I. SISÄLTÖ
I. Sisältö
A. Kuvaus
B. Tekniset tiedot
C. Käyttötarkoitus
D. Turvallisuustietoja
E. Kokoaminen
F. Käynnistystäyttö ja kierto
G. Kehonulkoisen verenkierron aloittaminen
H. Toimenpiteet kehonulkoisen verenkierron aikana
I. Kehonulkoisen verenkierron päättäminen
J. Veren talteenotto kehonulkoisen verenkierron päätyttyä
K. Aktiivisen laskimotyhjennyksen käyttö alipaineella
L. Kardiotomiasäiliön käyttö leikkauksen jälkeiseen verensiirtoon
M. Oksygenaattorin vaihtaminen
N. Laitteen D905 EOS kanssa käytettävät varusteet
O. Käytettyjen tuotteiden palauttaminen
P. Takuuehdot
A. KUVAUS
D905 EOS on mikrohuokoinen onttokuitutyyppinen kalvo-oksyge-
naattori, johon kuuluu kaasunvaihtomoduuli lämmönvaihtimella
sekä kaksiosainen kova verisäiliö:
1. Laskimosäiliö (kuva 2, nro. 1).
2. Kardiotomiasäiliö, jossa kardiotomiasuodatin (kuva 2, nro. 2).
Nämä kaksi osaa on yhdistetty toisiinsa liitosventtiilin avulla (kuva 2,
nro. 3). Fosforyylikoliinilla päällystettyjä laitteita käytetään, kun pääl-
lystettyjen veriteiden käyttö on tarpeen. Fosforyylikoliini parantaa
laitteen yhteensopivuutta veren kanssa, sillä verihiutaleet eivät tartu
päällystettyihin pintoihin helposti. Tuote on kertakäyttöinen, myrky-
tön, ei-pyrogeeninen ja se toimitetaan STERIILINÄ, yksittäispakattuna.
Sterilointi on suoritettu eteenioksidilla. Laitteen eteenioksidijäämä vas-
taa käyttömaan lainsäädännön edellyttämiä arvoja.
B. TEKNISET TIEDOT
Suurin suositeltu veren virtausnopeus 5,0 l/min
Kalvotyyppi Mikrohuokoinen polypropeeni
Kalvon ala 1,1 m
2
Lämmönvaihtimen ala 0,14 m
2
Kovan verisäiliön tilavuus max 3200 ml
Laskimosäiliö 2000 ml
Kardiotomiasäiliö 1200 ml
Staattinen täyttötilavuus 270 ml
(happimoduuli + lämmönvaihdin) 160 ml (otettu talteen)
Liitännät:
Laskimopaluu 1/2" (12,7 mm)
Laskimosäiliön ulostulo 3/8" (9,53 mm)
Oksygenaattorin laskimosisääntulo 3/8" (9,53 mm)
Happimoduulin valtimoulostulo 3/8" (9,53 mm)
C. KÄYTTÖTARKOITUS
Laitetta D905 EOS, joka on integroidulla kovalla laskimosäiliöllä
varustettu aikuisten onttokuituoksygenaattori, käytetään kehonul-
koista verenkiertoa vaativissa aikuispotilaille suoritettavissa sydä-
men ja keuhkojen kirurgisissa toimenpiteissä. Se siirtää happea ja
poistaa hiilidioksidia laskimoverestä. Integroitu lämmönvaihdin val-
voo veren lämpötilaa ja sallii hypotermian käyttämisen tai auttaa
normaalin lämpötilan säilyttämisessä kirurgisen toimenpiteen aika-
na. Kardiotomiasuodattimella varustettu laskimosäiliö on suunnitel-
tu kirurgisten toimenpiteiden aikana leikkausalueelta imetyn veren
keräämiseen ja potilaan suonista tulevan veren keräämiseen (paino-
voiman tai tyhjiön avulla) leikkauksen aikana ja se takaa tuotteen
oikean hapenvaihtokapasiteetin. Tuotetta ei saa käyttää yli 6 tuntia.
Veren kanssa kosketuksissa oleminen tätä kauemmin ei ole suosi-
teltavaa. D905 EOS:ia käytetään yhdessä luvussa N (Laitteen D905
EOS kanssa käytettävät varusteet) mainittujen varusteiden kanssa.
D. TURVALLISUUSTIETOJA
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee
kiinnittää erityistä huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen
oikean käytön ja moitteettoman toiminnan takaamiseksi:
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta
käyttäjälle ja/tai potilaalle laitteen normaalissa käyttötilanteessa
tai väärinkäytössä sekä antaa käyttörajoituksia ja osoittaa varo-
toimet, joihin tällaisissa tilanteissa on ryhdyttävä.
Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet laitteen moitteettoman
käytön turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
Kertakäyttöinen (Älä käytä uudestaan)
Eränumero
(tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivämäärä
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
Ei pyrogeeninen
Sisältää ftalaattia
Lateksiton
Varoitus: Älä uudelleensteriloi
Tuote on steriili vain mikäli pakkaus on
avaamaton ja vioittumaton
Koodi
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää; käsittele varoen
Kappale
Vältä kuumuutta
Vältä kosteutta
Seuraavassa yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden noudatta-
minen on välttämätöntä kyseisiä toimenpiteitä suoritettaessa.
KÄYTTÖOHJEET
HUOMIO
61
SUOMALAINEN
VAROITUS
LOT
STERILE EO
REF
PYROGEN
PHTHALATE
LATEX
To Next Page
Loading...