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Le numéro de série se trouve sur l’appareil ou dans le com-
partiment à pile.
Sous réserve de modifications des caractéristiques tech-
niques sans avis préalable à des fins d’actualisation.
• Cet appareil est conforme à la norme européenne
EN 60601-1-2 (en conformité avec CISPR-11,
IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5,
IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8,
IEC 61000-4-11) et répond aux exigences de sécurité
spéciales relatives à la compatibilité électromagnétique.
Veuillez noter que les dispositifs de communication HF
portables et mobiles sont susceptibles d’influer sur cet
appareil.
• Cet appareil est conforme au règlement (UE) 2017/745
du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispo-
sitifs médicaux, aux dispositions nationales en vigueur
ainsi qu’à la norme IEC 80601-2-30 (Appareils électro-
médicaux — Partie 2-30 : Exigences particulières de
sécurité de base et de performances essentielles des
sphygmomanomètres non invasifs automatiques).
• La précision de ce tensiomètre a été correctement testée
et sa durabilité a été conçue en vue d’une utilisation à
long terme. Dans le cadre d’une utilisation médicale de
l’appareil, des contrôles techniques de mesure doivent
être menés avec les moyens appropriés. Pour obtenir
des informations précises sur la vérification de la pré-
cision de l’appareil, vous pouvez faire une demande par
courrier au service après-vente.
12. GARANTIE/MAINTENANCE
Pour de plus amples informations sur la garantie et les condi-
tions de garantie, consultez la fiche de garantie fournie.
Remarque sur le signalement d’incidents
Pour les utilisateurs/patients au sein de l’Union européenne
et les systèmes réglementaires identiques (Règlement relatif
aux dispositifs médicaux MDR (EU) 2017/745) : En cas
d’incident grave survenant pendant ou en raison de l’utili-
sation du produit, avertir le fabricant et/ou son représen-
tant autorisé ainsi que l’autorité nationale compétente de
l’État membre dans lequel se trouve l’utilisateur/le patient.
Sous réserve d’erreurs et de modifications
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