laerdal Compact Suction Unit 4 - 11 法规信息

11 法规信息
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跨国应用
该吸引装置配备一个交流/直流适配器充电器，可在任何交流电压 (100-240 VAC, 50/60Hz) 下工作。但是必须使用适当
的电源线连接至墙上的电源插座。
法规信息
类别
该产品符合经理事会指令 2007/47/EC IIa 类修正的理事会指令 93/42/EEC 医疗器械指令的基本要求
该产品符合理事会指令 2011/65/EU 对于使用某些有害物质的限制 (RoHS 2)
• 方便野外或运输时使用的电动医疗吸引设备，遵循 ISO10079-1:1999
• 高流量/高真空度，50 – 550+ mmHg
• 不适合在有易燃易爆液体或气体存在的环境中使用。
• 内置供电源/I 类设备 BF 型，遵循 IEC 60601-1
• 防护等级 IPI2 及标准供电
• 间歇性工作：工作 30 分钟，停止 30 分钟
认证
IEC 60601-1：1988（第二版）；IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31；CAN/CSA-C22.2 No.
601.1-M90，2005；UL 60601-1，EN 60601-1-2 ：2007，EN ISO 10079-1：2009（因选择 300 ml 容器罐，第 59.11.1 项声
明中对 500 ml 容器罐的要求不包括在内）
标准
Cat. No. 880052/880062: 符合RTCA/DO-160G标准 第21节M类（仅限电池操作；商用飞机，机载设备）。