72
TÜRKÇE
14) Rezervuar yuvas›n› tutucunun kanca k›sm›na yerlefltirin.
15) Rezervuar› oksijenasyon modülünden beyaz arayüz
arac›l›¤›yla ay›r›n (flekil 2, ref. 19)
16) Oksijenasyon modülünü tutucudan ç›kar›n.
17) Yeni D 905 EOS oksijenasyon modülünü tutucuya yerlefltirin.
18) Su konektörü kilitleme sistemini “CLOSE” (KAPALI) pozisyona
getirerek sabitleyin.
19) Oksijenatör girifl hatt› ve arteriyel hatt› oksijenasyon modülüne
tak›n
Bu evrede venöz ve arteriyel hatlar› klempli tutun.
20) Termosirkülatörü aç›n ve ›s› de¤ifltiriciyi de¤ifltirin.
21) Rezervuar› kald›r›n ve kancay› çevirin. Rezervuar› oksijena-
syon modülüne koyun. Mümkünse rezervuar ve oksijenasyon
modülünü beyaz arayüz yoluyla birbirine ba¤lay›n.
22) Gaz hatt›, arteriyel örnek alma hatt› ve tüm izleme hatlar›n›
tak›n.
23) Klempi venöz hattan ç›kar›n.
24) Resirkülasyon hatt›n› aç›k tutarak (boflaltma/resirkülasyon
stopkoku “RECIRCULATION” (RES‹RKÜLASYON) pozisyo-
nunda) oksijenasyon modülünden arteriyel pompa yoluyla s›v›
geçirin. Modül içinde bulunan havay› maksimum 2000 ml/dk
ak›fl h›z›nda boflalt›n
25) Resirkülasyon hatt›n› kapat›n (boflaltma/resirkülasyon stopkoku
“CLOSE” (KAPALI) pozisyonda).
26) Klempi arteriyel hattan ç›kar›n ve bypass ifllemini tekrar
bafllat›n.
27) Gerekirse kardiyopleji hatt›n› tak›n ve boflalt›n.
N. D 905 EOS ‹LE KULLANILAN TIBB‹ C‹HAZLAR
Venöz Rezervuar ile postoperatif ototransfüzyon için flu kit
kullan›lmal›d›r:
- D 540 OTOTRANSFÜZYON DÖNÜfiTÜRME K‹T‹ kod 05053.
Devre ba¤lant›lar›n› yapmak için kullan›lan tüm tüpler cihaz
konektörlerinin boyutlar›yla uyumlu çapta olmal›d›r (3/8", 1/4", 1/2").
S›cakl›k kontrolleri SORIN GROUP ITALIA problar›, kod 09026 YSI
Serisi 400 ile uyumlu olanlarla yap›lmal›d›r.
Bird hava/oksijen kar›flt›r›c› (SORIN GROUP ITALIA kod 09374)
veya uyumlu teknik özelliklere sahip bir sistem kullan›n.
Su distribütörü tutucu konektörlerin Hansen tipi (SORIN GROUP
ITALIA kod 09028) olmas› flart›yla herhangi bir ›s›tma/so¤utma
sistemi (termosirkülatör) kullan›labilir.
SORIN GROUP ITALIA flu anda bu cihaz›n oklüziv veya nonoklüziv
peristaltik pompalar veya santrifügal pompalarla kullan›lmas› konu-
sunda herhangi bir kontrendikasyondan haberdar de¤ildir. Baflka
pompa tiplerinin kullan›lmas› önceden SORIN GROUP ITALIA ile
görüflülmelidir.
O. KULLANILMIfi ÜRÜN ‹ADES‹
Kullan›c› ürün kalitesiyle ilgili herhangi bir konuda tatmin olmazsa
ürün distribütörüne veya SORIN GROUP ITALIA taraf›ndan yetki-
lendirilen yerel temsilciye haber verebilir.
Kullan›c› taraf›ndan kritik oldu¤u düflünülen tüm parametreler özel
itina ile ve h›zl› bir flekilde bildirilmelidir. Afla¤›da sa¤lanmas›
gereken minimum bilgi mevcuttur:
• Olay›n ayr›nt›l› tan›m› ve ilgiliyse hastan›n durumu;
• ‹lgili ürünün tan›mlanmas›;
• ‹lgili ürünün parti numaras›;
• ‹lgili ürünün mevcudiyeti;
• Kullan›c›n›n tatmin olmama unsurunun kayna¤›n› anlamak için
gerekli oldu¤unu düflündü¤ü tüm belirtiler.
SORIN GROUP ITALIA gerekirse duyuruda ad› geçen ürünü
de¤erlendirme için geri alma konusunda yetki verme hakk›na
sahiptir. Geriye gönderilecek ürün kontamine ise ürünün kullan›ld›¤›
ülkede geçerli hükümlerle uyumlu flekilde muamele edilmeli, pake-
tlenmeli ve davran›lmal›d›r.
Ürünü, geri göndermek için yeterli flekilde haz›rlamak ve
tan›mlamak sa¤l›k kurumunun sorumlulu¤u
un
dad›r. Kanla
tafl›nan enfeksiyöz hastal›klara maruz kalm›fl ürünleri geri
göndermeyin.
P. SINIRLI GARANT‹
Bu S›n›rl› Garanti Al›c›n›n ilgili kanunlar gere¤ince sahip oldu¤u
herhangi bir kanuni hakka ektir.
SORIN GROUP ITALIA bu t›bbi cihaz›n üretiminde, cihaz›n tabiat›
ve kullan›m amac›n›n gerektirdi¤i flekilde, tüm makul özenin göste-
rildi¤ini garanti eder.
SORIN GROUP ITALIA t›bbi cihaz›n mevcut kullanma talimat›na
göre vas›fl› bir kullan›c› taraf›ndan ve ambalajda belirtilen herhangi
bir son kullanma tarihinden önce kullan›lmas› flart›yla mevcut kul-
lanma talimat›nda belirtildi¤i flekilde ifllev görebilece¤ini garanti
eder.
Ancak, SORIN GROUP ITALIA kullan›c›n›n cihaz› do¤ru kullana-
ca¤›n› ve hatal› tan› veya tedavinin ve/veya belirli bir hastan›n ken-
dine özel fiziksel ve biyolojik özelliklerinin cihaz›n performans› ve
etkinli¤ini etkilemeyece¤ini ve sonuçta verilen kullanma talimat›
izlense bile hasta için zararl› sonuçlar do¤urmayaca¤›n› garanti
edemez.
SORIN GROUP ITALIA, kullanma talimat›na kat› flekilde uyulmas›
ve cihaz›n do¤ru kullan›lmas› için gerekli tüm önlemlerin al›nmas›n›
vurgularken, cihaz›n uygunsuz kullan›m›ndan do¤rudan veya
dolayl› olarak do¤an herhangi bir zarar, ziyan, masraf, olay veya
sonuç aç›s›ndan sorumluluk alamaz.
SORIN GROUP ITALIA, piyasaya verilmesinden veya SORIN
GROUP ITALIA taraf›ndan gönderilmesinden son kullan›c›
taraf›ndan al›nd›¤› zamana kadar, al›c›n›n yanl›fl muamelesi sonu-
cunda oluflmam›fl olmas› flart›yla, defektif olan bir t›bbi cihaz›
de¤ifltirecektir.
Yukar›dakiler sat›labilirlik ve belirli bir amaca uygunluk garantileri
dahil olmak üzere aç›k veya z›mni ve yaz›l› veya sözel tüm di¤er
garantilerin yerini al›r.
SORIN GROUP ITALIA'n›n hiçbir temsilcisi, acentesi, bayisi,
distribütörü veya arac›s› dahil olmak üzere hiç kimsenin ve hiçbir
baflka endüstriyel veya ticari kurumun burada aç›kça belirtilenler
d›fl›nda bu t›bbi cihazla ilgili herhangi bir garanti verme yetkisi yok-
tur.
SORIN GROUP ITALIA bu ürünle ilgili olarak burada aç›kça belirti-
lenler d›fl›nda herhangi bir sat›labilirlik garantisi veya belirli bir
amaca uygunluk garantisini reddeder.
Al›c› bu S›n›rl› Garanti flartlar›na uymay› ve özellikle SORIN
GROUP ITALIA ile bir anlaflmazl›k veya bir yasal süreç söz konusu
oldu¤unda herhangi bir temsilci, acente, bayi, distribütör veya
baflka arac› taraf›ndan bu S›n›rl› Garanti içinde iddia edilen veya
ispatlanan de¤ifliklikler veya modifikasyonlar temelinde herhangi
bir talepte bulunmamay› kabul eder.
Bu Garantinin verildi¤i sözleflme (yaz›l› olmasa bile) taraflar›
aras›ndaki mevcut iliflkiler ve ayr›ca bununla ilgili veya bununla
ba¤lant›l› herhangi bir anlaflmazl›k veya bu Garanti, yorumu ve
yerine getirilmesi ile ilgili olarak hiçbir fley hariç b›rak›lmadan
ve/veya saklanmadan, do¤an herhangi bir anlaflmazl›k tümüyle
‹talyan kanunlar› ve adli sistemi taraf›ndan düzenlenecektir. Seçilen
mahkeme Modena Mahkemesi'dir (‹talya).
UYARI
D‹KKAT
To Next Page
Loading...