NORMAS
Este dispositivo médico cumple con:
• Las normas relativas a los dispositivos médicos y tensiómetros no
invasivos IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-11 y
AAMI/ANSI/IEC 80601-2-30 y
• Con las normas electromagnéticas IEC 60601-1-2, junto con la Sección
15 de las normas de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones) y
• Se realizaron en el tensiómetro pruebas clínicas conforme a la norma
ISO 81060-2: 2013 utilizando la misma tecnología de medición.
Tenga en cuenta: De acuerdo con las normas internacionales, debe com-
probarse la precisión del tensiómetro cada 2 años.
TIPO
IP20 Protegido contra partículas sólidas extrañas con un diámetro
superior a 12,5 mm, no está protegido contra el agua.
Mantener Seco.
Pieza aplicada tipo BF
Vida Útil Esperada:
Dispositivo: 5 años
Brazalete: 2 años
Las pilas y los instrumentos electrónicos deben desecharse de acuerdo
con la legislación local aplicable, no junto con los residuos domésticos.
BHS
La B.H.S. (Sociedad Británica de Hipertensión) ha calificado a este pro-
ducto "A/A" « Recomendado para el uso clínico y domestico. » Esta es la
calificación mas alta disponible para un monitor de presión arterial.
Por favor vea la página de www.bhsoc.org para más información.
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