Invacare Matrx - Manual del Usuario

Invacare®Matrx®Elanheadrest
ADVERTENCIA
Indicaunasituaciónpotencialmentepeligrosaque,si
noseevita,podríatenercomoconsecuencialamuerte
olesionesgraves.
PRECAUCIÓN
Indicaunasituaciónpotencialmentepeligrosaque,si
noseevita,podríatenercomoconsecuenciadañosen
elproducto,lesioneslevesoambascosas.
IMPORTANTE
Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinoseevita,podría
tenercomoconsecuenciadañosenelproducto.
Proporcionaconsejosútiles,recomendacionese
informaciónparaunusoeficazysinproblemas.
Esteproductocumpleconladirectiva93/42/CEE
sobredispositivosmédicos.Lafechadelanzamiento
deesteproductoseespecificaenladeclaraciónde
conformidadCE.
Fabricante
1.2Garantía
Ofrecemoslagarantíadelfabricantedelproductoconformea
nuestrasCondicionesgeneralesyCondicionescomercialesenlos
distintospaíses.Lasreclamacionesrelativasalagarantíasolopueden
efectuarseatravésdeldistribuidorenelqueseadquirióelproducto.
1.3Estándaresynormativas
Lacalidadessumamenteimportanteparanuestraempresa;todoslos
procesossebasanenlasnormasISO9001eISO13485.
EsteproductollevalamarcaCEcorrespondiente,encumplimiento
conlaDirectivasobredispositivosmédicos93/42/CEEClase1.
ElproductocumplelosrequisitosdelanormaDINEN12182(Ayudas
técnicasparapersonascondiscapacidad-requisitosgeneralesy
métodosdeprueba),DINENISO14971(Dispositivosmédicos-
Aplicacióndegestiónderiesgosadispositivosmédicos)yDINEN
ISO10993–1(Evaluaciónbiológicadedispositivosmédicos-Parte1:
Evaluaciónyensayosmedianteunprocesodegestióndelriesgo).
Invacare®trabajacontinuamenteparagarantizarquesereduzcaal
mínimoelimpactomedioambientaldelaempresa,tantoanivellocal
comoglobal.Soloutilizamosmaterialesycomponentesquecumplen
conlasdirectivasREACH.
Paraobtenermásinformación,póngaseencontactoconInvacare®en
supaís(lasdireccionesdecontactoseincluyenenlacontraportada
deestemanual).
1.4Usoprevisto
LaspiezasylasalmohadillasdelreposacabezasElandeMatrx®están
diseñadasparaofrecercomodidadysoporteposteriordecabeza.
Proporcionaunsoportesencillo,cómodoyeficazqueleayudaráa
maximizarlatoleranciaalasientoysufuncionamiento.
1.5Contenidodelaentrega
Lossiguientescomponentesseincluyenconlaentrega:
•Matrx®ElanHardware(MEHW,longituddelabarra356mm)o
Matrx®ElanMiniHardware(MEMH,longituddelabarra254
mm)
(consultelaFig.1)
•Almohadilladelreposacabezas(consultelaFig.2ylasiguiente
tablaparaverlasopciones)
Opción
Designación
A
AlmohadillaestándarElande150mm×90mm
(PEQUEÑA)
B
AlmohadillaestándarElande250mm×130mm
(MEDIANA)
C
AlmohadillaestándarElande360mm×130mm
(GRANDE)
D
AlmohadillaoccipitalElande230mm×180mm
E
AlmohadillaoccipitalElande300mm×200mm
F
AlmohadilladecuatropuntosElande280mm×
260mm
•Manualdelusuario
1.6Vidaútil
Lavidaútilprevistaparaesteproductoesdetresaños,siemprey
cuandoseutilicedeconformidadconlasinstruccionesdeseguridad
yserespeteelusoprevisto,talycomoseindicaenelpresente
manual.Lavidaútilrealpuedevariarenfuncióndelafrecuenciayla
intensidaddeluso.
2Instalaciónyuso
2.1Instalacióndelaspiezasdemontajeylas
almohadillasdelreposacabezas(Fig.1)
¡ADVERTENCIA!
Riesgodelesióngrave
Puedeproducirseriesgodelesionesduranteelusode
lasilladeruedassinoseajustacorrectamenteonose
instalaunreposacabezas.Elcuellodelusuariopuede
quedarhiperextendidoencasodecolisiónocuandoel
sistemaestáinclinadooreclinado.
–Esteproductodebeajustarlounclínicootécnico
experimentado.
–Antesdecadauso,compruebequetodoslostornillos
estánapretadosdeformasegura.
¡ADVERTENCIA!
Trasladaralusuarioenunasilladeruedas
equipadaconunreposacabezasMatrx®ELANde
Invacare®enunvehículoamotorconllevariesgo
delesionesgraves.
–Siemprequeseaposible,Invacarerecomiendaqueel
usuariosetrasladeenelasientodelvehículosinlasilla
deruedasyqueutiliceuncinturóndeseguridadventral
diagonalounasilladeseguridadinfantilapropiada.
–LosreposacabezasMatrx®ELANdeInvacare®solo
debenusarseconsillasderuedasquecumplanlos
requisitosdefuncionamientoexigidosporlasnormas
RESNAWC19oISO7176-19.
–Paraqueelusuarioviajedemaneraseguraenunasilla
deruedasdentrodeunvehículoamotor,consultelos
manualesdeusuariodelasilladeruedasyelsistema
defijacióndelasilladeruedasysujecióndelocupante
(WTORS).
1.Retireloscomponentesyelconjuntodelreposacabezasdel
embalaje.
¡ADVERTENCIA!
Riesgodelesiones
–Inspeccionelaspiezasdelreposacabezasyasegúresede
quenofaltanpiezasniestándañadas.
101603314-A