Mediblink M520 - Izjava Proizvajalca

36
SLO
14. Izjava proizvajalca
Merilnik krvnega tlaka M520 s funkcijo merjenja krvnega tlaka med napihovanjem
(MDI) je namenjen uporabi v spodaj navedenem elektromagnetnem okolju.
Kupec ali uporabnik merilnika krvnega tlaka M520 s funkcijo merjenja krvnega
tlaka med napihovanjem (MDI) mora zagotoviti, da se uporablja v takšnem okolju.
Elektromagnetne emisije: (IEC60601-1-2)
Preskus emisij Skladnost Elektromagnetno okolje
Radiofrekvenčne emisije CISPR 11 Skupina 1
Merilnik M520 s funkcijo MDI uporablja radiofrekvenčno energijo izključno za interne
funkcije. Zato je ta radiofrekvenčna emisija izjemno šibka in obstaja zelo malo
možnosti, da bi ustvarila kakršne koli motnje v elektronski opremi v bližini.
Radiofrekvenčne emisije CISPR 11 Razred B
Merilnik M520 s funkcijo MDI je primeren za uporabo v vseh ustanovah, tudi v
gospodinjstvih in v ustanovah, neposredno povezanih z javnim nizkonapetostnim
električnim omrežjem, ki oskrbuje stanovanjske stavbe.
Harmonične emisije IEC 61000-3-2 Ni podatka
Nihanja napetosti / utripanje IEC 61000-3-3 Ni podatka
Elektromagnetna odpornost: (IEC60601-1-2)
Preskus odpornosti Raven preizkusa IEC60601-1-2 Raven skladnosti Elektromagnetno okolje – smernice
Elektrostatična razelektritev
(ESR) IEC 61000-4-2
±6 kV ob stiku
±8 kV v zraku
±6 kV ob stiku
±8 kV v zraku
Tla morajo biti lesena, betonska ali obložena
s keramičnimi ploščicami. Če so tla prekrita
s sintetičnim materialom, mora biti relativna
vlažnost vsaj 30 %.
Kratki prehodni električni
pojavi / sunki IEC 61000-4-4
±2 kV za napajalne vode
±1 kV za vhodne / izhodne vode
Ni podatka Kakovost omrežnega napajanja mora ustrezati
običajnemu komercialnemu ali bolnišničnemu
okolju.
Sunek IEC 61000-4-5 ±1 kV v diferencialnem načinu
±2 kV v navadnem načinu
Ni podatka Kakovost omrežnega napajanja mora ustrezati
običajnemu komercialnemu ali bolnišničnemu
okolju.
Padci napetosti, kratke
prekinitve in nihanja napetosti
na vhodnih napajalnih vodih
IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(95 % padec U
T
) za 0,5 cikla
40 % U
T
(60 % padec U
T
) za 5 ciklov
70 % U
T
(30 % padec U
T
) za 25 ciklov
<5 % U
T
(95 % padec U
T
) za 5 s
Ni podatka Kakovost omrežnega napajanja mora ustrezati
običajnemu komercialnemu ali bolnišničnemu
okolju.
Magnetno polje omrežne
frekvence (50 / 60 Hz) IEC
61000-4-8
3 A / m Ni podatka Ni podatka
Opomba: U
T
je glavna izmenična napetost pred uporabo ravni preskusa.
Preskus
odpornosti
Raven preizkusa
IEC60601-1-2
Raven preizkusa
IEC60601-1-2
Elektromagnetno okolje – smernice
Prevajana
radiofrekvenčna
energija
IEC 61000-4-6
Sevana
radiofrekvenčna
energija
IEC 61000-4-3
3 Vrms, 150 kHz do
80 MHz, 80 % AM (2Hz)
3 Vrms, 80 MHz do
2,5 GHz, 80 % AM (2Hz)
3 Vrms
3 V / m
Prenosna in mobilna oprema za radijsko komunikacijo se ne sme
uporabljati bližje merilniku M520 s funkcijo MDI in njegovim kablom,
kot je priporočena varnostna razdalja, izračunana z enačbo, ki velja
za frekvenco oddajnika.
Priporočenavarnostnarazdalja
3 V
d = 1,2×p
1 / 2
80 Mhz do 800 MHz
d = 2,3×p
1 / 2
MHz do 2,5 GHz
Pri tem P pomeni največjo izhodno moč oddajnika v vatih (W) po
podatkih izdelovalca, d pa pomeni priporočeno razdaljo v metrih (m).
Jakost polja ksnih radiofrekvenčnih oddajnikov, ugotovljena z
elektromagnetno raziskavo območja,
a
mora biti manjša od ravni
skladnosti v posameznem frekvenčnem območju.
b
V bližini opreme,
označene s spodnjim simbolom, lahko pride do motenj: