11 Oplysninger om regulering
142
Rejse til udlandet
Dette sugeapparat er udstyret med en vekselstrøms-/jævnstrømsadapter/oplader, som muliggør drift ved enhver vekselspænding.
Det rigtige strømkabel skal dog bruges til at sætte i adapterens vægstik.
Oplysninger om regulering
Klassifikation
Produktet opfylder de væsentligste krav i Rådets Direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr og efterfølgende ændringer i Rådets
Direktiv 2007/47/EF, klasse IIa
Produktet er i overensstemmelse med EU-direktiv 2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer (RoHS 2)
• Elektrisk drevet medicinsk sugeudstyr til brug i marken og under transport i henhold til ISO 10079-1:1999.
• Høj gennemstrømning/højt vakuum, 50 – 550+ mmHg
• Ikke egnet til brug, hvor der er antændelige væsker eller gasser.
• Klasse II-udstyr med intern strømforsyning, type BF, i henhold til IEC 60601-1
• Beskyttelsesklasse IPI2 og standardstrømforsyning
• Intermitterende drift: 30 minutter til, 30 minutter fra
Certificeringer
IEC 60601-1 : 1988 (2. udgave); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 Nr.
601.1-M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (Bortset fra krav om 500 ml-volumen i krav 59.11.1,
på grund af muligheden for et 300 ml-sugeglas)
Standarder
Cat. No. 880052/880062: Opfylder RTCA/DO-160G – Afsnit 21 Kategori M (kun til batteridrift; trafikfly, luftbårent udstyr).
To Next Page
Loading...
