GERATHERM Active Control+ GT-1115 - Garantía de Calidad

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ES
Geratherm
®
está certicada con arreglo a la Directiva
93/42/CEE y la norma EN ISO 13485 y está autorizada
para usar la marca (organismo noticado: TÜV
Rheinland LGA Products GmbH).
La pantalla del tensiómetro corresponde a las normas
Garantía de calidad
Gestión de riesgos
ISO/EN 14971 Dispositivos médicos
— Aplicación de la gestión de riesgos
para dispositivos médicos
Etiquetado
EN 980- Símbolos grácos utilizados en el
etiquetado de productos sanitarios
Manual de uso
EN 1041 Información proporcionada por el
fabricante de productos sanitarios
Requisitos genera-
les de seguridad
EN 60601-1+A1 Equipos
electromédicos - Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial
IEC/EN 60601-1-11 Equipos electromé-
dicos - Parte 1-11: Requisitos generales
para la seguridad básica y el funciona-
miento esencial - Norma colateral:
Requisitos para el equipo electromédico y
el sistema electromédico utilizado para el
cuidado en el entorno médico del hogar
Compatibilidad
electromagnética
IEC/EN 60601-1-2 Equipos electromédi-
cos - Parte 1-2: Requisitos generales para
la seguridad básica y el funcionamiento
esencial
- Norma colateral: Compatibilidad electro-
magnética - Requisitos y ensayos.
Requisitos de
rendimiento
EN ISO 81060-1 Esgmomanómetros no
invasivos - Parte 1: Requisitos y métodos
de ensayo para el tipo de medida no
automatizada (ISO 81060-1)
EN 1060-3 +A2 Esgmomanómetros
no invasivos - Parte 3: Requisitos
suplementarios aplicables a los sistemas
electromecánicos de medición de la
presión sanguínea