DeVilbiss DV5HH - Déclaration de Conformité

EN
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A-DV5HH
FR
DÉClArATIon De ConformITÉ
DANS LA MESURE AUTORISÉE PAR LA LOI. ET TOUTE AUTRE GARANTIE IMPLICITE
EST EXCLUE. CETTE GARANTIE CONSTITUE LE SEUL RECOURS DE L’ACHETEUR ET
LA SEULE RESPONSABILITÉ ASSUMÉE PAR LE FABRICANT QUANT À DES
DOMMAGES INDIRECTS ET SECONDAIRES. TOUTE AUTRE GARANTIE EST EXCLUE,
DANS LES LIMITES D’EXCLUSION AUTORISÉES PAR LA LOI. CERTAINS ÉTATS
INTERDISENT LA LIMITATION DE LA DURÉE DE VALIDITÉ D’UNE GARANTIE
IMPLICITE, L’EXCLUSION OU LA LIMITATION DES DOMMAGES INDIRECTS ET
SECONDAIRES ; LA LIMITE ET L’EXCLUSION STIPULÉES CI-DESSUS PEUVENT DONC
NE PAS CONCERNER L’ACHETEUR.
Cette garantie vous confère certains droits légaux spécifiques auxquels peuvent s’ajouter
d’autres droits selon votre pays.
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
Fabricant : Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
Adresse : Division des produits respiratoires
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 États-Unis
Nom du produit : CPAP
Type, Modèle : Appareil IntelliPAP™ or SleepCube™ DV5x Series CPAP
Modèle DV51 Standard CPAP et DV53 & DV54
AutoAdjust or Humidificateur chauffant Modèle DV5HH
de DeVilbiss®
Nous certifions par la présente que le produit cité ci-dessus est conforme à la directive de la
Communauté européenne 93/42/CEE et aux normes suivantes:
Classe : IIa, Rule 2
Normes de système de
qualité appliquées : ISO13485:2003
Organisme notifié : TÜV NORD
MDD : Annexe II appliquée
Normes de sécurité appliquées : IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002.
Conformité CEM : IEC 60601-1-2:2001
Représentant agréé : Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS ENGLAND
44-138-444-6688
®Déposé auprès du U.S. Patent and Trademark Office et dans d’autres pays.
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