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M-5276-207K 17
Cateter de Mapeamento Circular Deflectível LASSO
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• ESTÉRIL. Esterilizado por óxido de etileno.
• Para uma única utilização.
• Não esterilize em autoclave.
• Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificado.
• ATENÇÃO: A lei federal dos EUA limita este dispositivo a venda por ou com a autorização de um médico.
DESCRIÇÃO DO CATETER
O cateter de Mapeamento Circular Deflectível Biosense Webster LASSO
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foi concebido para facilitar o mapeamento eletrofisiológico das aurículas do coração. Ele é libertado na
aurícula direita ou esquerda através de uma bainha transeptal 8 F, semelhante às bainhas transeptais P
REFACE
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da Biosense Webster. Este cateter deflectível consiste numa bainha
circular 3 F com eléctrodos de platina na ponta distal, que podem ser utilizados para estimulação e gravação. Existem modelos com diferentes diâmetros da bainha circular.
Empurrando o botão do cateter para a frente, a ponta é deflectida; quando o botão é puxado para trás, a ponta do cateter endireita-se.
O cateter faz de interface com o equipamento padrão de gravação através de cabos de interface com os conectores apropriados.
CONSULTE O DISTRIBUIDOR LOCAL OU OS FABRICANTES SOBRE OS CABOS DE INTERFACE APROPRIADOS.
INDICAÇÕES
O cateter é indicado para o mapeamento eletrofisiológico das estruturas cardíacas com múltiplos eléctrodos, isto é, apenas estimulação e registo. O cateter L
ASSO
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foi concebido para
obter electrogramas na região auricular do coração.
CONTRA-INDICAÇÕES
• O Cateter de Mapeamento Circular Biosense Webster L
ASSO
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não se mostrou seguro e efectivo para ablação por rádiofrequência (RF).
• A utilização do cateter pode não ser adequada a pacientes com válvulas protéticas. Uma contra-indicação relativa a procedimentos com cateter cardíaco é a infecção sistêmica
activa.
• A abordagem transceptal é contra-indicada em pacientes com trombo ou mixoma auricular esquerdo, ou enxerto interauricular.
• A abordagem retrógrada é contra-indicada devido ao risco de prender o L
ASSO
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no ventrículo esquerdo ou no sistema valvular. O LASSO
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não é recomendado para utilização nos
ventrículos.
ADVERTÊNCIAS
• Os procedimentos de cateterismo cardíaco apresentam o potencial para uma exposição significativa aos raios-X, o que pode provocar lesões graves por radiação, assim como
um aumento do risco de efeitos somáticos e genéticos, tanto para os pacientes como para a equipa do laboratório, devido à intensidade do feixe de raios-X e à duração da
imagem fluoroscópica.
• O cateterismo cardíaco só deve ser realizado após uma avaliação cuidadosa dos riscos decorrentes da exposição à radiação associados ao procedimento e depois de terem
sido tomadas as medidas necessárias para minimizar esta exposição.
• Deve ser realizada uma reflexão cuidadosa quanto à utilização deste cateter em mulheres grávidas.
• Não mergulhe o punho ou o conector do punho em fluidos; caso contrário, as características elétricas podem ser afectadas.
• Não exponha o cateter a solventes orgânicos, tais como o álcool.
• Não coloque o cateter em autoclave.
• Não introduza a ponta do L
ASSO
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dobrada na bainha transeptal.
• Recomenda-se a utilização do cateter de mapeamento circular deflectível L
ASSO
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com a bainha orientadora entrelaçada PREFACE
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da Biosense Webster.
Nota: Não utilize o cateter de mapeamento circular deflectível L
ASSO
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com bainhas transeptais que apresentem buracos laterais com diâmetro superior a 1,25 mm.
PRECAUÇÕES
• Armazenar em local fresco, seco e escuro.
• Não tente utilizar o Cateter de Mapeamento Circular Biosense Webster L
ASSO
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antes de ler e compreender integraimente estas Instruções de Utilização.
• Os procedimentos de cateterismo cardíaco devem ser realizados por pessoal devidamente formado num laboratório de eletrofisiologia totalmente equipado.
• A manipulação deve ser cuidadosa para evitar lesões cardíacas, perfuração, ou tamponamento. O avanço e a colocação do cateter devem ser realizados sob orientação
fluoroscópica através de bainha transeptal. Não utilize força excessiva para avançar ou retirar o cateter através da bainha quando encontrar resistência. Além disso, os cuidados
deverão ser redobrados durante a introdução, a aspiração ou a manipulação da bainha transeptal.
• A embalagem esterilizada e o cateter devem ser examinados antes da sua utilização.
• O Cateter de Mapeamento Circular Biosense Webster L
ASSO
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Circular destina-se a ser utilizado num único paciente.
• Não reesterilize ou reutilize.
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