangle de suspension
9 Seringue Luer-Lock
10 Sac collecteur
11 Pince de clampage
12 4 sachets de géliant anti-odeur
ConvaTec Diamonds™
1 2
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SL2187VB
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
1
sac collecteur
avec filtre
1
cathéter souple
à fermeture
automatique 1
seringue
Luer-
Lock 1
pince de
clampage
4 
sachets de gélifiant
anti-odeur ConvaTec
Diamonds™
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