Deutsch
M-5276-207K 11
LASSO
®
Ablenkbarer runder Mapping-Katheter
• STERIL. Mit Ethylenoxid sterilisiert.
• Einwegerzeugnis.
• Nicht Autoklavieren.
• Nicht benutzen, falls die Verpackung offen oder beschädigt ist.
• ACHTUNG: Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Gerät ausschließlich von oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.
BESCHREIBUNG DES KATHETERS
Der ablenkbare runde Mapping-Katheter von Biosense Webster LASSO
®
wurde zur Vereinfachung des elektrophysiologischen Mappings der Herzvorhöfe entwickelt. Er wird in den
rechten oder in den linken Vorhof durch eine 8 F Führungshülle eingeführt, die der Führungshülle Biosense Webster’s P
REFACE
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ähnelt. Dieser ablenkbare Katheter besteht aus
einem runden Stachel 3 F auf seiner distalen Spitze mit Platinelektroden, die für die Stimulierung und die Aufzeichnung verwendet werden können. Es sind Modelle mit
unterschiedlichem Durchmesser des runden Stachels lieferbar. Beim Vorschieben des Daumenknopfs auf dem Katheter wird der Stachel abgelenkt; beim Zurückziehen des
Daumenknopfs ist der Stachel des Katheters gerade.
Der Katheter wird mit entsprechenden Steckverbindungen über Verbindungskabel an die Standardaufzeichnungsgeräte angeschlossen.
WENDEN SIE SICH FÜR DIE GEEIGNETEN VERBINDUNGSKABEL AN DEN VERTRIEB VOR ORT ODER AN DEN HERSTELLER.
INDIKATION
Der Katheter eignet sich für das elektrophysiologische Mapping der Herzstruktur mit multiplem Katheter, das heißt für die Aufzeichnung oder nur für die Stimulierung. Der Katheter
von L
ASSO
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wurde für die Erstellung von Elektrogrammen der Herzvorhöfe entwickelt.
GEGENINDIKATIONEN
• Die Sicherheit und die Effizienz des runden Mapping-Katheters von Biosense Webster L
ASSO
®
für die Funkfrequenzablation (RF) ist nicht erwiesen.
• Bei Patienten mit künstlichen Herzklappen wird von der Benutzung des Katheters abgeraten. Aktive systemische Infektion ist eine Gegenindikation für Herzkatheterverfahren.
• Bei Patienten mit Thrombus oder Myxom des linken Vorhofes oder interatrialen Veränderungen ist das transseptale Verfahren contraindiziert.
• Das retrograde Verfahren ist aufgrund der Gefahr des Verfangens des L
ASSO
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in der linken Ventrikel oder in den Herzklappen contraindiziert. Von der Benutzung des LASSO
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in
den Ventrikeln wird abgeraten.
WARNUNGEN
• Herzkatheterisierungsverfahren weisen das Potential für signifikante Röntgenstrahlenaussetzung auf, die aufgrund der Intensität der Röntgenstrahlen und der Dauer der
fluoroskopischen Abbildung zu einer akuten Strahlungsverletzung sowie zu einem gestiegenen Risiko für somatische und genetische Auswirkungen für die Patienten sowie für
das Laborpersonal führen kann.
• Herzkatheterisierung sollte nur nach einer sorgfältigen Bewertung der mit dem Verfahren verbundenen potentiellen Strahlenaussetzung vorgenommen werden und es müssen
Maßnahmen zur Reduzierung dieser Strahlenaussetzung getroffen werden.
• Die Benutzung dieses Katheters bei schwangeren Frauen muss sorgfältig erwogen werden.
• Den Griff und die Steckverbindungen des Kabels nicht in Flüssigkeiten eintauchen. Dies könnte zu einer Beeinträchtigung der elektrischen Leistung führen.
• Den Katheter nicht mit organischen Lösungsmitteln wie Alkohol in Kontakt bringen.
• Den Katheter nicht autoklavieren.
• Die Spitze des L
ASSO
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Katheters nicht gefaltet in de Führungshülle einführen.
• Beim Einsatz des diagnostischen steuerbaren Mapping Katheters L
ASSO
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mit kreisförmiger Spitze wird die Verwendung der Einführungsschleuse PREFACE
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Braided Guiding
Sheath von Biosense Webster empfohlen.
Hinweis: Der diagnostische steuerbare Mapping Katheter L
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mit kreisförmiger Spitze darf nicht in Verbindung mit transseptalen Schleusen verwendet werden, deren
Seitenlöcher einen größeren Durchmesser als 1,25 mm aufweisen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Kühl, trocken und lichtgeschützt aufbewahren.
• Nicht versuchen, den runden Mapping-Katheter von Biosense Webster L
ASSO
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einzusetzen, bevor diese Benutzungsanleitung gelesen und verstanden worden ist.
• Das Einführen von Herzkathetern sollte von entsprechend ausgebildetem Personal in einem vollständig ausgerüstetem elektrophysiologischen Labor vorgenommen werden.
• Zur Vermeidung von Verletzungen, Perforationen und Tamponaden des Herzens muss vorsichtig vorgegangen werden. Das Vorbewegen und Setzen des Katheters sollte durch
eine Führungshülle mit fluoroskopischer Führung erfolgen. Beim Vorbewegen oder Zurückziehen des Katheters durch die Führungshülle keine zu große Kraft ausüben, falls
Widerstand spürbar ist. Außerdem muss beim Einführen, beim Ansaugen und bei der Handhabung der Führungshülle mit besonderer Vorsicht vorgegangen werden.
• Die sterile Verpackung und der Katheter sollten vor der Benutzung untersucht werden.
• Der Mapping-Katheter von Biosense Webster L
ASSO
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ist für die einmalige Benutzung bei einem Patienten bestimmt.
• Nicht erneut sterilisieren und benutzen.
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