196 197
anstaltninger med henblik på elektromagnetisk kompati-
bilitet. Vær opmærksom på, at bærbart og mobilt højfre-
kvent kommunikationsudstyr kan påvirke dette apparat.
• Apparatet lever op til kravene i EU-parlamentets direktiv
om medicinsk udstyr (EU) 2017/745, medicinalprodukt-
loven, samt de respektive nationale bestemmelser og
standarderne IEC 80601-2-30 (elektromedicinsk udstyr
del 2 – 30: Særlige sikkerhedskrav inklusive væsentlige
ydelseskarakteristika for automatiserede ikke-invasive
blodtryksmålere).
• Denne blodtryksmålers nøjagtighed er blevet kontrolleret
omhyggeligt og udviklet med henblik på en lang og nyttig
levetid. Ved anvendelse af apparatet inden for lægevi-
denskaben skal der udføres måletekniske kontroller med
egnede midler. Udførlige oplysninger om kontrollen af
nøjagtigheden kan indhentes på serviceadressen.
12. GARANTI/SERVICE
Nærmere oplysninger om garantien og garantibetingelserne
findes i det medfølgende garantihæfte.
Henvisning om indberetning af hændelser
For brugere/patienter i EU og identiske reguleringssystemer
(forordningen om medicinsk udstyr MDR (EU) 2017/745) gæl-
der følgende: Hvis der opstår en alvorlig hændelse under eller
på grund af brugen af produktet, skal du rapportere det til
producenten og/eller dennes autoriserede repræsentant og
den respektive nationale myndighed i den medlemsstat, hvor
brugeren/patienten befinder sig.
Med forbehold for fejl og ændringer
To Next Page
Loading...
