ConvaTec Flexi Seal PROTECT PLUS - Sv Svenska

48 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS fekalkatetersystem innehåller (Figur 1):
Den mjuka katetern ska föras in i rektum för hantering av avföring och för att avleda och samla upp fekalier för
att skydda patientens hud och hålla sängkläder rena. Det nns en lågtrycksballong i den distala änden och en
förbindelse för tillkoppling av uppsamlingspåsen i den andra änden. Det nns ett hålrum under ballongen för
vårdpersonalens nger som gör det möjligt att placera produkten i rektum med ngret.
En blå och en vit port fästs på sidan av katetern. Den vita porten, märkt med “≤45 ml”, används till att fylla upp
retentionsballongen efter att enheten har förts in i patientens rektum. (Figur 2-1b). Den vita påfyllningsporten har
två fyllnadsindikatorbubblor (PROTECT-indikatorbubblor), grön (dvs. bubblan närmast kateterslangen) och röd färg
(dvs. bubblan längst bort från kateterslangen). Den gröna indikatorbubblan ger en visuell och synbar indikation på
när retentionsballongen med lågt tryck är fylld med optimal volym. Den röda fyllnadsindikatorbubblan ger en visuell
och synbar indikation när ballongen överfylls. Det vita locket används för att stänga den vita porten när ballongen
har fyllts. Luer-Lockanslutningen i det blå huset, märkt “IRRIG./Rx”, används för att vid behov skölja enheten och
för att administrera läkemedel om det är ordinerat. (Figur 2-1a). Det nns också en mörkblå provtagningsport om
läkaren behöver ta avföringsprov.
Avsedd klinisk nytta
Baserat på tillgängliga data omfattar de kliniska fördelarna med Flexi-Seal™ FMS-produkterna:
• Uppsamling och avledning av avföring
• Möjlighet att administrera läkemedel
Påståenden
Utöver de säkerhets- och prestandapåståenden som gäller säker användning av systemet, omfattar de
prestandapåståenden som görs för systemet:
• Hållbarhet på 5 år
• Uppsamlingspåsen ska ha en volym på 1 liter.
• Uppsamlingspåsen ska ha volymgradering från 100 ml till 1 000 ml med en noggrannhet på ± 15 %.
Indikationer för användning
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS fekalkatetersystem är en inneliggande fekalkateter som är avsedd att användas
för hantering av fekal inkontinens genom uppsamling av ytande till halvytande avföring och ge tillgång till
administration av läkemedel. Enheten är endast avsedd att användas på vuxna patienter.
1 Kateterspolnings- och läkemedelsport
2 Kuffuppblåsningsport med
fyllnadsindikator med 2 bubblor, och
lock
3 Provtagningsport
4 Kateter
5 Positionsindikatorlinje
6 Lågtrycksballong med ngercka
7 Självförslutande koppling
8 Upphängningsband
9 Luer-lock-spruta
10 Uppsamlingspåse
11 Slangklämma
12 4 ConvaTec Diamonds™ gelbildande
och luktbegränsande påsar
1 2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
SL2187VB
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
1
integritetspåse
med filter
1
självstängande
mjuk kateter
1
Luer-
lockspruta
1
slangklämma
4 
ConvaTec Diamonds™
gelbildande och
luktbegränsande påsar
Svenska
sv