NSK VarioSurg 3 - Classificazione Dei Dispositivi; Fondamenti Per Lutilizzo; Simboli

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Italiano
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Classificazione dei dispositivi
ŘTipo di protezione contro shock elettrico:
-Apparecchio di classe I
ŘGrado di protezione contro shock elettrico:
-Parte applicata di tipo BF (parte applicata: punta, manipolo)
ŘMetodo di sterilizzazione o disinfezione raccomandato dal produttore:
-Vedere“9-6 Sterilizzazione”
ŘGrado di protezione contro la penetrazione d'acqua conforme alle norme IEC 60529 in vigore:
-Pedale: IPX8 (protetto contro gli effetti dell'immersione continua in acqua)
ŘGrado di sicurezza dell'applicazione in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno o protossido di
azoto:
- Apparecchio NON adatto all'uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno o protossido di
azoto (pedale escluso).
ŘPedale: Apparecchio Categoria AP
ŘModalità di funzionamento:
-Funzionamento continuo
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Fondamenti per l'utilizzo
Un segnale elettrico sinusoidale a frequenza ultrasonica (f>20kHz) viene emesso dal generatore. Questo segnale viene
trasmesso alla “ceramica piezoelettrica” situata all'interno del trasduttore. La ceramica piezoelettrica, a sua volta, converte
il segnale in vibrazioni meccaniche. La frequenza ultrasonica delle vibrazioni è la stessa del segnale elettrico. Le vibrazioni
meccaniche si propagano verso l'estremità distale del trasduttore. A tale estremità distale è avvitato l'inserto, che vibra
con frequenza ultrasonica e consente di eseguire l'operazione desiderata.
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Simboli
Sterilizzabile in autoclave fino a 135°C max.
Questo prodotto può essere lavato con Disinfezione Termica.
Marchio di Conformità alla Direttiva Europea dei "Dispositivi Medicali direttiva 93/42/EEC"
Produttore.
Rappresentante autorizzato nella comunità europea.
L'apparecchio e gli accessori devono essere smaltiti in ottemperanza alle direttive 2002/96/EC sullo smaltimento
dei componenti elettrici ed elettronici (WEEE).
Vedere il Manuale Istruzioni
Attenzione, consultare le istruzioni allegate
Parte applicata di tipo BF.
Questo prodotto è ideato in modo che non sia sorgente di accensione in presenza di aria e gas anestetico
infiammabile.
Protezione contro gli effetti di continua immersione in polvere o acqua.
Apparecchio o parti dell'Apparecchio che includono energia elettromagnetica RF per diagnosi o trattamento.
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