DeVilbiss DV5HH - Konformitätserklärung

EN
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A-DV5HH
DE
KonformITäTserKlärung
EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK, IST NUR FÜR DEN ZEITRAUM DER
VERTRAGLICHENGEWÄHRLEISTUNG GÜLTIG UND IN DEM GESETZLICH
ZULÄSSIGEN UMFANG, UNDJEGLICHE GEWÄHRLEISTUNG STILLSCHWEIGENDER
ART IST AUSGESCHLOSSEN. HIERBEIHANDELT ES SICH UM DIE EINZIG ERTEILTE
GEWÄHRLEISTUNG. ES WIRD KEINERLEIGEWÄHRLEISTUNG HINSICHTLICH
FOLGESCHÄDEN ODER DARAUS ENTSTANDENENANSPRÜCHEN ÜBERNOMMEN.
EINIGE STAATEN GESTATTEN KEINE BESCHRÄNKUNG DERGESETZLICHEN
GEWÄHRLEISTUNG ODER DIE BESCHRÄNKUNG BZW. DEN AUSSCHLUSS
VONBEILÄUFIG ENTSTANDENEN ODER FOLGESCHÄDEN. DIESE
BESCHRÄNKUNGEN TREFFEN DAHER GGF. NICHT AUF SIE ZU.
Diese Garantie gibt Ihnen bestimmte gesetzliche Rechte. Darüber haben Sie ggf. auch
andere Rechte, die abhängig vom Staat unterschiedlich sein können.
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Hersteller: Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
Anschrift: Respiratory Products Division
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
Produkt: CPAP
Typ, Modell:
DeVilbiss® IntelliPAP™ or SleepCube™ Serie DV5X
Standard CPAP Modell DV51 & AutoAdjust Serie DV53 &
DV54 or Warmluftbefeuchter Modell DV5HH
Der Hersteller erklärt hiermit, dass das oben genannte Produkt die Anforderungen der
EU-Direktive 93/42/EEC sowie folgende Bestimmungen erfüllt:
Klasse: IIa, Rule 2
Angewendeter Standard für Systemqualität: ISO13485:2003
Sicherheitsprüfstelle: TÜV NORD
MDD: Annex II angwendet
Angewendete Sicherheitsstandards: IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002.
EMV-Richtlinien: IEC 60601-1-2:2001
Vertriebsbevollmächtigte: Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS ENGLAND
44-138-444-6688
®Registriert am Patent- und Markenamt der USA und anderer Staaten.
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