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M-5276-207K 9
Cathéter flexible pour cartographie circulaire LASSO
®
• STÉRILE. Stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
• Pour usage unique seulement.
• Ne pas stériliser à l’autoclave.
• Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé.
• PRÉCAUTION : la réglementation fédérale américaine stipule que ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance.
DESCRIPTION DU CATHÉTER
Le cathéter flexible pour les cartographies circulaires LASSO
®
de Biosense Webster a été conçu pour faciliter les cartographies électrophysiologiques des oreillettes du cœur. Il se
déploie dans l’oreillette gauche ou droite à l’aide d’une gaine guide 8 F, semblable aux gaines P
REFACE
®
de Biosense Webster. Ce cathéter flexible consiste à une épine circulaire
3 F chez l’extrémité distale avec des électrodes de platine qui peut s’utiliser pour stimuler ou enregistrer de l’information. Les modèles sont disponibles en plusieurs diamètres.
Lorsqu’on pousse en avant le bouton, l’embout est fléchi (se courbe) ; lorsqu’on le pousse en arrière, l’embout redresse.
Le cathéter se connecte aux raccordements standard via des câbles d'interface avec les connecteurs appropriés.
POUR CONNAÎTRE LES CÂBLES D’INTERFACE NÉCESSAIRES, S’ADRESSER AU FABRICANT OU AU DISTRIBUTEUR LOCAL.
INDICATIONS
Le cathéter flexible est indiqué pour les cartographies électrophysiologiques à électrodes multiples des structures cardiaques ; c’est à dire, uniquement pour stimuler ou enregistrer
de l’information. Le cathéter L
ASSO
®
a été conçu pour obtenir des électrogrammes de la région auriculaire du cœur.
CONTRE-INDICATIONS
• Le cathéter flexible pour cartographie circulaire L
ASSO
®
de Biosense Webster n’a pas prouvé son efficacité dans l’ablation par radiofréquence (RF).
• L’utilisation du cathéter chez le patients avec une valve prothétique peut être inappropriée. Il y a un contre-indication relative pour les patients souffrant d'une infection
généralisée évolutive.
• La méthode trans-aortique ne doit pas être utilisé chez les patients ayant subi un thrombus atrial gauche ou myxome, ou une cloison ou plaque inter auriculaire.
• La méthode rétrograde est contre-indiquée à cause du risque d’emprisonnement du cathéter L
ASSO
®
dans le ventricule gauche ou le système valvulaire. Le cathéter LASSO
®
n’est
pas recommandé pour être utilisé dans les ventricules.
AVERTISSEMENTS
• Les procédures de cathétérisme cardiaque présentent un danger potentiel causé pas l’exposition à une haute dose de rayons X pouvant provoquer radiolésions aiguës ainsi
qu’un risque accru d’effets somatiques et génétiques, à la fois pour le patient et le personnel de laboratoire à cause de l’intensité des rayons X et de la durée de l’imagerie
radioscopique.
• Le cathétérisme ne doit être effectué qu’après avoir soigneusement pesé le danger causé par l’exposition aux rayons X lié à la procédure et avoir pris des mesures pour
minimiser cette exposition.
• L’utilisation de ce cathéter chez la femme enceinte doit être envisagée avec prudence.
• Ne pas plonger la poignée proximale ou le connecteur dans des liquides pour ne pas affecter la performance électrique.
• Ne pas exposer le cathéter à des solvants organiques comme l’alcool.
• Ne pas stériliser à l’autoclave.
• Ne pas introduire le cathéter L
ASSO
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plié dans la gaine guide.
• Il est recommandé d'utiliser le cathéter flexible L
ASSO
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pour cartographies circulaires avec la gaine guide tressée PREFACE
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de Biosense Webster.
Remarque: Ne pas utiliser le cathéter flexible L
ASSO
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pour cartographies circulaires avec des gaines transseptale à orifices latéraux d’un diamètre supérieur à 1,25 mm.
PRÉCAUTIONS
• Conserver dans un endroit sec et frais, à l'abri de la lumière.
• Ne pas essayer d’utiliser le cathéter flexible pour cartographie circulaire L
ASSO
®
de Biosense Webster avant d’avoir lu et compris les directives applicables dans leur intégralité.
• Les procédures de cathétérisme cardiaque ne peuvent être effectués que par du personnel ayant reçu la formation nécessaire et dans un laboratoire entièrement équipé.
• Afin d’éviter le risque de lésions, perforations ou tamponnade cardiaques, manipuler soigneusement. L’avancement et le positionnement du cathéter doivent s’effectuer sous
examen radioscopique à travers un introducteur-guide. Ne pas exercer une force excessive pour faire avancer ou redresser le cathéter à l’intérieur de l'introducteur-guide si l’on
rencontre une résistance. Des soins particuliers doivent par ailleurs être apportés à l’insertion, l’aspiration et la manipulation de l’introducteur-guide.
• L’emballage stérile du cathéter doit être examiné avant d’utiliser le cathéter.
• Le cathéter flexible pour cartographie circulaire L
ASSO
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de Biosense Webster ne doit être utilisé que sur un seul patient.
• Ne pas restériliser ni réutiliser les cathéters.
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