16) Poista happimoduuli telineestä.
17) Aseta telineeseen uusi happimoduuli.
18)Kiinnitä se asettamalla vesiliittimien lukituslaite asentoon
“CLOSE”.
19) Liitä oksygenaattorin sisääntulolinja ja valtimolinja happimodu-
uliin.
Pidä laskimo- ja valtimolinjat tässä vaiheessa suljettuina.
20) Käynnistä lämmönvaihtimen vesikierto ja tarkista lämmönvaih-
din.
21) Nosta säiliö ylös ja käännä koukkua. Aseta säiliö happimoduuli-
in. Kiinnitä säiliö happimoduuliin valkoisen liitoskappaleen avul-
la, jos mahdollista.
22) Liitä kaasulinja, valtimon näytteenottolinja ja kaikki tarkkailulin-
jat.
23) Poista ruuvikiristin laskimolinjasta.
24) Pidä kiertolinja auki (kierto/shunttilinjan venttiili asennossa
“RECIRCULATION”) ja täytä happimoduuli valtimopumpun avul-
la. Poista moduulin sisällä oleva ilma korkeintaan 2000 ml/min.
kiertonopeudella.
25) Sulje kiertolinja (kierto/shunttilinjan venttiili asennossa
“CLOSE”).
26) Poista ruuvikiristin valtimolinjasta ja aloita uudelleen kehonul-
koinen kierto.
27) Liitä tarvittaessa kardioplegiakierto ja tyhjennä se ilmasta.
N. LAITTEEN D905 EOS KANSSA KÄYTETTÄVÄT VARUS-
TEET
Leikkauksen jälkeiseen verensiirtoon laskimosäiliöstä voidaan käyt-
tää toista seuraavista varusteista:
- D 540 AUTOTRANSFUSION CONVERSION KIT koodi 05053,
- D 540 W AUTOTRANSFUSION CONVERSION KIT koodi 05062,
varustettu vesilukolla.
Kierron liitännät tulee suorittaa letkuilla, joiden läpimitta vastaa lait-
teen liittimiä (3/8" , 1/4", 1/2").
Lämpötilan tarkkailu tapahtuu SORIN GROUP ITALIA-antureilla,
koodi 09026 tai antureilla, jotka ovat yhteensopivia YSI Series 400:n
kanssa.
Ilma/happisekoitin on SORIN GROUP ITALIA Sechrist, koodi 09046
tai vastaavat ominaisuudet omaava laite.
Lämmitys/jäähdytysjärjestelmänä (lämmönvaihtimen vesikierto)
voidaan käyttää laitetta, jonka vesiliitännät ovat tyyppiä Hansen
SORIN GROUP ITALIA, koodi 09028.
SORIN GROUP ITALIA:n tämänhetkisten tietojen mukaan laitteen
käyttämiselle sulkevien tai ei-sulkevien peristalttisten tai keskipa-
koispumppujen kanssa ei ole esteitä. Muunlaisten pumppujen käy-
töstä on sovittava SORIN GROUP ITALIA:n kanssa.
O. KÄYTETTYJEN TUOTTEIDEN PALAUTTAMINEN
Jos käyttäjä havaitsee tuotteen laadussa epätyydyttäviä seikkoja,
hän voi lähettää asiasta tiedon jälleenmyyjälle tai paikalliselle, valtu-
utetulle SORIN GROUP ITALIA:n edustajalle.
Kaikki käyttäjän tärkeinä pitämät ilmoitukset on tehtävä erityisen
huolellisesti ja nopeasti. Ilmoita ainakin seuraavat tiedot:
• Tarkka selostus tapahtumasta ja potilaan tilasta;
• Kyseisen tuotteen tunnistustiedot;
• Kyseisen tuotteen eränumero;
• Kyseisen tuotteen saatavuus;
• Kaikki tiedot, joita käyttäjä pitää hyödyllisinä epätyydyttävän ele-
mentin alkuperän selvittämiseksi.
SORIN GROUP ITALIA pidättää oikeuden tarpeen vaatiessa valtuut-
taa ilmoituksen kohteena olevan tuotteen palauttamisen tutkimuksia
varten. Mikäli palautettava tuote on saastunut, sitä on käsiteltävä ja
se on pakattava ja kuljetettava siinä maassa voimassa olevien lakien
mukaisesti, jossa ilmoituksen kohteena olevaa tuotetta on käytetty.
Terveydenhoitolaitoksen tulee valmistella ja merkitä palautettava
tuote asianmukaisesti. Älä lähetä tuotteita, jotka ovat altistuneet
veren välityksellä tarttuville infektiotaudeille.
P. TAKUUEHDOT
Nämä takuuehdot täydentävät voimassa olevan lainsäädännön
myöntämiä ja turvaamia ostajan oikeuksia.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämän lääketieteellisen laitteen
valmistuksessa on otettu huomioon kaikki laitteen luonteen ja käyt-
tötarkoituksen vaatimat varotoimet.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämä lääketieteellinen laite toimii
käyttöohjeiden mukaisesti kun ohjeita laitetta käytettäessä noudate-
taan, käyttäjänä on pätevä henkilökunta ja käyttö tapahtuu ennen
kuin pakkauksessa oleva viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt
umpeen.
SORIN GROUP ITALIA ei kuitenkaan voi taata, että käyttäjä käyttää
laitetta oikein tai etteivät virheellinen diagnoosi tai terapia ja/tai
yksittäisen potilaan erityiset fyysiset ja biologiset ominaisuudet
käyttöohjeiden noudattamisesta huolimatta voi vaikuttaa laitteen toi-
mintaan ja tehoon ja aiheuttaa potilaalle vahingollisia seurauksia.
Siksi SORIN GROUP ITALIA kehottaa käyttäjää tarkoin noudatta-
maan käyttöhjeita ja suorittamaan kaikki laitteen moitteettoman toi-
minnan vaatimat varotoimet, eikä ota vastuuta mistään laitteen vää-
rästä käytöstä suorasti tai epäsuorasti aiheutuneista häviöistä,
vahingoista, kuluista, onnettomuuksista tai muista seurauksista.
SORIN GROUP ITALIA sitoutuu vaihtamaan lääketieteellisen laitteen,
joka on viallinen myyntiin tuotaessa tai, jos SORIN GROUP ITALIA
huolehtii kuljetuksesta, kun se toimitetaan käyttäjälle, ellei vikaa
voida pitää ostajan aiheuttamana.
Yllä mainitut ehdot korvaavat kaikki nimenomaiset ja sanattomat,
kirjalliset tai suulliset, lailliset takuut, kaupattavuus- ja/tai tarkoituk-
senmukaisuustakuut mukaanlukien.
Kukaan SORIN GROUP ITALIAn tai muun teollisen tai kaupallisen
yrityksen edustaja, jälleenmyyjä tai välittäjä ei ole valtuutettu anta-
maan muita tietoja tai takuita kuin mitä nämä takuuehdot ilmaisevat.
SORIN GROUP ITALIA ei vastaa mahdollisista takuuehtojen tai
tämän asiakirjan sisältämien tietojen/ohjeiden muutoksista.
Ostaja hyväksyy nämä takuuehdot, erityisesti sen seikan, että kiista-
tai oikeusjuttutapauksessa SORIN GROUP ITALIAa vastaan ostaja ei
voi perustaa vaatimuksia oletettuihin tai todistettuihin kenen tahan-
sa suorittamiin muutoksiin, jotka ovat ristiriidassa näiden takuueh-
tojen sisältämien tietojen kanssa ja/tai lisäävät niihin jotain.
Sopimuspuolten välinen suhde (vaikka sopimusta ei olisi tehty kir-
jallisesti), jota varten tämä takuu annetaan, sekä kaikki sitä koskevat
tai siihen liittyvät kiistakysymykset, kuten myös kaikki tätä takuuta
koskevat asiat tai kiistakysymykset, mitään pois sulkematta tai
pidättämättä, ovat Italian lain ja oikeudenkäytön alaisia.
Kaikki mahdolliset kiistakysymykset kuuluvat Modenan (Italia)
tuomioistuimen piiriin.
66
SUOMALAINEN
VAROITUS
HUOMIO
To Next Page
Loading...