DeVilbiss DV5HH - Conformiteitsverklaring

EN
67
A-DV5HH
NL
ConformITeITsVerKlArIng
CONFORMITEITSVERKLARING
Producent: Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
Adres: Respiratory Products Division
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 VS
Productomschrijving: CPAP
Catalogusnummers: DeVilbiss® IntelliPAP™en SleepCube™ DV5X Series
Standaard DV51 Series en AutoAdjust DV53 en DV54
Series en Verwarmde luchtbevochtiger Model
DV5HH
Hierbij verklaren wij dat het bovengenoemde product voldoet aan de vereisten van
EG-norm 93/42/EEG en de volgende specificaties:
Klasse: IIa, Rule 2
Toegepaste kwaliteitssysteemnormen: ISO13485:2003
Aangemelde instantie: TÜV NORD
MDD: Annex II toegepast
Toegepaste veiligheidsnormen: IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002.
EMC-compatibel met: IEC 60601-1-2:2001
Geautoriseerde vertegenwoordiger: Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS ENGELAND
44-138-444-6688
®Gedeponeerd bij het U. S. Patent and Trademark Office en in andere landen.
0044