GE Vscan Air - Chapter 1 Introduction

Vscan Air – User Manual i-13
Direction GP092020-1EN Rev 17
Table of Contents
Conformance Standards - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-4
Authorized Swiss Representative: - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-6
Certifications - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-6
Classifications - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-6
Class II equipment - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-6
Type BF applied part- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-7
Original documentation - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-7
Country Specific Approval - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-8
Importer Information - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - i-8
Table of Contents
Chapter 1 — Introduction
Overview
Attention - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-2
Naming conventions - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-4
General description- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-4
Wireless Description - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-5
Principles of operation- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-5
Safety - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-6
Intended use - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-6
Indications for use- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-6
Contraindications for use - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-8
Intended users - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-8
Prescription Device - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-9
Warnings
Important Safety Considerations - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-10
Contact Information
Contacting GEHC Ultrasound - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-12
Manufacturer - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-18
Chapter 2 — Safety
Introduction
Overview - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-2
Owner responsibility
Overview - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-3
Notice against user modification- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-3
Important safety considerations
Overview - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-4
Patient safety - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-5
Diagnostic information- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-5
Personnel and equipment safety - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-5