Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 23
El sistema de control fecal Flexi-Seal™ PROTECT PLUS contiene (Figura 1):
La sonda de silicona blanda se inserta en el recto para proceder al control y derivación del contenido fecal, con
el objetivo de proteger la piel del paciente y mantener la ropa de cama limpia. En uno de los extremos dispone de
un balón de retención de baja presión y en el otro, un conector para acoplar la bolsa colectora. Hay una hendidura
debajo del balón para que el facultativo sitúe un dedo y así pueda posicionar el dispositivo de forma digital.
Hay dos puertos acoplados a la sonda de silicona. El puerto de color blanco, con la indicación impresa de “≤45ml”,
sirve para inar el balón de retención una vez el dispositivo ha sido insertado en el recto del paciente (Figura 2-1b).
Este puerto cuenta con dos señales indicadoras PROTECT de llenado, de color verde y rojo respectivamente. La
señal verde proporciona una indicación visual y táctil cuando el balón de retención de baja presión ha alcanzado
el volumen óptimo de inado. La señal roja proporciona una indicación visual y táctil cuando se produce un inado
excesivo. Se incluye un tapón blanco que permite cerrar el puerto blanco de inado después de inar el balón. El
conector luer-lock de la carcasa azul, marcado “IRRIG./Rx”, se utiliza para limpiar el dispositivo si es necesario y
para administrar los medicamentos prescritos (Figura 2-1a). También existe un puerto de muestreo, de color azul
oscuro, por si el médico necesita tomar una muestra de las heces.
Beneficios clínicos previstos
Según los datos disponibles, algunos de los benecios clínicos de la familia de productos Flexi-Seal™ FMS son:
• contención y desvío de las materias fecales
• posibilidad de administrar medicación
Características del producto
Además de las características de seguridad y rendimiento relacionadas con el uso seguro del producto, entre las
características de rendimiento de este se incluyen:
• Vida útil del producto de 5 años
• La bolsa colectora debe tener una capacidad de 1 litro.
• La bolsa colectora debe tener marcas de graduación de volumen que vayan de 100 ml a 1.000 ml con una
precisión del ±15 %.
Indicaciones de uso
El sistema de control fecal Flexi-Seal™ PROTECT PLUS es una sonda permanente indicada para su uso en
pacientes adultos con incontinencia fecal para recoger heces liquidas o semilíquidas, así como para proporcionar
un acceso para administrar medicación.
1 Puerto de irrigación y administración de
medicación del catéter
2 Puerto de inación del balón de
retención con dos señales indicadoras
de llenado y tapa de cierra de seguridad
3 Puerto para toma de muestras
4 Sonda de silicona
5 Línea indicadora de posición
6 Balón de retención de baja presión con
hendidura digital de inserción
7 Conector de cierre automático
8 Tira de sujeción colgante
9 Jeringa Luer-Lock
10 Bolsa discreta
11 Pinza de cierre
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