Magyar
M-5276-207K 39
LASSO
®
hajlítható körkörös térképező katéter
• STERIL. Etilénoxid gázban sterilizálva.
• Egyszer használatos.
• Ne kezelje autoklávban.
• Ne használja fel, ha a csomagolás nyitva van vagy sérült.
• ÓVINTÉZKEDÉSEK: Az Egyesült Államok szövetségi törvényeinek értelmében az eszköz csak orvos által vagy orvos rendelvényére értékesíthető.
A KATÉTER LEÍRÁSA
A Biosense Webster LASSO
®
hajlítható körkörös térképező katétert a szívpitvar elektrofiziológiai vizsgálatának megkönnyítésére fejlesztették ki. A jobb vagy bal pitvarba 8 F
vezetőhüvelyen keresztül juttatható, amely hasonló a Biosense Webster gyártmányú P
REFACE
®
vezetőhüvelyhez. Ennek a hajlítható katéternek a disztális végén 3 F méretű
körkörös taréj húzódik, amelyen ingerlésre vagy adatrögzítésre alkalmas platina elektródák találhatóak. Az egyes típusok különböző átmérőjű körkörös taréjjal kaphatóak. A katéter
nyomógombjának előretolására a végződés elhajlik, a nyomógomb visszahúzására a katéter végződése kiegyenesedik.
A katéter a megfelelő csatlakozókkal ellátott kábeleken keresztül szabványos adatrögzítő berendezésekhez csatlakoztatható.
A MEGFELELŐ CSATLAKOZÓKÁBELEKRŐL ÉRDEKLŐDJÖN A HELYI KÉPVISELETNÉL VAGY A GYÁRTÓNÁL.
JAVALLATOK
A katéter a szívstruktúrák többelektródás elektrofiziológiai vizsgálatára használható, azaz kizárólag adatrögzítésre vagy ingerlésre. A Biosense Webster L
ASSO
®
állítható körkörös
térképező katéter a szív pitvari régiójában használható elektrogram felvételére.
ELLENJAVALLATOK
• A Biosense Webster L
ASSO
®
körkörös térképező katéter biztonságosságát és hatékonyságát rádiófrekvenciás (RF) ablációban nem állapították meg.
• A katéter használata mesterséges szívbillentyűvel élő pácienseknél nem minden esetben javallott. A szívkatéteres eljárások relatíve ellenjavallottak aktív szisztémás infekció
esetén.
• A transseptalis megközelítés ellenjavallott, ha a páciensnél bal pitvari vérrög vagy myxoma, illetve interatriális baffle vagy patch van jelen.
• A retrográd megközelítés nem javallott, mivel a L
ASSO
®
a bal kamrában vagy a valvuláris apparátusban elakadhat. A LASSO
®
kamrai használata nem ajánlott.
FIGYELMEZTETÉSEK
• A szívkatéterezési eljárás potenciálisan jelentős röntgensugárzásnak való kitettséggel jár, amely akut sugársérülést, valamint mind a pácienst, mind a laboratóriumi
személyzetet érintő szomatikus és genetikai hatásokat okozhat a röntgensugár intenzitása és a fluoroszkópos vizsgálat időtartama miatt.
• A szívkatéterezést csak az eljárással járó potenciális sugárzási kitettség megfelelő értékelése, és a kitettség minimálisra csökkentése után végezze.
• Ezért alaposan fontolja meg a katéter alkalmazását terhes nők esetében.
• Ne merítse folyadékba a proximális nyelet és kábelcsatlakozót, mert ez ronthatja az elektromos érintkezést.
• Ne tegye ki a katétert szerves oldószereknek, például alkoholnak.
• Ne kezelje a katétert autoklávban.
• Ne vezesse be a L
ASSO
®
eszköz végződését összehajtott állapotban a vezetőhüvelybe.
• A L
ASSO
®
hajlatható körkörös térképező katéterhez a Biosense Webster PREFACE
®
fonott vezetőhüvely használata ajánlott.
Megjegyzés: Ne használja a L
ASSO
®
hajlítható körkörös térképező katétert 1,25 mm-nél nagyobb átmérőjű oldalsó lyukakkal ellátott transz-szeptális hüvellyel.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Hűvös, száraz, sötét helyen tárolandó.
• A használati utasítások elolvasása és értelmezése előtt ne használja a Biosense Webster L
ASSO
®
körkörös térképező katétert.
• A szívkatéteres eljárásokat megfelelően képzett személyzet végezze tökéletesen felszerelt elektrofiziológiai laboratóriumban.
• A szív sérülésének, perforálódásának vagy tamponádjának elkerülése érdekében a katétert óvatosan mozgassa. A katéter bejuttatását és elhelyezését vezetőhüvelyen
keresztül, fluoroszkópos megfigyeléssel végezze. Ha ellenállást tapasztal, ne tolja vagy húzza a katétert erővel a vezetőhüvelyben. Ezenkívül fordítson különös figyelmet a
vezetőhüvely behelyezésére, aspirálására és mozgatására.
• Használat előtt vizsgálja meg a steril csomagolást és katétert.
• A Biosense Webster L
ASSO
®
körkörös térképező katéter csak egy páciensen használható.
• Ne sterilizálja és ne használja újra.
• Ezt az eszközt egyszeri használatra csomagolták és sterilizálták. Nem szabad ismételten felhasználni, újrafeldolgozni vagy újrasterilizálni! Az újrafelhasználás, újrafeldolgozás
vagy újrasterilizálás ronthatja az eszköz szerkezeti épségét és/vagy az eszköz elégtelenségéhez vezethet, ami a beteg sérülését, betegségét vagy halálát okozhatja. Az
egyszer használatos eszközök újrafelhasználása, újrafeldolgozása vagy újrasterilizálása az eszköz beszennyeződésének kockázatát is magában hordozza, ami a páciens
fertőzését vagy keresztfertőzését okozhatja, beleértve többek között a fertőző betegség átvitelét egyik betegről a másikra. Az eszköz szennyeződése a páciens
egészségkárosodásához, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
To Next Page
Loading...