Română
M-5276-207K 47
Cateter circular deflectabil LASSO
®
pentru cartografiere
• STERIL. Sterilizat cu oxid de etilenă.
• Exclusiv de unică folosinţă.
• A nu se steriliza în autoclavă.
• Nu utilizaţi dispozitivul dacă ambalajul este deschis sau deteriorat.
• ATENŢIE: Legislaţia federală (în S.U.A.) restricţionează comercializarea acestui dispozitiv numai de către sau la recomandarea unui medic.
DESCRIEREA CATETERULUI
Cateterul de cartografiere circular deflectabil Biosense Webster Lasso
®
a fost proiectat pentru a uşura cartografierea electrofiziologică ale atriilor inimii. El este desfăşurat în atriul
drept sau în cel stâng prin intermediul unei teci de ghidaj de 8 F, similară tecilor de ghidaj Biosense Webster PREFACE
®
. Acest cateter deflectabil constă dintr-un ac circular de 3 F la capătul
său distal, cu electrozi de platină care pot fi utilizaţi pentru stimulare sau înregistrare. Sunt disponibile modele cu diferite diametre ale acelor circulare. Prin împingerea în faţă a
butonului cateterului se produce deflectarea vârfului, iar prin tragerea sa înapoi se produce îndreptarea vârfului.
Cateterul interfaţează cu echipamentul standard de înregistrare prin intermediul cablurilor de interfaţă cu conectorii corespunzători.
CONSULTAŢI DISTRIBUITORUL LOCAL SAU PRODUCĂTORUL PENTRU CABLURILE DE INTERFAŢĂ ADECVATE.
INDICAŢII
Cateterul este indicat pentru cartografierea electrofiziologică multielectrod a structurilor cardiace, de exemplu, exclusiv înregistrare sau stimulare. Cateterul de cartografiere circular
deflectabil Biosense Webster L
ASSO
®
este destinat obţinerii electrogramelor în regiunea atrială a cordului.
CONTRAINDICAŢII
• Cateterul de cartografiere circular deflectabil Biosense Webster L
ASSO
®
nu s-a dovedit a fi sigur şi eficient pentru ablaţiunea cu radiofrecvenţă (RF).
• Este posibil ca utilizarea cateterului să nu fie adecvată pentru pacienţii cu valve protetice. Infecţia sistemică activă este o contraindicaţie relativă pentru procedurile cardiace
care implică utilizarea cateterului.
• Metoda transseptală este contraindicată la pacienţii cu tromb sau mixom atrial stâng, sau cu diafragmă sau patch interatrial.
• Abordul retrograd este contraindicat din cauza riscului de prindere a cateterului L
ASSO
®
în ventriculul stâng sau aparatul valvular. Cateterul LASSO
®
nu este recomandat pentru
utilizare în ventricule.
AVERTIZĂRI
• Procedurile de cateterizare cardiacă prezintă potenţial pentru expunerea la niveluri semnificative de raze X, care poate conduce atât la vătămări corporale acute datorate
radiaţiilor, cât şi la un risc sporit de producere a efectelor somatice şi genetice, atât la pacienţi cât şi la personalul de laborator, datorită intensităţii fasciculului de raze X şi
duratei imagisticii fluoroscopice.
• Cateterizarea cardiacă trebuie efectuată numai după ce a fost acordată o atenţie adecvată potenţialei expuneri la radiaţii asociată cu procedura şi măsurilor luate pentru a
minimiza această expunere.
• Este necesar să se acorde o atenţie deosebită în cazul utilizării acestui cateter la femeile gravide.
• Nu scufundaţi mânerul proximal sau conectorul de cablu în fluide; poate fi afectată performanţa electrică.
• Nu expuneţi cateterul acţiunii solvenţilor organici cum ar fi alcoolul.
• Nu trataţi cateterul în autoclavă.
• Nu introduceţi vârful cateterului de cartografiere variabil circular L
ASSO
®
pliat în sistemul de ghidaj.
• Se recomandă utilizarea cateterul de cartografiere circular deflectabil L
ASSO
®
cu teaca de ghidaj împletită Biosense Webster PREFACE
®
.
Notă: Nu utilizaţi cateterul de cartografiere circular deflectabil L
ASSO
®
în tandem cu teci transseptale care prezintă orificii laterale cu diametrul mai mare de 1,25 mm.
PRECAUŢII
• A se păstra la loc răcoros, uscat și întunecos.
• Nu încercaţi să operaţi cateterul de cartografiere circular L
ASSO
®
înainte de a citi şi de a înţelege pe deplin aceste instrucţiuni de utilizare.
• Procedurile de cateterizare cardiacă trebuie efectuate numai de către personal instruit adecvat şi într-un laborator de electrofiziologie complet echipat.
• Se va manipula cu grijă pentru a evita leziunile cardiace, perforarea sau tamponada. Înaintarea şi plasarea cateterului trebuie efectuate sub ghidaj fluoroscopic, printr-o teacă de
ghidaj. Nu utilizaţi forţă excesivă pentru avansarea sau retragerea cateterului prin teaca de ghidaj atunci când întâmpinaţi rezistenţă. În plus, este nevoie de precauţiuni
suplimentare la introducerea, aspirarea şi manipularea tecii de ghidaj.
• Ambalajul steril şi cateterul trebuie inspectate înainte de utilizare.
• Cateterul de cartografiere circular Biosense Webster LASSO
®
este destinat utilizării numai pentru un singur pacient.
• A nu se resteriliza şi reutiliza.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
To Next Page
Loading...