Polski
M-5276-207K 35
Okrężny cewnik mapujący z ruchomą końcówką LASSO
®
• STERYLNE. Sterylizowane za pomocą tlenkiem etylenu.
• Tylko do jednorazowego użytku.
• Nie sterylizować w autoklawie.
• Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
• UWAGA: Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż tego urządzenia wyłącznie lekarzom lub na zlecenie lekarza.
OPIS CEWNIKA
Okrężny cewnik mapujący z ruchomą końcówką Biosense Webster LASSO
®
jest przeznaczony do wspomagania elektrofizjologicznego mapowania przedsionków serca. Wprowadza
się go do prawego lub lewego przedsionka przez koszulkę prowadzącą o rozmiarze 8 F, podobną do koszulek prowadzących Biosense Webster P
REFACE
®
. Na dystalnej, ruchomej
końcówce tego cewnika znajduje się kolista wypustka o rozmiarze 3 F, zawierająca elektrody platynowe, których można używać do stymulacji i rejestracji. Dostępne są modele z
kolistymi wypustkami o różnych średnicach. Pchnięcie przycisku cewnika do przodu powoduje zgięcie końcówki; odciągnięcie przycisku do tyłu powoduje wyprostowanie końcówki
cewnika.
Cewnik można podłączać do standardowych urządzeń rejestrujących za pośrednictwem przewodów wyposażonych w odpowiednie złącza.
INFORMACJI O WŁAŚCIWYCH PRZEWODACH POŁĄCZENIOWYCH NALEŻY ZASIĘGNĄĆ U LOKALNEGO DYSTRYBUTORA LUB PRODUCENTA.
WSKAZANIA
Cewnik jest przeznaczony do wieloelektrodowego mapowanie elektrofizjologicznego struktur serca, tj. tylko do rejestracji lub stymulacji. Okrężny cewnik mapujący z ruchomą
końcówką Biosense Webster L
ASSO
®
został zaprojektowany z myślą o uzyskiwaniu elektrogramów z obszarów przedsionkowych serca.
PRZECIWWSKAZANIA
• Nie potwierdzono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania okrężnego cewnika mapującego z ruchomą końcówką Biosense Webster L
ASSO
®
w zabiegach ablacji prądami
o częstotliwości radiowej.
• Stosowanie cewnika może być niewskazane u pacjentów ze sztucznymi zastawkami. Względnym przeciwwskazaniem do wykonywania zabiegów cewnikowania serca jest
czynne zakażenie ogólnoustrojowe.
• Przeciwwskazaniem do dostępu przezprzegrodowego jest skrzeplina lub śluzak lewego przedsionka bądź przegroda lub łata wewnątrzprzedsionkowa.
• Przeciwwskazane jest dojście tylne ze względu na ryzyko uwięźnięcia cewnika L
ASSO
®
w lewej komorze lub aparacie zastawkowym. Nie zaleca się stosowania cewnika LASSO
®
w komorach.
OSTRZEŻENIA
• Z zabiegami cewnikowania serca wiąże się potencjalne niebezpieczeństwo silnego narażenia na działanie promieni rentgenowskich, które może spowodować poważne urazy
popromienne, a także zwiększa ryzyko skutków somatycznych i genetycznych, tak u pacjentów, jak i personelu laboratoryjnego, ze względu na natężenie promieniowania i czas
trwania obrazowania fluoroskopowego.
• Przed przystąpieniem do zabiegów cewnikowania serca należy dokładnie ocenić ryzyko narażenia na promieniowanie w związku z zabiegiem i podjąć działania zmierzające do
zminimalizowania tego ryzyka.
• Szczególnie starannie należy rozważyć stosowanie cewnika u kobiet ciężarnych.
• Nie zanurzać proksymalnego uchwytu ani złącza przewodów w płynach; może to zakłócić działanie układu elektrycznego.
• Nie narażać cewnika na działanie rozpuszczalników organicznych, takich jak alkohole.
• Nie sterylizować cewnika w autoklawie.
• Nie wprowadzać cewnika L
ASSO
®
do koszulki prowadzącej, gdy końcówka jest zgięta.
• Zaleca się używanie okrężnego cewnika mapującego z ruchomą końcówką LASSO
®
razem z plecioną koszulką prowadzącą Biosense Webster PREFACE
®
.
Uwaga: Nie należy używać okrężnego cewnika mapującego z ruchomą końcówką L
ASSO
®
razem z koszulkami przezprzegrodowymi, których otwory boczne mają średnicę
większą niż 1,25 mm.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Przechowywać w chłodnym, suchym i ciemnym miejscu.
• Cewnika do mapowania Biosense Webster L
ASSO
®
z ruchomą końcówką należy używać dopiero po zapoznaniu się z całą treścią niniejszej instrukcji obsługi i zrozumieniu jej.
• Zabiegi cewnikowania serca powinny przeprowadzać wyłącznie osoby odpowiednio przeszkolone, w kompletnie wyposażonym laboratorium elektrofizjologicznym.
• Podczas operowania cewnikiem należy zachować ostrożność, aby uniknąć uszkodzenia, perforacji lub tamponady serca. Wprowadzanie i umieszczanie cewnika powinno
odbywać się pod kontrolą fluoroskopową, z zastosowaniem koszulki prowadzącej. W razie napotkania oporu podczas wprowadzania lub wycofywania cewnika przez koszulkę
prowadzącą nie należy używać nadmiernej siły. Należy ponadto zachować szczególną ostrożność podczas wsuwania koszulki prowadzącej, operowania nią i wytwarzania w
niej podciśnienia.
• Przed użyciem skontrolować stan sterylnego opakowania i cewnika.
• Okrężny cewnik mapujący Biosense Webster L
ASSO
®
jest przeznaczony do użycia tylko u jednego pacjenta.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
To Next Page
Loading...