22) Anslut gasslangen, slangen för arteriell provtagning och samtli-
ga övervakningsslangar.
23) Ta bort klämman från venslangen.
24) Låt cirkulationsslangen vara öppen (cirkulations-/luftningskran i
läge "RECIRCULATION") och fyll på oxygeneringsmodulen med
hjälp av artärpumpen. Eliminera luften inuti modulen till ett max-
flöde på 2000 ml/min.
25) Stäng cirkulationsslangen (cirkulations-/luftningskran i läge
"CLOSE").
26) Ta bort klämman från artärslangen och återuppta bypassen.
27) Anslut om det behövs slangsystemet för kardioplegi och avluf-
ta det.
N. MEDICINTEKNISKA PRODUKTER FÖR ANVÄNDNING
TILLSAMMANS MED D 905 EOS
För postoperativ autotransfusion tillsammans med venbehållaren
kan ett av följande två set användas:
- D 540 KONVERTERINGSSET FÖR AUTOTRANSFUSION kod
05053.
- D 540 W KONVERTERINGSSET FÖR AUTOTRANSFUSION med
vattenförsegling, kod 05062.
Alla slangar som används för att koppla ihop kretskopplingarna
måste ha en diameter som är kompatibel med dimensionerna på
kopplingarna på enheten (3/8", 1/4", 1/2").
Temperaturkontroller måste utföras genom användning av SORIN
GROUP ITALIA sonder, kod 09026 kompatibla med YSI Serie 400.
Använd Sechrist luft/syre-blandare (SORIN GROUP ITALIA kod
09046) eller ett härmed kompatibelt system.
Valfritt värme-/kylsystem (termocirkulator) kan användas förutsatt
att kopplingarna till hållaren för vattenledningssystemet är av
Hansen-typ (SORIN GROUP ITALIA kod 09028).
För närvarande finns det enligt SORIN GROUP ITALIA:s vetskap inte
några kontraindikationer för att använda produkten med ocklusiva
eller icke-ocklusiva peristaltiska pumpar eller med centri-fugal-
pumpar. För att använda andra typer av pumpar krävs över-
enskommelse med SORIN GROUP ITALIA.
O. ÅTERLÄMNING AV ANVÄNDA PRODUKTER
Användaren som upptäcker brister på anordningens kvalitet kan ta
kontakt med återförsäljaren eller den lokala auktoriserade represen-
tanten för SORIN GROUP ITALIA.
Parametrar som betraktas som kritiska av användaren måste rapp-
porteras särskilt noggrant och snabbt. Nedan anges vilken informa-
tion som minst måste uppges:
• En noggrann beskrivning av händelsen och patientens tillstånd
(om detta kvarstår)
• Identifikation av berörd produkt;
• Produktens partinummer;
• Produktens tillgänglighet;
• All information som användaren anser användbar för att man ska
förstå orsaken till missnöjet.
SORIN GROUP ITALIA förbehåller sig rätten att vid behov återkalla
produkten för kontroll. Om den återkallade utrustningen är kontami-
nerad ska den behandlas, förpackas och hanteras enligt gällande
lagstiftning i det land där den har använts.
Det åligger sjukhuset att inför återsändningen förbereda och
märka anordningen på lämpligt sätt. Produkter som har expone-
rats för blodburna smittämnen får inte returneras.
P. BEGRÄNSAD GARANTI
Denna begränsade garanti utgör ett tillägg till köparens lagliga rätt-
tigheter enligt tillämplig lag.
SORIN GROUP ITALIA garanterar att denna medicintekniska pro-
dukt har tillverkats med den omsorg som fordras vid tillverkning av
dylika produkter och som krävs av den avsedda användningen
därav.
SORIN GROUP ITALIA garanterar att denna medicintekniska pro-
dukt klarar det bruk som indikeras i gällande bruksanvisning vid
användning i enlighet med denna bruksanvisning av härför kvalifi-
cerad användare och före den på förpackningen angivna sista för-
brukningsdagen.
SORIN GROUP ITALIA kan dock inte garantera att användaren
använder enheten korrekt, ej heller att felaktig diagnos eller behand-
ling och/eller att de enskilda fysiska eller biologiska egenskaperna
hos patienten inte påverkar funktionen eller effektiviteten hos pro-
dukten med patientskador som följd, även om de angivna bruksan-
visningarna har efterföljts.
SORIN GROUP ITALIA betonar vikten av att strikt följa bruksanvis-
ningarna och de försiktighetsåtgärder som är nödvändiga för korr-
rekt användning av produkten, men kan inte påta sig något som
helst ansvar för förlust, skada, kostnader, händelser eller följder
som är en direkt eller indirekt följd av oriktigt handhavande av pro-
dukten.
SORIN GROUP ITALIA ersätter denna medicintekniska produkt om
den är defekt när den släppas ut på marknaden eller under trans-
port av SORIN GROUP ITALIA fram till tiden för leverans till slut-
kunden, såvida inte defekten har uppstått genom oriktig hantering
från köparen sida.
Ovanstående ersätter alla andra garantier, utsagda eller outsagda,
skriftliga eller muntliga, inklusive garantier om säljbarhet eller lämp-
lighet för visst syfte.
Ingen, vare sig representant, agent, återförsäljare, distributör eller
mellanhand för SORIN GROUP ITALIA eller annan industri- eller
handelsorganisation kan utfärda någon annan garanti angående
denna medicintekniska produkt.
SORIN GROUP ITALIA frånsäger sig alla garantier för säljbarhet eller
garantier för lämplighet för visst syfte avseende denna produkt för-
utom dem som uttryckligen angivits i denna garanti.
Köparen åtar sig att följa villkoren i denna begränsade garanti och
medger särskilt att i händelse av tvist eller process med SORIN
GROUP ITALIA, inte göra anspråk baserade på påstådda eller påvi-
sade förändringar i denna begränsade garanti som gjorts av någon
representant, agent, återförsäljare, distributör eller annan mellan-
hand.
Befintliga förhållanden mellan parterna i detta kontrakt (också i de
fall där det inte angivits skriftligen) till vilka denna garanti har getts
liksom till var tvist angående garantin, tolkningen och tillämpningen
av den, inget uteslutet och/eller undantaget regleras uteslutande av
italiensk lag och domsrätt. Domstolen i Modena (Italien) är utsedd
domstol.
Denna medicintekniska produkt är CE-märkt enligt Rådets direktiv
93/42/EEG om medicintekniska produkter. Ytterligare upplysningar
kan erhållas av tillverkaren (kontakta Sorin group italias lokale
representant eller SORIN GROUP ITALIA direkt, avdelning RA &
QA).
54
SVENSKA
VIKTIGT
To Next Page
Loading...