Česky
M-5276-207K 37
LASSO
®
– řiditelný kruhový mapovací katétr
• STERILNÍ. Sterilizováno etylénoxidem.
• Pouze pro jedno použití.
• Nesterilizujte v autoklávu.
• Nepoužívejte, je-li obal otevřen nebo poškozen.
• DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: Podle federálních zákonů USA smí toto zařízení objednat resp. zakoupit pouze lékař.
POPIS KATÉTRU
Deflekční kruhový mapovací katétr Biosense Webster LASSO
®
byl vyroben za účelem usnadnění elektrofyziologického mapování srdečních síní. Zavádí se do pravé nebo levé síně
pomocí vodícího pouzdra 8 F podobného vodícím pouzdrům Biosense Webster P
REFACE
®
. Tento řiditelný katétr obsahuje 3 F kruhovou spinu na svém distálním konci s platinovými
elektrodami, které se dají použít pro stimulaci a záznam. K dispozici jsou modely s různými průměry kruhové spiny. Stlačením tlačítka katétru směrem dopředu se hrot ohne;
vtažením tlačítka zpět se koncovka katétru opět narovná
Katétr se dá připojit k standardnímu záznamovému zařízení pomocí spojovacích kabelů s vhodnými konektory.
KONZULTUJTE S MÍSTNÍM PRODEJCEM NEBO VÝROBCEM VÝBĚR VHODNÝCH SPOJOVACÍCH KABELŮ.
INDIKACE
Katétr je určen pro elektrofyziologické mapování srdečních struktur pomocí vícečetných elektrod, tj. pouze k snímání nebo k stimulaci. Kruhový mapovací katétr
Biosense Webster L
ASSO
®
je určen k pořizování elektrogramů v síňové oblasti srdce.
KONTRAINDIKACE
• Kruhový mapovací katétr Biosense Webster L
ASSO
®
se nepovažuje za bezpečný a efektivní pro účely radiofrekvenční (RF) ablace.
• Použití katétru nemusí být vhodné pro pacienty s protetickými chlopněmi. Aktivní systémová infekce je relativní kontraindikací pro procedury se srdečním katétrem.
• Transseptální přístup je kontraindikován u pacientů s trombem levé síně nebo myxomu a s mezisíňovou úpravou či záplatou.
• Retrográdní přístup přes aortu je kontraindikován z důvodu možného zachycení L
ASSO
®
v levé komoře nebo aparátu chlopní. LASSO
®
se nedoporučuje k použití v komorách.
UPOZORNĚNÍ
• Používání srdečního katétru je spojeno s možností výrazného působení rentgenového záření, což může způsobit nemoc z akutního ozáření a rovněž zvýšené riziko
somatických a genetických účinků pro pacienta i pro personál laboratoře následkem intenzity rentgenového záření a doby vystavení účinkům rentgenového prosvěcování.
• Srdeční katetrizace se má používat pouze po provedení důkladných opatření proti případnému rentgenovému ozáření a ve spojení s postupy a kroky, které snižují možnost
ozáření.
• Z tohoto důvodu je nutná opatrnost při používání katétru u těhotných žen.
• Přibližovací rukojeť nebo kabelový konektor nesmí přijít do styku s kapalinami, neboť by mohlo dojít k poškození elektrického vybavení.
• Katétr je třeba chránit před organickými rozpouštědly, jako je např. alkohol.
• Nesterilizujte katétr v autoklávu.
• Nevkládejte L
ASSO
®
katétr s ohnutým koncem do vodícího pouzdra.
• Řiditelný cirkulární mapovací katétr L
ASSO
®
se doporučuje používat s tvrzeným vodícím pouzdrem Biosense Webster PREFACE
®
.
Poznámka: Nepoužívejte řiditelný kruhový mapovací katétr L
ASSO
®
s transseptálním pouzdrem, jehož boční otvoty mají průměr větší než 1,25 mm.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Uchovávejte na chladném, suchém a tmavém místě.
• Nepoužívejte cirkulární mapovací katétr Biosense Webster L
ASSO
®
dřív, než si přečtete a plně porozumíte tomuto návodu k použití.
• Procedury srdeční katetrizace může používat pouze řádně vyškolený personál v plně vybavené elektrofyziologické laboratoři.
• Je třeba s ním manipulovat opatrně, aby nedošlo k poškození srdce, perforaci nebo tamponádě. Zavedení a umístění katétru je třeba provést vodícím pouzdrem pod
rentgenem. Pokud při zavádění nebo vyjímání katétr ve vodícím pouzdru narazí na odpor, nesnažte se použít sílu. Kromě toho je třeba dávat velký pozor při vkládání, otáčení a
manipulaci s vodícím pouzdrem.
• Před použitím zkontrolujte sterilní obal a katétr.
• Kruhový mapovací katétr Biosense Webster L
ASSO
®
je určen pro použití pouze pro jednoho pacienta.
• Nesterilizujte a nepoužívejte opakovaně.
• Toto zařízení je baleno a sterilizováno pouze k jednorázovému použití. Nepoužívejte opakovaně, znovu nezpracovávejte ani nesterilizujte. Opakovaně nepoužívejte, znovu
nezpracovávejte ani nesterilizujte může tak dojít k narušení strukturální neporušenosti zařízení a/nebo vést k selhání zařízení, což může následně způsobit poranění, nemoc či
úmrtí pacienta. Opakované zpracování či sterilizace zařízení k jednorázovému použití mohou způsobovat riziko kontaminace a/nebo způsobit infekci pacienta nebo křížovou
infekci, zejména přenos infekční nemoci(í) z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace na zařízení může vést ke zranění, nemoc nebo úmrtí pacienta.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
To Next Page
Loading...