laerdal Compact Suction Unit 4 - 규정 정보

11 규정 정보
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한국어
AC/DC어댑터 충전기를 포함하고 있습니다(100-240VAC,50/60Hz).그러나,어댑터를 전원에 연결하기 위해서는 올바른
전선이 필요합니다.
규정 정보
분류
본 제품은 카운슬 지시93/42/EEC의료 기기 지시가 카운슬 지시2007/47/EC,classIIa로 수정됨에 따라 이의 주요 요구
사항을 따르고 있습니다.
제품은RoHS2(Restrictionontheuseofcertainhazardoussubstance,유해물질 제한지침)에 대해CouncilDirective
2011/65/EU를 준수합니다.
• ISO10079-1:1999에 따른 현장 또는 수송시 사용목적의 전기적으로 작동되는 의료 흡인기
• 고 유동/고 진공,50–550+mmHg
• 가연성 액체나 가스가 있는 곳에서 사용은 적절하지 않습니다.
• IEC60601-1에 따른 내부 전원/클래스I기기 종류
• 보호 클래스IPI2및 표준 전원
• 간헐적 작동:30분 작동,30분 기기 종료
인증
IEC60601-1:1988(2차 에디션);IEC60068-2-6/IEC60068-2-64/IEC60068-2-27/IEC60068-2-31;CAN/CSA-C22.2
No.601.1-M90,2005;UL60601-1,EN60601-1-2:2007,ENISO10079-1:2009(300ml용기 옵션으로 인한 클레임
59.11.1에서의500ml용적의 필요는 제외).
표준
Cat.No.880052/880062:RTCA/DO-160G-Section21CategoryM상응(배터리 운영에서만 가능:상업용
항공기,항공기 탑재 장비).