DeVilbiss DV5HH - Declaración de Conformidad

EN
22
A-DV5HH
ES
DeClArACIÓn De
ConformIDAD
INCLUYENDO LAS DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIÓN A UN FIN CONCRETO,
ESTÁN LIMITADAS A LA DURACIÓN DE LA GARANTÍA LIMITADA EXPRESA Y, EN LA
MEDIDA EN QUE LA LEY LO PERMITA, TODAS Y CADA UNA DE LAS GARANTÍAS
IMPLÍCITAS QUEDAN EXCLUIDAS. ÉSTA ES LA ÚNICA GARANTÍA EXISTENTE Y LA
ÚNICA RESPONSABILIDAD QUE SE ASUMIRÁ POR DAÑOS CONSECUENTES O
INCIDENTALES. TODAS LAS GARANTÍAS QUEDAN EXCLUIDAS EN LA MEDIDA EN
QUE LA LEY LO PERMITA. ALGUNOS ESTADOS NO PERMITEN LIMITACIONES EN LA
DURACIÓN DE LA GARANTÍA IMPLÍCITA, NI LA LIMITACIÓN O EXCLUSIÓN DE
DAÑOS CONSECUENTES O INCIDENTALES, POR LO QUE ES POSIBLE QUE NO SE
LE APLIQUE LA LIMITACIÓN O EXCLUSIÓN ANTERIOR.
Esta garantía le otorga derechos legales específicos. Puede disponer también de otros
derechos según la legislación local.
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
Fabricante: Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
Dirección: Respiratory Products Division
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania, 15501-2125 (EE. UU.)
Nombre del producto: CPAP
Tipo, Modelo: DeVilbiss® IntelliPAP™ o SleepCube™ Serie DV5X CPAP
Serie DV51 y de Standard CPAP y DV53 y DV54 y
AutoAdjust o Humidificador con calentador Modelo DV5HH
de DeVilbiss®
Por la presente declaramos que el producto anteriormente descrito cumple los requisitos de
la directiva de la CEE (93/42/CEE) y lo siguiente:
Clase: IIa, Rule 2
Normas de calidad aplicadas: ISO13485:2003
Organismo notificado: TÜV NORD
Directiva de dispositivos
médicos (MDD): Anexo II aplicado
Normas de seguridad
aplicadas: IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002.
Conformidad de EMC con: IEC 60601-1-2:2001
Representante autorizado: Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands, DY8 4PS (INGLATERRA)
44-138-444-6688
®Registrado en la Oficina de patentes y marcas (Patent and Trademark Office)
estadounidense y en otros países.
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