11 Informazioni in materia di norme
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Spostamenti all’estero
L’aspiratore è provvisto di caricabatteria con adattatore c.a./c.c. che ne consente l’utilizzo con qualsiasi tensione di c.a. (100-240 V
c.a., 50/60 Hz). Tuttavia è necessario dotarsi di un cavo di alimentazione appropriato al tipo di presa elettrica.
Informazioni in materia di norme
Classificazione
Il prodotto è conforme ai requisiti essenziali della Direttiva del Consiglio 93/42/CEE in materia di dispositivi medicali, rettificata
dalla Direttiva del Consiglio 2007/47/CEE, classe IIa.
Il prodotto è conforme alla direttiva 2011/65/UE RoHS 2 sulle limitazioni dell’uso dicerte sostanze pericolose.
• Dispositivo medico di aspirazione, ad alimentazione elettrica, per l’uso locale e in trasferta, conforme alla ISO10079-1:1999
• Flusso alto /alta aspirazione, 50 – 550+ mmHg
• Non va utilizzato in presenza di gas o liquidi infiammabili.
• Alimentazione interna/dispositivo classe I tipo BF, conforme a IEC 60601-1
• Protezione classe IP12 e alimentazione ordinaria
• Funzionamento intervallato: 30 minuti ON, 30 minuti OFF
Certificazioni
IEC 60601-1 : 1988 (seconda edizione); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 N.
601.1-M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (Tranne il requisito di un volume pari a 500 ml come
da 59.11.1, a causa dell’opzione con recipiente da 300 ml)
Norme
Cat. No. 880052/880062: Soddisfa la RTCA/DO-160G - Sezione 21 Categoria M (solo per funzionamento a batterie; aeromobili
commerciali, attrezzature sospese).
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