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• Il dispositivo è conforme alla norma euro-
pea EN 60601-1-2 (corrispondenza a CISPR-11,
IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5,
IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8,
IEC 61000-4-11) e necessita di precauzioni d’impiego
particolari per quanto riguarda la compatibilità elettro-
magnetica. Apparecchiature di comunicazione mobili e
portatili ad alta frequenza possono influire sul funziona-
mento di questo apparecchio.
• L’apparecchio è conforme al regolamento (EU) 2017/745
del Parlamento europeo e del Consiglio relativo agli ap-
parecchi medici, e alle rispettive disposizioni nazionali e
alla norma IEC°80601-2-30 (Apparecchi elettromedicali
Parte 2 – 30: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza
fondamentale e alle prestazioni essenziali degli sfigmo-
manometri automatici non invasivi).
• La precisione di questo misuratore di pressione è stata
accuratamente testata ed è stata sviluppata per una lun-
ga durata di vita utile. Se l’apparecchio viene utilizzato
a scopo professionale, è necessario eettuare controlli
tecnici con gli strumenti adeguati. Per richiedere infor-
mazioni dettagliate sulla verifica della precisione, scrive-
re all’indirizzo del servizio di assistenza indicato.
12. GARANZIA / ASSISTENZA
Per ulteriori informazioni sulla garanzia e sulle condizioni di
garanzia, consultare la scheda di garanzia fornita.
Avviso per la segnalazione di incidenti
Per utenti/pazienti nell’Unione Europea e in sistemi normativi
simili (regolamento sui dispositivi medici MDR (EU) 2017/745)
vale quanto segue: se durante o a causa dell’utilizzo di que-
sto prodotto si verifica un incidente grave, rivolgersi al pro-
duttore e/o a un suo rappresentante e alla rispettiva autorità
dello Stato membro in cui si trova l’utente/il paziente.
Salvo errori e modifiche
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